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Promemoria intelligenti per promuovere l'allenamento cognitivo domiciliare

20 febbraio 2025 aggiornato da: Walter Boot, Florida State University

Promozione dell'aderenza con la tecnologia centrata sulla persona (APPT): promozione dell'adesione all'intervento cognitivo

Questo studio esaminerà se tra gli anziani un sistema di promemoria adattivo e personalizzato può supportare meglio l'adesione all'allenamento cognitivo domiciliare rispetto ai tipici sistemi di promemoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti interventi di formazione cognitiva sono associati a scarsa aderenza e una scarsa aderenza è associata a minori benefici. Inoltre, la scarsa aderenza negli studi di intervento cognitivo può interferire con la risposta a domande fondamentali sull'efficacia dell'intervento. Questo studio confronterà gli effetti dei sistemi di supporto dell'aderenza non adattivi e intelligenti. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in frequenti allenamenti cognitivi a casa su un tablet. Nella condizione di supporto di aderenza intelligente, i partecipanti riceveranno promemoria adattivi e personalizzati basati su algoritmi dinamici che distribuiscono promemoria in un modo che considera le preferenze dei partecipanti, i giorni e gli orari del precedente impegno riuscito, il successo dei precedenti tentativi di promemoria e le risposte a brevi domande contenute all'interno delle richieste di promemoria. I pesi dei parametri per queste variabili verranno regolati dinamicamente in un periodo di valutazione di 6 mesi per garantire che i promemoria vengano distribuiti quando è più probabile che vengano presi in considerazione. Questo studio esaminerà l'aderenza alle sessioni di formazione, più volte alla settimana per 6 mesi, rappresentando una grande sfida per l'adesione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione o all'altra e verrà monitorata l'aderenza a casa. Questo sarà uno studio di trattamento di gruppo randomizzato individualmente (IRGT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306-4301
        • Department of Psychology, Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • normale o corretto alla normale acuità visiva
  • deve superare uno screening per la demenza

Criteri di esclusione:

  • Parkinson, morbo di Alzheimer o qualsiasi altra malattia neurodegenerativa
  • malattia terminale
  • cecità o sordità
  • grave compromissione motoria
  • non vivere nell'area di Tallahassee per l'intero periodo di studio di 6 mesi
  • incapace di leggere a livello di 6 ° grado o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Condizione di solo promemoria
Per promuovere l'adesione, i partecipanti riceveranno promemoria generici quando la formazione cognitiva domiciliare non è stata completata. Questo avverrà sotto forma di messaggio di testo sullo smartphone dei partecipanti.
Comportamentale: Sistema di promemoria standard (controllo attivo)
Un tipico sistema di promemoria per messaggi di testo.
Sperimentale: Condizione di supporto dell'adesione intelligente
Per promuovere l'adesione, i partecipanti riceveranno promemoria quando la formazione cognitiva a domicilio non è stata completata. Questo avverrà sotto forma di messaggio di testo sullo smartphone dei partecipanti. In questa condizione, i partecipanti riceveranno promemoria adattivi e personalizzati basati su algoritmi dinamici che distribuiscono promemoria in modo da considerare le preferenze dei partecipanti, i giorni e gli orari delle precedenti valutazioni riuscite, il successo dei precedenti tentativi di promemoria e le risposte a brevi domande contenute nei suggerimenti di promemoria . I pesi dei parametri per queste variabili verranno adeguati dinamicamente durante un periodo di valutazione di 6 mesi per garantire che i promemoria vengano distribuiti quando è più probabile che vengano messi in atto.
Comportamentale: Promozione dell'aderenza con il sistema della tecnologia centrata sulla persona (APPT).
Un sistema di promemoria dei messaggi di testo personalizzato e adattivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione (numero sessione)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di sessioni in 6 mesi
6 mesi
Aderenza (durata della sessione)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di sessioni che raggiungono almeno l'80% della durata della sessione assegnata nell'arco di 6 mesi
6 mesi
Aderenza (festivi)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di intervalli estesi tra le sessioni nell'arco di 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione oggettiva (predittore di aderenza)
Lasso di tempo: Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Una misura composita della capacità cognitiva oggettiva
Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Cognizione soggettiva (predittore di aderenza)
Lasso di tempo: Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Una misura composita del deficit cognitivo soggettivo
Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Autoefficacia (predittore di aderenza)
Lasso di tempo: Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Una misura composita di autoefficacia (convinzioni sulla capacità di completare le attività)
Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Competenza tecnologica (predittore di aderenza)
Lasso di tempo: Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Una misura composita di competenza con la tecnologia
Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Efficacia dell'allenamento percepita (predittore dell'aderenza)
Lasso di tempo: Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Una misura composita della convinzione nell'efficacia dell'allenamento cognitivo
Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Personalità (predittore di aderenza)
Lasso di tempo: Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Misura dei caratteri stabili
Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Preoccupazione per la demenza (predittore di aderenza)
Lasso di tempo: Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Una misura composita dell'ansia per il declino cognitivo
Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Scala di attività (predittore dell'aderenza)
Lasso di tempo: Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi
Esigenze ambientali autodichiarate della vita quotidiana
Valutato al basale, prevedendo le variabili di aderenza nell'arco di 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colloquio
Lasso di tempo: 6 mesi
Colloquio di valutazione dell'esperienza nello studio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati di adesione non identificati (ora e data dell'impegno dell'intervento) e le misure di differenza individuale segnate (a livello dell'individuo) saranno condivisi online.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili un anno dopo la pubblicazione del primo documento sui risultati primari o due anni dopo la raccolta dei dati dei partecipanti finali, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno liberamente disponibili online.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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