Lembretes inteligentes para promover o treinamento cognitivo domiciliar
2 de maio de 2024 atualizado por: Walter Boot, Florida State University
Promoção de Adesão com Tecnologia Centrada na Pessoa (APPT): Promovendo Adesão à Intervenção Cognitiva
Este estudo examinará se, entre os adultos mais velhos, um sistema de lembrete adaptativo e personalizado pode apoiar melhor a adesão ao treinamento cognitivo domiciliar em relação aos sistemas de lembrete típicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Muitas intervenções de treinamento cognitivo estão associadas à baixa adesão, e a baixa adesão está associada a menos benefícios.
Além disso, a baixa adesão em estudos de intervenção cognitiva pode interferir na resposta a questões fundamentais sobre a eficácia da intervenção.
Este estudo irá comparar os efeitos de sistemas de suporte de adesão não adaptativos e inteligentes.
Os participantes serão convidados a se envolver em treinamento cognitivo frequente em casa em um tablet de computador.
Na condição de suporte de adesão inteligente, os participantes receberão lembretes adaptativos e personalizados com base em algoritmos dinâmicos que implantam lembretes de forma a considerar as preferências do participante, dias e horários de envolvimento anterior bem-sucedido, o sucesso de tentativas anteriores de lembrete e respostas a breves perguntas contidas dentro dos prompts de lembrete.
Os pesos dos parâmetros para essas variáveis serão ajustados dinamicamente ao longo de um período de avaliação de 6 meses para garantir que os lembretes sejam implantados quando houver maior probabilidade de serem executados.
Este estudo investigará a adesão às sessões de treinamento, várias vezes por semana durante 6 meses, representando um grande desafio para a adesão.
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma condição ou outra, e a adesão em casa será monitorada.
Este será um ensaio de tratamento de grupo randomizado individualmente (IRGT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Walter Boot, PhD
- Número de telefone: 850 645-8734
- E-mail: boot@psy.fsu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4301
- Recrutamento
- Department of Psychology, Florida State University
-
Contato:
- Walter R Boot, PhD
- Número de telefone: 850-645-8734
- E-mail: boot@psy.fsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- acuidade visual normal ou corrigida para normal
- deve passar por uma triagem de demência
Critério de exclusão:
- Parkinson, doença de Alzheimer ou qualquer outra doença neurodegenerativa
- doença terminal
- cegueira ou surdez
- deficiência motora severa
- não morando na área de Tallahassee durante todo o período de estudo de 6 meses
- incapaz de ler no nível da 6ª série ou acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Condição apenas de lembrete
Para promover a adesão, os participantes receberão lembretes genéricos quando o treinamento cognitivo domiciliar não for concluído.
Isto será na forma de uma mensagem de texto para o smartphone dos participantes.
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Um sistema de lembrete de mensagem de texto típico.
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Experimental: Condição de suporte de adesão inteligente
Para promover a adesão, os participantes receberão lembretes quando o treinamento cognitivo em casa não for concluído.
Isto será na forma de uma mensagem de texto para o smartphone dos participantes.
Nesta condição, os participantes receberão lembretes adaptativos e personalizados com base em algoritmos dinâmicos que implantam lembretes de uma forma que considera as preferências dos participantes, dias e horários de avaliações anteriores bem-sucedidas, o sucesso de tentativas anteriores de lembretes e respostas a breves perguntas contidas nos lembretes. .
Os pesos dos parâmetros para essas variáveis serão ajustados dinamicamente ao longo de um período de avaliação de 6 meses para garantir que os lembretes sejam implantados quando houver maior probabilidade de serem acionados.
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Um sistema de lembrete de mensagem de texto personalizado e adaptável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão (número da sessão)
Prazo: 6 meses
|
Número de sessões em 6 meses
|
6 meses
|
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Aderência (duração da sessão)
Prazo: 6 meses
|
Número de sessões atingindo pelo menos 80% da duração da sessão atribuída ao longo de 6 meses
|
6 meses
|
|
Adesão (feriados)
Prazo: 6 meses
|
Número de intervalos prolongados entre as sessões ao longo de 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognição objetiva (preditor de adesão)
Prazo: Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
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Uma medida composta de capacidade cognitiva objetiva
|
Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
|
Cognição subjetiva (preditor de adesão)
Prazo: Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
Uma medida composta de déficit cognitivo subjetivo
|
Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
|
Autoeficácia (preditor de adesão)
Prazo: Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
Uma medida composta de autoeficácia (crenças sobre a capacidade de concluir tarefas)
|
Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
|
Proficiência em Tecnologia (preditor de adesão)
Prazo: Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
Uma medida composta de proficiência com tecnologia
|
Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
|
Eficácia do Treinamento Percebido (preditor de adesão)
Prazo: Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
Uma medida composta de crença na eficácia do treinamento cognitivo
|
Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
|
Personalidade (preditor de adesão)
Prazo: Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
Medida de características estáveis
|
Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
|
Preocupação com demência (preditor de adesão)
Prazo: Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
Uma medida composta de ansiedade sobre o declínio cognitivo
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Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
|
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Escala de Ocupação (preditor de adesão)
Prazo: Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
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Demandas ambientais autorrelatadas da vida cotidiana
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Avaliado no início do estudo, prevendo variáveis de adesão ao longo de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista
Prazo: 6 meses
|
Entrevista avaliando a experiência no estudo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de adesão não identificados (hora e data do envolvimento na intervenção) e medidas de diferença individual pontuadas (no nível do indivíduo) serão compartilhados online.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados um ano após a publicação do primeiro artigo de resultado primário ou dois anos após a coleta dos dados finais dos participantes, o que ocorrer primeiro.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis gratuitamente online.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sistema de Lembrete Padrão (Controle Ativo)
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