- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05016856
Recordatorios inteligentes para promover el entrenamiento cognitivo en el hogar
3 de junio de 2022 actualizado por: Walter Boot, Florida State University
Promoción de la Adherencia con Tecnología Centrada en la Persona (APPT): Promoción de la Adherencia a la Intervención Cognitiva
Este estudio examinará si entre los adultos mayores un sistema de recordatorio adaptable y personalizado puede apoyar mejor la adherencia al entrenamiento cognitivo en el hogar que los sistemas de recordatorio típicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Muchas intervenciones de entrenamiento cognitivo se asocian con una adherencia deficiente, y la adherencia deficiente se asocia con menos beneficios.
Además, el cumplimiento deficiente en los estudios de intervención cognitiva puede interferir con la respuesta a preguntas fundamentales sobre la eficacia de la intervención.
Este estudio comparará los efectos de los sistemas de apoyo a la adherencia no adaptativos e inteligentes.
Se les pedirá a los participantes que participen en entrenamiento cognitivo frecuente en el hogar en una tableta de computadora.
En la condición de soporte de adherencia inteligente, los participantes recibirán recordatorios adaptables y personalizados basados en algoritmos dinámicos que implementan recordatorios de una manera que considera las preferencias de los participantes, los días y horas de participación exitosa anterior, el éxito de intentos de recordatorio anteriores y respuestas a preguntas breves contenidas dentro de las indicaciones de recordatorio.
Los pesos de los parámetros para estas variables se ajustarán dinámicamente durante un período de evaluación de 6 meses para garantizar que los recordatorios se implementen cuando es más probable que se tomen medidas.
Este estudio investigará la adherencia a las sesiones de entrenamiento, varias veces por semana durante 6 meses, lo que representa un gran desafío para la adherencia.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición u otra, y se monitoreará la adherencia en el hogar.
Este será un ensayo de tratamiento de grupo aleatorizado individualmente (IRGT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Walter Boot, PhD
- Número de teléfono: 850 645-8734
- Correo electrónico: boot@psy.fsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4301
- Reclutamiento
- Department of Psychology, Florida State University
-
Contacto:
- Walter R Boot, PhD
- Número de teléfono: 850-645-8734
- Correo electrónico: boot@psy.fsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- agudeza visual normal o corregida a normal
- debe pasar un examen de demencia
Criterio de exclusión:
- Parkinson, enfermedad de Alzheimer o cualquier otra enfermedad neurodegenerativa
- enfermedad terminal
- ceguera o sordera
- deterioro motor severo
- no vivir en el área de Tallahassee durante todo el período de estudio de 6 meses
- incapaz de leer en o por encima del nivel de sexto grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Condición de solo recordatorio
Para promover la adherencia, los participantes recibirán recordatorios genéricos cuando no se haya completado el entrenamiento cognitivo en el hogar.
Esto tendrá la forma de un mensaje de texto al teléfono inteligente de los participantes.
|
Un típico sistema de recordatorio de mensajes de texto.
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EXPERIMENTAL: Condición de soporte de adherencia inteligente
Para promover la adherencia, los participantes recibirán recordatorios cuando no se haya completado el entrenamiento cognitivo en el hogar.
Esto tendrá la forma de un mensaje de texto al teléfono inteligente de los participantes.
En esta condición, los participantes recibirán recordatorios adaptables y personalizados basados en algoritmos dinámicos que implementan recordatorios de una manera que considera las preferencias de los participantes, los días y las horas de las evaluaciones exitosas anteriores, el éxito de los intentos de recordatorio anteriores y las respuestas a las preguntas breves contenidas en las indicaciones de los recordatorios. .
Los pesos de los parámetros para estas variables se ajustarán dinámicamente durante un período de evaluación de 6 meses para garantizar que los recordatorios se implementen cuando es más probable que se tomen medidas.
|
Un sistema de recordatorio de mensajes de texto personalizado y adaptable.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia (número de sesión)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de sesiones durante 6 meses
|
6 meses
|
Adherencia (duración de la sesión)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de sesiones que alcanzan al menos el 80% de la duración de la sesión asignada durante 6 meses
|
6 meses
|
Adherencia (vacaciones)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de espacios extendidos entre sesiones durante 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cognición objetiva (predictor de la adherencia)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Una medida compuesta de la capacidad cognitiva objetiva
|
Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Cognición Subjetiva (predictor de la adherencia)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Una medida compuesta de déficit cognitivo subjetivo
|
Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Autoeficacia (predictor de adherencia)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Una medida compuesta de autoeficacia (creencias que se tienen sobre la capacidad para completar tareas)
|
Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Dominio de la tecnología (predictor de la adherencia)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Una medida compuesta de competencia con la tecnología.
|
Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Eficacia Percibida del Entrenamiento (predictor de la adherencia)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Una medida compuesta de creencia en la eficacia del entrenamiento cognitivo
|
Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Personalidad (predictor de la adherencia)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Medida de rasgos estables
|
Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Dementia Worry (predictor de adherencia)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Una medida compuesta de ansiedad sobre el deterioro cognitivo
|
Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Busyness Scale (predictor de adherencia)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Demandas ambientales autoinformadas de la vida cotidiana
|
Evaluado al inicio, prediciendo las variables de adherencia durante 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrevista
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Entrevista valorando experiencia en estudio
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de adherencia no identificados (hora y fecha del compromiso de la intervención) y las medidas de diferencia individual calificadas (a nivel del individuo) se compartirán en línea.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles un año después de la publicación del primer documento de resultado primario o dos años después de la recopilación de los datos finales de los participantes, lo que suceda primero.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles gratuitamente en línea.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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