- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05015205
Účinky techniky svalové energie a posturálních korekčních cvičení u lordotických žen na vysokých podpatcích
Klíčovým účelem bylo určit účinky svalové energetické techniky (MET) a cvičení pro korekci držení těla na bolesti v kříži u žen nosících vysoké podpatky.
Zjistit účinky techniky svalové energie a cvičení pro korekci držení těla při snižování bolesti, úhlu předního sklonu pánve a zvyšování rozsahu pohybu beder u subjektů s chronickou bolestí dolní části zad způsobenou lordotickým držením těla u žen na vysokých podpatcích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 3800
- Nosheen Manzoor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-45 let
- Bolest v kříži trvající ne déle než 12 týdnů u lordotických žen nosících boty na vysokém podpatku.
- Ženy nosí boty na podpatku 4 až 5 palců 6 hodin denně.
- Zvětšený lumbosakrální úhel
- Počáteční skóre ODI 20 % až 60 %.
- Lokalizovaná bolest v bederní páteři bez vyzařující bolesti do hýždí, kyčlí nebo nohou.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli červené příznaky (nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, klidový krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg, prodloužená historie užívání steroidů atd.)
- Vyskytuje se se zapojením příznaků komprese nervů, jako je vyzařující bolest, změna normálních smyslových vjemů s významnou svalovou slabostí nebo hyporeflexí nebo hyperreflexí.
- Prezentováno s diagnózou Lumbální spinální stenóza.
- Prezentováno s diagnózou spondylolistézy bederní páteře.
- Před operací v bederní oblasti.
- Pacienti, kteří již dostávají léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MET
Postizometrická relaxační technika MET byla aplikována ve dvou svalových skupinách; Bederní extenzory (Erector Spinae) a ohýbače kyčle (Iliopsoas).
Cvičení probíhalo 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
Postizometrická relaxační technika MET byla aplikována ve dvou svalových skupinách; Bederní extenzory (Erector Spinae) a ohýbače kyčle (Iliopsoas).
Sval byl umístěn do polohy a pacient byl požádán, aby použil 20% sílu izometricky a podržel izometrické kontrakce po dobu 7-10 sekund.
Poté byl pacient požádán, aby se asi sekund uvolnil.
Při výdechu přenese terapeut sval na novou omezující bariéru.
Držte tuto pozici po dobu 30 sekund u koncové bariéry jako koncové protažení se 3 opakováními.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
V jedné skupině byla aplikována cvičení pro korekci držení těla.
Prováděná cvičení zahrnovala protahovací a posilovací cvičení.
Cvičení probíhalo 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
: Na jednu skupinu byla aplikována cvičení pro korekci držení těla.
Prováděná cvičení zahrnovala protahovací a posilovací cvičení.
Flexory kyčle a extenzory zad byly protaženy, zatímco extenzory kyčle a břišní svaly byly posíleny.
Flexe kyčle v sedě se používá k natažení extenzorů zad, zatímco pozice ve výpadu se používá k protažení flexorů kyčle.
Břišní svaly byly posíleny pomocí cviků na stočení, zatímco extenzory kyčle byly posíleny odporovými stahy vleže na břiše.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o subjektivní nástroj, který je široce používán v klinických podmínkách.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
3 měsíce
|
|
Index invalidity (DI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o subjektivní nástroj, který je široce používán v klinických podmínkách.
0 % až 20 %: minimální postižení: Pacient se dokáže vyrovnat s většinou životních aktivit.
Obvykle není indikována žádná léčba kromě rad ohledně zvedání sedu a cvičení.
21%-40%: střední postižení: Pacient pociťuje větší bolest a potíže se sezením, zvedáním a stáním.
Cestování a společenský život jsou obtížnější a mohou mít pracovní neschopnost.
Osobní péče, sexuální aktivita a spánek nejsou výrazně ovlivněny a pacienta lze obvykle zvládnout konzervativními prostředky.
41%-60%: těžké postižení: Hlavním problémem v této skupině zůstává bolest, ale jsou ovlivněny aktivity každodenního života.
Tito pacienti vyžadují podrobné vyšetření.
61%-80%: zmrzačený: Bolest zad zasahuje do všech aspektů pacientova života.
Je nutný pozitivní zásah.
81%-100%: Tito pacienti jsou buď upoutáni na lůžko, nebo zveličují své příznaky.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCRS/18/1003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy