Nopeutettu rTMS uhkapelihäiriössä: monikeskinen, satunnaistettu, valeohjattu kokeilu (arTMSinGD)
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mauro Pettorruso, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Tausta: Pelihäiriö (GD) on käyttäytymisriippuvuus, joka perustuu leikin jatkamiseen lääketieteellisistä, taloudellisista ja sosiaalisista seurauksista huolimatta. GD:lle on tunnusomaista progressiiviset ja jatkuvat aivopiirien muutokset (palkkio, stressi, muisti, impulssihallinta ja kognitiiviset toiminnot), joten mahdollinen hoito voisi perustua tiettyjen aivoalueiden neuromodulaatioon. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatio, joka tuottaa magneettisia ärsykkeitä tietyille aivoalueiden osille, joilla on lyhyt- ja pitkäkestoisia vaikutuksia. rTMS:llä on FDA:n hyväksyntä joillekin neurologisille (päänsärky) ja psykiatrisille (hoitokestävä masennus, pakko-oireinen häiriö) sairauksille. Nykyään useat todisteet tieteellisessä kirjallisuudessa johtavat lupaavaan rTMS:n käyttöön myös päihderiippuvuusalalla, mahdollisella indikaatiolla myös GD:hen.
Tavoitteet: Päätulos on arvioida GD:hen liittyviä oireita (himo, pelitaajuudet, rahan menetys) ennen ja jälkeen rTMS-stimulaation vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalikorteksissa (DLPFC).
Kelpoisuus: Terveet, oikeakätiset aikuiset 18–65-vuotiaat, joilla on GD-diagnoosi. Suunnittelu: Tämä on satunnaistettu, valekontrolloitu tutkimus. Tutkimus sisältää kaksi vaihetta: 1) rTMS-jatkohoitovaihe ja 2) seuranta ilman rTMS-stimulaatiota (30 päivää).
Ilmoittautumista varten osallistujat seulotaan:
- Kyselylomakkeet
- Lääketieteellinen historia
- Fyysinen koe
- f-MRI
Rekisteröitymisen jälkeen kerätään perustason käyttäytymis- ja kuvantamistiedot. Osallistujat toimittavat erityisesti:
- Kyselylomakkeet
- Toiminnallinen MRI
- Kognitiiviset tehtävät
Jatkuvan rTMS-vaiheen aikana osallistujat, joilla on pelihäiriö, satunnaistetaan saamaan todellista tai näennäistä rTMS:ää. RTMS toimitetaan 5 avohoitopäivän aikana (3 kertaa/kuukausi). Viimeisen stimulaation jälkeen ja 30 päivän seurantajakson lopussa koehenkilöille suoritetaan neurokognitiivinen ja psykometrinen arviointi.
Kahdellekymmenelle satunnaistetulle potilaalle koko tutkimukseen osallistuvasta ryhmästä tehdään fMRI lähtötilanteessa ja arTMS-hoitovaiheen lopussa.
Hoito sisältää:
- rTMS: Heikko sähkövirta kulkee päähän asetetun kelan läpi. Jokaisen stimulaatiopäivän aikana osallistujat saavat kolme rTMS-istuntoa (13 min) 50 minuutin välein.
- fMRI: Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu sylinteriksi, joka ottaa kuvia aivoista. Ne reagoivat kuviin skannerissa ollessaan.
- Toista seulontatestit ja kyselyt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on neurostimulaatiotekniikka, joka koostuu magneettipulssien käyttämisestä paikallisen aivojen toiminnan moduloimiseksi, avasi mahdollisuuden olla vuorovaikutuksessa toimimattomien aivopiirien kanssa, kohdentaen valikoivasti rahapeleihin liittyvää kognitiivista toimintahäiriötä.
Tämän tutkimuksen päätulos on arvioida GD-potilaiden populaatiossa kiihdytetyn rTMS:n (arTMS) vaikutuksia vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (LDLPFC) uhkapeleihin liittyvien oireiden vaihteluiden perusteella.
ArTMS:n mahdollisten vaikutusten aivojen yhteyksiin selvittämiseksi osaotteesta potilaista tehdään fMRI-pohjainen toiminnallinen hermokuvaustutkimus.
Tutkimus sisältää 3 psykiatrista arviointia psykometrisillä testeillä: V1 (ilmoittautuminen), V2 (päivä 5), V3 (viikko 4, seuranta).
Vierailulla 1 (ilmoittautuminen) tutkija tiedottaa potilaalle täydellisesti tutkimuksesta ja saa potilaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja määrittää potilaan kelpoisuuden. Potilaat käyvät läpi myös kognitiivisia tehtäviä ja psykometristä arviointia. Sama neurokognitiivinen ja psykiatrinen arviointi toistetaan vierailulla 2 (päivä 5) ja käynnillä 3 (4 viikkoa).
Neurokuvaustietojen analyysi antaa mahdollisuuden arvioida aktiivisen arTMS:n vaikutusta aivojen yhteyksiin (palkitsemisjärjestelmä, huomio- ja toimeenpanon ohjausverkostot) ja tutkia näiden todisteiden ja kliinisten muuttujien välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen pelihäiriön diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriön diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan - Fifth Edition (DSM-5);
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muun psykoottisen häiriön nykyinen tai olemassa oleva DSM-5-diagnoosi;
- Käytä viimeisen 4 viikon aikana mitä tahansa lääkkeitä, joilla on tunnetusti kouristuksia edistävä vaikutus, mukaan lukien psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet ja antihistamiinit;
- Anamneesissa merkittävä neurologinen häiriö, mukaan lukien orgaaninen aivosairaus, epilepsia, aivohalvaus, aivovauriot ja multippeliskleroosi, aiempi neurokirurgia tai henkilökohtainen päävamma, joka johti tajunnan menetykseen > 5 minuuttia ja retrogradiseen muistinmenetykseen > 30 minuuttia;
- henkilökohtainen tai suvussa (1. asteen sukulaisilla) esiintynyt muita kohtauksia kuin lapsuuden kuumekohtauksia;
- Mikä tahansa psykiatrinen, lääketieteellinen tai sosiaalinen tila, riippumatta siitä, onko se yllä lueteltu tai ei, ja jonka vuoksi tutkimukseen osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista PI:n arvion ja tarvittaessa neuvoteltujen neuvottelujen jälkeen;
- Naispotilaille: Raskaus/imettäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen arTMS (15 Hz)
Hoito sisältää 15 toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiokertaa (3/päivä 5 peräkkäisenä päivänä, kukin hoitokerta kestää 13 minuuttia 50 minuutin välein).
Kierukka asetetaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (LDLPFC). Stimuloinnin taajuus on 15 Hz ja intensiteetti 120 % yksilöllisen lepomotorisen kynnyksen arvosta.
|
arTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka.
Siinä käytetään MagPro R30:tä, jossa on Cool-B80 kahdeksaslukukela (MagVenture, Falun, Tanska).
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijaus arTMS
Valeryhmä saa samat aktiivisten tiivistyslaitteiden toistuvat transkraniaaliset magneettistimulaatiot.
Paikkaryhmän interventiot tehdään kuitenkin vain päänahan lihasten pinnallisella stimulaatiolla, jotta saadaan aikaan tunne, joka on lähellä todellisella rTMS-stimulaatiolla koettua tunnetta.
|
arTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka.
Siinä käytetään MagPro R30:tä, jossa on Cool-B80 kahdeksaslukukela (MagVenture, Falun, Tanska).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uhkapelikäyttäytymisessä, arvioi Yale Brownin pakko-oireinen asteikko, joka on mukautettu patologiseen pelaamiseen (PG-YBOCS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
Uhkapeleihin liittyvien oireiden vakavuuden arvioimiseksi: Yale Brownin pakko-oireinen asteikko patologiseen pelaamiseen (PG-YBOCS), 10-kohtainen lääkärin hallinnoima kyselylomake, joka arvioi uhkapelaamisen oireita viime aikoina.
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Rahapelikäyttäytymisen muutos Gambling Symptom Assessment Scalen (G-SAS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
itse arvioiva 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
TimeLine Follow Backin (TLFB) arvioima muutos rahapelikäyttäytymisessä – Gambling Version
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
moniulotteisessa retrospektiivisessä haastattelussa, joka keskittyi rahapelikäyttäytymisen kvantitatiiviseen arviointiin
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale -asteikolla arvioitu muutos uhkapelikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
instrumentti, jota käytetään arvioimaan jatkumomuuttujia käyttämällä vaakasuoraa viivaa, jolla potilaan kuori osoittaa nykyisen tilansa vasemmasta kärjestä (ei uhkapelihimoa) oikeaan kärkeen (maksimaalinen uhkapelihimo).
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huomiossa/hyperaktiivisuusoireissa aikuisten ADHD-self-raportointiasteikolla (ASRS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
5-Likert-kysely, jolla arvioidaan häiritsevien oireiden esiintymistä huomio/yliaktiivisuus
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Muutos emotionaalisessa tietoisuudessa arvioitu Toronton Alexithymia Scale -asteikolla (TAS-20)
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
itsearviointi 5 pisteen Likert-asteikko, jossa on 20 kohtaa tunnetietoisuuden arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 100:een: ei-aleksitymia, kun pistemäärä on alle 51, raja-arvo 51:stä 60:een ja aleksitymia, jos pistemäärä on yli 60
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Mielialatilan muutos, jonka on arvioinut Profile of Mood States (POMS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
itsearviointi, 5-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa tämänhetkistä mielialatilaa kuuden vaikutelman kautta, mukaan lukien jännitys-ahdistuneisuus, masennus-masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima-aktiivisuus, väsymys-inertia ja hämmennys-hämmennys
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Sensation Seeking Scale V:n (SSS-V) arvioima muutos aistihaussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
asteikko, joka on luotu tarkoituksena ymmärtää piirteitä, kuten neuroottisuutta, epäsosiaalista käyttäytymistä ja psykopatiaa.
On olemassa neljä erilaista alaasteikkoa: Jännitystä ja seikkailua etsivä, estoton, kokemuksen etsiminen, tylsyyteen alttius.
Jokainen alaasteikko sisältää 10 kohdetta, eli yhteensä 40 kohdetta
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Muutos hedonisessa sävyssä arvioituna Snaith-Hamilton Pleasure Scale -asteikolla (SHAPS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
14-pisteinen 4-pisteasteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0–42
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Muutos hedonisessa sävyssä mitattuna Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
18 pisteen 6 pisteen asteikko, joka vaihtelee välillä 20-108
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos arvioituna elämänlaatu- ja tyytyväisyyskyselyllä - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF)
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
mitata kohteen sosiaalisia siteitä perheenjäseniin, ystäviin jne.; Tämä kyselylomake on suunniteltu auttamaan arvioimaan kuluneen viikon aikana koettua nautintoa ja tyytyväisyyttä.
Siinä on 8 alaasteikkoa: Fyysinen terveys, tunteet, työ, kotityöt, koulu/lompakkotyö, vapaa-ajan aktiviteetit, sosiaaliset suhteet, yleiset toiminnot.
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Muutos itsemurhakäyttäytymisessä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
Asteikko identifioi erityisiä käyttäytymismalleja, jotka voivat viitata yksilön aikomukseen tehdä itsemurha.
Yksittäinen asteikolla tunnistettu käyttäytyminen oli 8-10 kertaa todennäköisempi itsemurhaan.
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Psykopatologisten oireiden muutos SCL-90:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
mittaamalla psykiatristen potilaiden, yleislääketieteen ja ei-kliinisten koehenkilöiden sisäisiä oireita (masennus, somatisaatio, ahdistuneisuus) ja ulkoistavia oireita (aggressio, vihamielisyys, impulsiivisuus)
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Ruokahimokyselyn (FCI) arvioinnin muutos ruoanhimossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
itsearvioitava 5-pisteinen Likert-asteikko, joka arvioi ruoanhimoa.
Kyselylomake koostuu 28 kohdasta, jotka on koottu 4 alaskaalaan: "rasvaiset ruoat", "makeiset", "hiilihydraatit", "pikaruoka"
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Unen laadun muutos arvioituna unettomuusindeksillä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
itseraportoi 5-pisteinen Likert-kysely, jolla arvioidaan unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä on 0-28, erityisesti: unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28)
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Muutos nikotiininhimossa, joka on arvioitu Short Tobacco Craving Questionnaire -kyselyllä (sTCQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
Likert-pohjainen asteikko (1-7 pisteet) nikotiininhimoa arvioimaan.
Kysely koostui 4 dominoinnista (emotionaalinen, odotus, pakkomielteisyys, määrätietoisuus), jokaisessa 3 kohtaa
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Ahdistustason muutos Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAM-A) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
14 pisteen 5 pisteen asteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0 (min) - 56 (max), joka arvioi ahdistuneisuusoireita tutkimalla eri alueita "ahdistunut mieliala", "jännitys" tai "pelkoja"
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Muutos masennusoireissa Hamiltonin masennusasteikolla (HAM-D) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
haastattelua, jossa on 20 kohtaa ja kokonaispistemäärä, pidetään normaalina välillä 0-7
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Maniaoireiden muutos Young Mania Rating Scale (YMRS) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
11 kohdan haastattelu, jonka kokonaispistemäärä on 0-60
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
mittaamaan mahdollisia sivuvaikutuksia.
PANAS on 20 kohdan 5 pisteen Likert-kyselylomake, joka koostui kahdesta ala-asteikosta: Positive Affect Score ja Negative Affect Score, joiden kokonaisarvo on 10-50 kullekin verkkotunnukselle.
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Impulsiivisuuden muutos Barrattin impulsiivisuusasteikolla (BIS-11) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
11 kohdan itseraportoiva kyselylomake temperamenttisten impulsiivisten ominaisuuksien arvioimiseksi.
BIS-11 koostuu kolmesta ala-asteikosta: "Huomioimpulsiivisuus", "Moottoripulssiivisuus" ja "Ei-suunnittelu"
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos Iowan uhkapelitehtävän (IGT) avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
psykologinen tehtävä, jonka uskotaan simuloivan tosielämän päätöksentekoa.
Osallistujille esitetään neljä virtuaalista korttipakkaa tietokoneen näytöllä.
Heille kerrotaan, että jokaisessa pakassa on kortteja, jotka joko palkitsevat tai rankaisevat heitä käyttämällä pelirahaa.
Pelin tavoitteena on voittaa mahdollisimman paljon rahaa.
Pakat eroavat toisistaan palkinto- ja rangaistuskorttien tasapainossa
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä Go / No-Go -tehtävän avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
käytetään mittaamaan osallistujien kykyä jatkuvaan tarkkaavaisuuteen ja vasteen hallintaan.
Esimerkiksi go/no-go -testi, joka vaatii osallistujaa suorittamaan toiminnon tietyillä ärsykkeillä (esim. paina nappia - Go) ja estämään kyseisen toiminnon eri ärsykkeiden alla (esim. ei paina samaa painiketta - ei -Mennä).
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos Stroopin väri-sanatehtävällä
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
neuropsykologinen testi, jota käytetään laajalti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun tietyn ärsykeominaisuuden käsittely estää toisen ärsykeattribuutin, joka tunnetaan Stroop-efektinä, samanaikaisen käsittelyn
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä Wisconsinin korttien lajittelutehtävän avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
neuropsykologinen testi "set-shifting" eli kyvystä osoittaa joustavuutta muuttuvien vahvistusaikataulujen edessä.
Osallistujalle esitetään useita ärsykekortteja.
Alkuperäisessä WCST:ssä käytettiin paperikortteja ja se suoritettiin niin, että kokeilija oli pöydän toisella puolella osallistujaa kohti toisella
|
Lähtötaso, rTMS-hoidon jälkeen (5 päivää), 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Massimo di Giannantonio, MD, ITAB - Institute for Advanced Biomedical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- richt1ie1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .