Smarte påminnelser om å fremme hjemmebasert kognitiv trening
20. februar 2025 oppdatert av: Walter Boot, Florida State University
Overholdelsesfremme med personsentrert teknologi (APPT): Fremme overholdelse av kognitiv intervensjon
Denne studien vil undersøke om blant eldre voksne et tilpasset og personlig påminnelsessystem bedre kan støtte overholdelse av hjemmebasert kognitiv trening fremfor typiske påminnelsessystemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mange kognitive treningsintervensjoner er assosiert med dårlig etterlevelse, og dårlig etterlevelse er assosiert med færre fordeler.
Videre kan dårlig etterlevelse i kognitive intervensjonsstudier forstyrre svar på grunnleggende spørsmål angående intervensjonseffekt.
Denne studien vil sammenligne effekten av ikke-adaptive og smarte adherence-støttesystemer.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i hyppig hjemmebasert kognitiv trening på et nettbrett.
I støttebetingelsen for smart overholdelse vil deltakerne motta adaptive og skreddersydde påminnelser basert på dynamiske algoritmer som distribuerer påminnelser på en måte som tar i betraktning deltakerpreferanser, dager og tidspunkter for tidligere vellykket engasjement, suksessen til tidligere påminnelsesforsøk og svar på korte spørsmål som finnes. innenfor påminnelser.
Parametervekter for disse variablene vil bli justert dynamisk over en 6-måneders vurderingsperiode for å sikre at påminnelser blir utplassert når det er mest sannsynlig at de blir fulgt opp.
Denne studien vil undersøke etterlevelse av treningsøkter, flere ganger hver uke i 6 måneder, noe som representerer en stor utfordring for etterlevelse.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en eller annen tilstand, og etterlevelse hjemme vil bli overvåket.
Dette vil være en individuelt randomisert gruppebehandlingsprøve (IRGT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306-4301
- Department of Psychology, Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- normal eller korrigert til normal synsskarphet
- må bestå en demensscreening
Ekskluderingskriterier:
- Parkinsons, Alzheimers sykdom eller annen nevrodegenerativ sykdom
- dødelig sykdom
- blindhet eller døvhet
- alvorlig motorisk svekkelse
- ikke bosatt i Tallahassee-området i hele 6 måneders studieperiode
- ikke kan lese på eller over 6. klassetrinn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun påminnelse tilstand
For å fremme etterlevelse vil deltakerne motta generiske påminnelser når hjemmebasert kognitiv trening ikke er fullført.
Dette vil være i form av en tekstmelding til deltakernes smarttelefon.
|
Et typisk SMS-påminnelsessystem.
|
|
Eksperimentell: Smart Adherence-støttetilstand
For å fremme etterlevelse vil deltakerne motta påminnelser når hjemmebasert kognitiv trening ikke er gjennomført.
Dette vil være i form av en tekstmelding til deltakernes smarttelefon.
I denne tilstanden vil deltakerne motta adaptive og skreddersydde påminnelser basert på dynamiske algoritmer som distribuerer påminnelser på en måte som tar i betraktning deltakerpreferanser, dager og tidspunkter for tidligere vellykkede vurderinger, suksessen til tidligere påminnelsesforsøk og svar på korte spørsmål i påminnelsesspørsmålene. .
Parametervekter for disse variablene vil bli justert dynamisk over en 6-måneders vurderingsperiode for å sikre at påminnelser blir utplassert når det er mest sannsynlig at de blir fulgt opp.
|
Et personlig tilpasset og tilpasset påminnelsessystem for tekstmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse (sesjonsnummer)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall økter over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Overholdelse (sesjonslengde)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall økter som når minst 80 % av den tildelte øktvarigheten over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Overholdelse (helligdager)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall utvidede avstander mellom øktene over 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv kognisjon (prediktor for etterlevelse)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
Et sammensatt mål på objektiv kognitiv evne
|
Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
|
Subjektiv kognisjon (prediktor for etterlevelse)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
Et sammensatt mål på subjektiv kognitiv underskudd
|
Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
|
Selveffektivitet (prediktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
Et sammensatt mål på selveffektivitet (oppfatninger om evne til å fullføre oppgaver)
|
Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
|
Teknologiferdighet (prediktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
Et sammensatt mål på ferdigheter med teknologi
|
Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
|
Opplevd treningseffektivitet (prediktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
Et sammensatt mål på troen på effektiviteten av kognitiv trening
|
Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
|
Personlighet (prediktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
Mål for stabile egenskaper
|
Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
|
Demens bekymring (prediktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
Et sammensatt mål på angst over kognitiv nedgang
|
Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
|
Busyness Scale (prediktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
Selvrapporterte miljøkrav i hverdagen
|
Vurdert ved baseline, forutsier adherensvariabler over 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervju
Tidsramme: 6 måneder
|
Intervju som vurderer erfaring i studiet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte overholdelsesdata (tidspunkt og dato for intervensjonsinnsats) og skårede individuelle forskjellsmål (på individnivå) vil bli delt online.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig ett år etter publisering av den første primære resultatoppgaven eller to år etter innsamlingen av de endelige deltakernes data, avhengig av hva som kommer først.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være fritt tilgjengelig online.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .