Inteligentne przypomnienia promujące trening poznawczy w domu
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Walter Boot, Florida State University
Promocja przestrzegania zaleceń za pomocą technologii skoncentrowanej na osobie (APPT): Promowanie przestrzegania interwencji poznawczej
W badaniu tym zbadamy, czy wśród osób starszych adaptacyjny i spersonalizowany system przypomnień może lepiej wspierać przestrzeganie domowego treningu poznawczego w porównaniu z typowymi systemami przypominania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wiele interwencji związanych z treningiem poznawczym wiąże się ze słabym przestrzeganiem zaleceń, a słabe przestrzeganie wiąże się z mniejszymi korzyściami.
Co więcej, słabe przestrzeganie zaleceń w badaniach interwencji poznawczych może przeszkadzać w udzielaniu odpowiedzi na podstawowe pytania dotyczące skuteczności interwencji.
W badaniu tym porównane zostaną efekty nieadaptacyjnych i inteligentnych systemów wspierających przestrzeganie zaleceń.
Uczestnicy zostaną poproszeni o częsty trening poznawczy w domu na tablecie komputerowym.
W warunku inteligentnego wsparcia uczestnicy będą otrzymywać adaptacyjne i dostosowane przypomnienia oparte na dynamicznych algorytmach, które wdrażają przypomnienia w sposób uwzględniający preferencje uczestników, dni i godziny poprzedniego udanego zaangażowania, powodzenie poprzednich prób przypomnienia oraz odpowiedzi na krótkie pytania zawarte w monitach przypominających.
Wagi parametrów dla tych zmiennych będą dynamicznie dostosowywane w ciągu 6-miesięcznego okresu oceny, aby zapewnić, że przypomnienia zostaną uruchomione, gdy jest najbardziej prawdopodobne, że zostaną podjęte działania.
W tym badaniu zbadamy przestrzeganie zaleceń dotyczących sesji treningowych, odbywających się wiele razy w tygodniu przez 6 miesięcy, co stanowi duże wyzwanie dla przestrzegania zaleceń.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego lub drugiego stanu, a przestrzeganie zaleceń w domu będzie monitorowane.
Będzie to Indywidualnie Randomizowana Próba Grupowa (IRGT).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306-4301
- Department of Psychology, Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
- musi przejść badanie przesiewowe w kierunku demencji
Kryteria wyłączenia:
- Choroba Parkinsona, choroba Alzheimera lub jakakolwiek inna choroba neurodegeneracyjna
- nieuleczalna choroba
- ślepota lub głuchota
- ciężkie upośledzenie ruchowe
- nie mieszkać w rejonie Tallahassee przez cały 6-miesięczny okres studiów
- niezdolny do czytania na poziomie 6 klasy lub wyższym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stan tylko dla przypomnienia
Aby promować przestrzeganie zasad, uczestnicy będą otrzymywać ogólne przypomnienia, jeśli domowy trening poznawczy nie zostanie ukończony.
Będzie to miało formę wiadomości tekstowej wysyłanej na smartfony uczestników.
|
Typowy system przypominania SMS-em.
|
|
Eksperymentalny: Warunek inteligentnego wsparcia przestrzegania zasad
Aby promować przestrzeganie zasad, uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia, jeśli domowy trening poznawczy nie zostanie ukończony.
Będzie to miało formę wiadomości tekstowej wysyłanej na smartfony uczestników.
W tym stanie uczestnicy otrzymają adaptacyjne i dostosowane przypomnienia w oparciu o dynamiczne algorytmy, które wdrażają przypomnienia w sposób uwzględniający preferencje uczestnika, dni i godziny poprzednich pomyślnych ocen, powodzenie poprzednich prób przypomnień oraz odpowiedzi na krótkie pytania zawarte w monitach z przypomnieniem .
Wagi parametrów tych zmiennych będą dostosowywane dynamicznie w ciągu 6-miesięcznego okresu oceny, aby zapewnić, że przypomnienia zostaną zastosowane wtedy, gdy najprawdopodobniej zostaną podjęte działania.
|
Spersonalizowany i adaptacyjny system przypomnień SMS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adherencja (numer sesji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba sesji powyżej 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Adherencja (długość sesji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba sesji osiągająca co najmniej 80% przydzielonego czasu trwania sesji w ciągu 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie (wakacje)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba wydłużonych przerw między sesjami w ciągu 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznanie obiektywne (predyktor przylegania)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
Złożona miara obiektywnych zdolności poznawczych
|
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
|
Subiektywne poznanie (predyktor przylegania)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
Złożona miara subiektywnego deficytu poznawczego
|
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
Złożona miara poczucia własnej skuteczności (przekonania dotyczące zdolności do wykonywania zadań)
|
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
|
Biegłość technologiczna (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
Złożona miara biegłości w technologii
|
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
|
Postrzegana skuteczność treningu (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
Złożona miara wiary w skuteczność treningu poznawczego
|
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
|
Osobowość (predyktor przylegania)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
Miara cech stabilnych
|
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
|
Martwienie się o demencję (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
Złożona miara lęku przed pogorszeniem funkcji poznawczych
|
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
|
Skala Zajętości (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane wymagania środowiskowe związane z codziennym życiem
|
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wywiad oceniający doświadczenie w nauce
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane dotyczące przestrzegania zaleceń (czas i data zaangażowania w interwencję) oraz punktowane pomiary różnic indywidualnych (na poziomie indywidualnym) zostaną udostępnione online.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione rok po opublikowaniu pierwszego podstawowego dokumentu wynikowego lub dwa lata po zebraniu ostatecznych danych uczestników, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą swobodnie dostępne w Internecie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .