Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chytré připomenutí na podporu domácího kognitivního školení

20. února 2025 aktualizováno: Walter Boot, Florida State University

Podpora dodržování pomocí technologie zaměřené na člověka (APPT): Podpora dodržování kognitivní intervence

Tato studie bude zkoumat, zda u starších dospělých může adaptivní a personalizovaný systém připomenutí lépe podporovat dodržování domácího kognitivního tréninku oproti typickým systémům připomenutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho intervencí kognitivního tréninku je spojeno se špatnou adherencí a špatná adherence je spojena s menšími přínosy. Dále může špatná adherence ve studiích kognitivní intervence narušovat zodpovězení základních otázek týkajících se účinnosti intervence. Tato studie porovná účinky neadaptivních a inteligentních podpůrných systémů adherence. Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do častého domácího kognitivního tréninku na počítačovém tabletu. V podmínkách podpory inteligentního dodržování obdrží účastníci adaptivní a přizpůsobená připomenutí založená na dynamických algoritmech, které nasazují připomenutí způsobem, který zohledňuje preference účastníků, dny a časy předchozího úspěšného zapojení, úspěšnost předchozích pokusů připomenutí a odpovědi na stručné obsažené otázky. v rámci připomenutí. Váhy parametrů pro tyto proměnné budou upravovány dynamicky během 6měsíčního období hodnocení, aby bylo zajištěno, že upomínky budou nasazeny v době, kdy je nejpravděpodobnější, že se na ně bude reagovat. Tato studie bude zkoumat dodržování tréninkových jednotek, několikrát týdně po dobu 6 měsíců, což představuje velkou výzvu pro dodržování. Účastníci budou náhodně přiřazeni k té či oné podmínce a jejich dodržování bude sledováno doma. Bude se jednat o individuálně randomizovanou skupinovou léčbu (IRGT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306-4301
        • Department of Psychology, Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost
  • musí projít screeningem demence

Kritéria vyloučení:

  • Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba nebo jakékoli jiné neurodegenerativní onemocnění
  • smrtelná choroba
  • slepota nebo hluchota
  • těžké motorické postižení
  • nežijící v oblasti Tallahassee po celou dobu šestiměsíčního studia
  • neumí číst na úrovni 6. třídy nebo nad ní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podmínka pouze připomenutí
Aby se podpořilo dodržování, účastníci obdrží obecná upozornění, když domácí kognitivní trénink nebyl dokončen. To bude ve formě textové zprávy na chytrý telefon účastníků.
Behaviorální: Standardní systém připomenutí (aktivní kontrola)
Typický systém připomenutí textových zpráv.
Experimentální: Podmínka podpory Smart Adherence
Aby se podpořilo dodržování, budou účastníci dostávat připomenutí, když domácí kognitivní trénink nebyl dokončen. To bude ve formě textové zprávy na chytrý telefon účastníků. V tomto stavu obdrží účastníci adaptivní a přizpůsobená připomenutí založená na dynamických algoritmech, které nasazují připomenutí způsobem, který zohledňuje preference účastníků, dny a časy předchozích úspěšných hodnocení, úspěšnost předchozích pokusů připomenutí a odpovědi na krátké otázky obsažené ve výzvách připomenutí. . Váhy parametrů pro tyto proměnné budou upravovány dynamicky během 6měsíčního období hodnocení, aby bylo zajištěno, že upomínky budou nasazeny v době, kdy je nejpravděpodobnější, že se na ně bude reagovat.
Behaviorální: Podpora dodržování se systémem technologie zaměřené na člověka (APPT).
Personalizovaný a adaptivní systém připomenutí textových zpráv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování (číslo relace)
Časové okno: 6 měsíců
Počet sezení za 6 měsíců
6 měsíců
Přilnavost (délka relace)
Časové okno: 6 měsíců
Počet relací dosahujících alespoň 80 % přiděleného trvání relace za 6 měsíců
6 měsíců
Adherence (svátky)
Časové okno: 6 měsíců
Počet prodloužených mezer mezi sezeními po dobu 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní poznání (prediktor přilnavosti)
Časové okno: Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Složené měřítko objektivních kognitivních schopností
Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Subjektivní kognice (prediktor přilnavosti)
Časové okno: Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Složené měřítko subjektivního kognitivního deficitu
Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Self-Efficacy (prediktor adherence)
Časové okno: Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Složené měřítko sebeúčinnosti (přesvědčení o schopnosti dokončit úkoly)
Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Technologická zdatnost (prediktor dodržování)
Časové okno: Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Složené měřítko znalosti technologie
Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Vnímaná účinnost tréninku (prediktor dodržování)
Časové okno: Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Složené měřítko víry v účinnost kognitivního tréninku
Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Osobnost (prediktor přilnavosti)
Časové okno: Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Měření stabilních znaků
Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Strach z demence (prediktor adherence)
Časové okno: Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Složená míra úzkosti nad kognitivním poklesem
Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Škála zaneprázdněnosti (prediktor dodržování)
Časové okno: Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců
Vlastní environmentální požadavky každodenního života
Posouzeno na začátku, předpovídání proměnných adherence během 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor
Časové okno: 6 měsíců
Rozhovor hodnotící zkušenosti se studiem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

On-line budou sdíleny neidentifikované údaje o dodržování (čas a datum zapojení do intervence) a ohodnocená individuální rozdílová opatření (na úrovni jednotlivce).

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny jeden rok po zveřejnění prvního primárního výsledného dokumentu nebo dva roky po shromáždění konečných údajů o účastnících, podle toho, co nastane dříve.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou volně dostupná online.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní systém připomenutí (aktivní kontrola)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit