Rappels intelligents pour promouvoir l'entraînement cognitif à domicile
20 février 2025 mis à jour par: Walter Boot, Florida State University
Promotion de l'adhésion avec la technologie centrée sur la personne (APPT) : promouvoir l'adhésion à l'intervention cognitive
Cette étude examinera si, chez les personnes âgées, un système de rappel adaptatif et personnalisé peut mieux soutenir l'adhésion à l'entraînement cognitif à domicile par rapport aux systèmes de rappel typiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses interventions d'entraînement cognitif sont associées à une mauvaise observance, et une mauvaise observance est associée à moins d'avantages.
De plus, une mauvaise observance dans les études d'intervention cognitive peut interférer avec la réponse aux questions fondamentales concernant l'efficacité de l'intervention.
Cette étude comparera les effets des systèmes d'aide à l'observance non adaptatifs et intelligents.
Les participants seront invités à participer à des entraînements cognitifs fréquents à domicile sur une tablette informatique.
Dans la condition de soutien intelligent à l'adhésion, les participants recevront des rappels adaptatifs et personnalisés basés sur des algorithmes dynamiques qui déploient des rappels d'une manière qui tient compte des préférences des participants, des jours et des heures de l'engagement réussi précédent, du succès des tentatives de rappel précédentes et des réponses aux brèves questions contenues dans les invites de rappel.
Les pondérations des paramètres pour ces variables seront ajustées dynamiquement sur une période d'évaluation de 6 mois pour s'assurer que les rappels sont déployés au moment où ils sont le plus susceptibles d'être suivis.
Cette étude examinera l'adhésion aux séances de formation, plusieurs fois par semaine pendant 6 mois, ce qui représente un défi important pour l'adhésion.
Les participants seront assignés au hasard à une condition ou à une autre, et l'observance à domicile sera surveillée.
Il s'agira d'un essai de traitement de groupe randomisé individuel (IRGT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306-4301
- Department of Psychology, Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- acuité visuelle normale ou corrigée à normale
- doit passer un dépistage de la démence
Critère d'exclusion:
- Parkinson, Alzheimer ou toute autre maladie neurodégénérative
- maladie en phase terminale
- cécité ou surdité
- handicap moteur sévère
- ne pas vivre dans la région de Tallahassee pendant toute la période d'étude de 6 mois
- incapable de lire au niveau de la 6e année ou au-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Condition de rappel uniquement
Pour favoriser l'observance, les participants recevront des rappels génériques lorsque l'entraînement cognitif à domicile n'est pas terminé.
Cela se fera sous la forme d'un message texte sur le téléphone intelligent des participants.
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Un système typique de rappel par SMS.
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Expérimental: Condition de prise en charge de l’adhésion intelligente
Pour favoriser l'observance, les participants recevront des rappels lorsque l'entraînement cognitif à domicile n'est pas terminé.
Cela se fera sous la forme d'un message texte sur le téléphone intelligent des participants.
Dans cette condition, les participants recevront des rappels adaptatifs et personnalisés basés sur des algorithmes dynamiques qui déploient des rappels d'une manière qui prend en compte les préférences des participants, les jours et heures des précédentes évaluations réussies, le succès des tentatives de rappel précédentes et les réponses aux brèves questions contenues dans les invites de rappel. .
Les pondérations des paramètres pour ces variables seront ajustées dynamiquement sur une période d'évaluation de 6 mois pour garantir que les rappels sont déployés au moment où ils sont le plus susceptibles d'être suivis.
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Un système de rappel de SMS personnalisé et adaptatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion (numéro de session)
Délai: 6 mois
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Nombre de séances sur 6 mois
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6 mois
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Adhésion (durée de la session)
Délai: 6 mois
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Nombre de sessions atteignant au moins 80 % de la durée de session assignée sur 6 mois
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6 mois
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Adhésion (vacances)
Délai: 6 mois
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Nombre d'intervalles prolongés entre les sessions sur 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognition objective (prédicteur de l'adhésion)
Délai: Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Une mesure composite de la capacité cognitive objective
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Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Cognition subjective (prédicteur de l'adhésion)
Délai: Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Une mesure composite du déficit cognitif subjectif
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Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Auto-efficacité (prédicteur de l'adhésion)
Délai: Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Une mesure composite de l'auto-efficacité (croyances sur la capacité à accomplir des tâches)
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Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Maîtrise de la technologie (prédicteur de l'adhésion)
Délai: Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Une mesure composite de la maîtrise de la technologie
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Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Efficacité perçue de la formation (prédicteur de l'adhésion)
Délai: Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Une mesure composite de la croyance en l'efficacité de l'entraînement cognitif
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Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Personnalité (prédicteur de l'adhésion)
Délai: Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Mesure des traits stables
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Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Inquiétude liée à la démence (prédicteur de l'observance)
Délai: Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Une mesure composite de l'anxiété face au déclin cognitif
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Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Échelle d'activité (prédicteur de l'adhésion)
Délai: Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Exigences environnementales autodéclarées de la vie quotidienne
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Évalué au départ, prédisant les variables d'adhésion sur 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien
Délai: 6 mois
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Entretien d'évaluation de l'expérience dans l'étude
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Première publication (Réel)
23 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données d'adhésion anonymisées (heure et date de l'engagement de l'intervention) et les mesures de différence individuelles notées (au niveau de l'individu) seront partagées en ligne.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles un an après la publication du premier article sur les résultats primaires ou deux ans après la collecte des données finales des participants, selon la première éventualité.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront librement accessibles en ligne.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .