- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05016856
Älykkäät muistutukset kotipohjaisen kognitiivisen koulutuksen edistämiseen
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Walter Boot, Florida State University
Kiinnittymisen edistäminen henkilökeskeisellä teknologialla (APPT): Kognitiiviseen interventioon sitoutumisen edistäminen
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko mukautuva ja henkilökohtainen muistutusjärjestelmä tukea ikääntyneiden keskuudessa paremmin kotona tapahtuvaa kognitiivista koulutusta noudattamista tyypillisiin muistutusjärjestelmiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet kognitiiviset koulutustoimenpiteet liittyvät huonoon sitoutumiseen, ja huonoon sitoutumiseen liittyy vähemmän etuja.
Lisäksi huono sitoutuminen kognitiivisissa interventiotutkimuksissa voi häiritä interventioiden tehokkuutta koskeviin peruskysymyksiin vastaamista.
Tässä tutkimuksessa verrataan ei-adaptiivisten ja älykkäiden kiinnittymisen tukijärjestelmien vaikutuksia.
Osallistujia pyydetään osallistumaan usein kotona tapahtuvaan kognitiiviseen harjoitteluun tietokonetabletilla.
Älykkään noudattamisen tukitilassa osallistujat saavat mukautuvia ja räätälöityjä muistutuksia, jotka perustuvat dynaamisiin algoritmeihin, jotka käyttävät muistutuksia tavalla, joka ottaa huomioon osallistujien mieltymykset, edellisen onnistuneen osallistumisen päivät ja ajat, aiempien muistutusyritysten onnistumisen ja vastaukset lyhyisiin kysymyksiin. muistutuskehotteiden sisällä.
Näiden muuttujien parametrien painoja säädetään dynaamisesti kuuden kuukauden arviointijakson aikana sen varmistamiseksi, että muistutukset otetaan käyttöön silloin, kun niihin todennäköisimmin reagoidaan.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan harjoitteluihin sitoutumista, useita kertoja viikossa 6 kuukauden ajan, mikä on suuri haaste noudattamiselle.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen tai toiseen tilaan, ja hoitoon sitoutumista seurataan kotona.
Tämä on yksilöllisesti satunnaistettu ryhmähoitokoe (IRGT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306-4301
- Department of Psychology, Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- normaali tai korjattu normaaliin näöntarkkuuteen
- on läpäistävä dementiaseulonta
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti tai mikä tahansa muu hermostoa rappeuttava sairaus
- parantumaton sairaus
- sokeus tai kuurous
- vakava motorinen vajaatoiminta
- ei asu Tallahasseen alueella koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan
- ei osaa lukea 6. luokalla tai sen yläpuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain muistutusehto
Edistääkseen sitoutumista osallistujat saavat yleisiä muistutuksia, kun kotona tapahtuvaa kognitiivista koulutusta ei ole suoritettu.
Tämä lähetetään tekstiviestinä osallistujien älypuhelimeen.
|
Tyypillinen tekstiviestimuistutusjärjestelmä.
|
|
Kokeellinen: Smart Adherence -tukiehto
Edistääkseen sitoutumista osallistujat saavat muistutuksia, kun kotona tapahtuvaa kognitiivista koulutusta ei ole suoritettu.
Tämä lähetetään tekstiviestinä osallistujien älypuhelimeen.
Tässä tilassa osallistujat saavat mukautuvia ja räätälöityjä muistutuksia, jotka perustuvat dynaamisiin algoritmeihin, jotka käyttävät muistutuksia tavalla, joka ottaa huomioon osallistujien mieltymykset, edellisten onnistuneiden arvioiden päivät ja kellonajat, aiempien muistutusyritysten onnistumisen ja vastaukset muistutuskehotteissa oleviin lyhyisiin kysymyksiin. .
Näiden muuttujien parametrien painoja säädetään dynaamisesti kuuden kuukauden arviointijakson aikana, jotta varmistetaan, että muistutukset otetaan käyttöön silloin, kun niihin todennäköisimmin reagoidaan.
|
Henkilökohtainen ja mukautuva tekstiviestimuistutusjärjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen (istuntonumero)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Istuntojen määrä yli 6 kuukauden ajalta
|
6 kuukautta
|
|
Kiinnitys (istunnon pituus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sellaisten istuntojen määrä, jotka saavuttavat vähintään 80 % määritetystä istunnon kestosta kuuden kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutuminen (lomapäivät)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pidennettyjen taukojen määrä istuntojen välillä yli 6 kuukauden ajan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen kognitio (kiinnittymisen ennustaja)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
Objektiivisen kognitiivisen kyvyn yhdistelmämittari
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
|
Subjektiivinen kognitio (kiihtymisen ennustaja)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
Subjektiivisen kognitiivisen puutteen yhdistelmämittari
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
|
Itsetehokkuus (kiinnittymisen ennustaja)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
Itsetehokkuuden yhdistelmämittari (uskomukset kyvystä suorittaa tehtäviä)
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
|
Teknologiataito (sitoutumisen ennustaja)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
Yhdistelmä tekniikan osaamisen mitta
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
|
Harjoittelun havaittu tehokkuus (harjoittelun ennustaja)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
Yhdistelmämittari uskosta kognitiivisen koulutuksen tehokkuuteen
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
|
Persoonallisuus (kiinnittymisen ennustaja)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
Vakaiden ominaisuuksien mitta
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
|
Dementiahuoli (tarjoamisen ennustaja)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
Kognitiivisen heikkenemisen ahdistuksen yhdistetty mitta
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
|
Varattu asteikko (kiinnittymisen ennustaja)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
Itse ilmoittamat päivittäisen elämän ympäristövaatimukset
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennustaen sitoutumismuuttujia 6 kuukauden ajalta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastatella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haastattelu arvioi opiskelukokemusta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat sitoutumistiedot (interventioon osallistumisen aika ja päivämäärä) ja pisteytetyt yksilölliset eromittaukset (henkilötasolla) jaetaan verkossa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville vuoden kuluttua ensimmäisen ensisijaisen tulosasiakirjan julkaisemisesta tai kaksi vuotta lopullisten osallistujien tietojen keräämisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat vapaasti saatavilla verkossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .