Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smarta påminnelser om att främja hembaserad kognitiv träning

20 februari 2025 uppdaterad av: Walter Boot, Florida State University

Anslutningsfrämjande med personcentrerad teknik (APPT): Främjar följsamhet till kognitiv intervention

Denna studie kommer att undersöka om bland äldre vuxna ett adaptivt och personligt påminnelsesystem bättre kan stödja efterlevnaden av hembaserad kognitiv träning jämfört med typiska påminnelsesystem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många kognitiva träningsinsatser är förknippade med dålig följsamhet, och dålig följsamhet är associerad med färre fördelar. Vidare kan dålig följsamhet i kognitiva interventionsstudier störa svaren på grundläggande frågor om interventionseffektivitet. Denna studie kommer att jämföra effekterna av icke-adaptiva och smarta stödsystem för efterlevnad. Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i frekvent hemmabaserad kognitiv träning på en surfplatta. I stödvillkoret för smart adherence kommer deltagarna att få adaptiva och skräddarsydda påminnelser baserade på dynamiska algoritmer som distribuerar påminnelser på ett sätt som tar hänsyn till deltagarpreferenser, dagar och tider för tidigare framgångsrikt engagemang, framgången med tidigare påminnelseförsök och svar på korta frågor som finns. inom påminnelsemeddelanden. Parametervikter för dessa variabler kommer att justeras dynamiskt under en 6-månaders bedömningsperiod för att säkerställa att påminnelser distribueras när det är mest sannolikt att de åtgärdas. Denna studie kommer att undersöka efterlevnaden av träningspass, flera gånger i veckan under 6 månader, vilket representerar en stor utmaning för efterlevnaden. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett eller annat tillstånd, och efterlevnaden hemma kommer att övervakas. Detta kommer att vara en individuellt randomiserad gruppbehandlingsprövning (IRGT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306-4301
        • Department of Psychology, Florida State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • normal eller korrigerad till normal synskärpa
  • måste klara en demensscreening

Exklusions kriterier:

  • Parkinsons, Alzheimers sjukdom eller någon annan neurodegenerativ sjukdom
  • dödlig sjukdom
  • blindhet eller dövhet
  • allvarlig motorisk funktionsnedsättning
  • inte bor i Tallahassee-området under hela 6 månaders studieperiod
  • inte kan läsa på eller över årskurs 6

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast påminnelse skick
För att främja följsamhet kommer deltagarna att få generiska påminnelser när hembaserad kognitiv träning inte har slutförts. Detta kommer att vara i form av ett textmeddelande till deltagarnas smartphone.
Ett typiskt SMS-påminnelsesystem.
Experimentell: Smart Adherence Support Condition
För att främja följsamhet kommer deltagarna att få påminnelser när hembaserad kognitiv träning inte har genomförts. Detta kommer att vara i form av ett textmeddelande till deltagarnas smartphone. I detta tillstånd kommer deltagarna att få adaptiva och skräddarsydda påminnelser baserade på dynamiska algoritmer som distribuerar påminnelser på ett sätt som tar hänsyn till deltagarnas preferenser, dagar och tider för tidigare framgångsrika bedömningar, framgången med tidigare påminnelseförsök och svar på korta frågor som finns i påminnelsemeddelanden . Parametervikter för dessa variabler kommer att justeras dynamiskt under en 6-månaders bedömningsperiod för att säkerställa att påminnelser distribueras när det är mest sannolikt att de åtgärdas.
Ett personligt och anpassat påminnelsesystem för textmeddelanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse (sessionsnummer)
Tidsram: 6 månader
Antal sessioner över 6 månader
6 månader
Överensstämmelse (sessionslängd)
Tidsram: 6 månader
Antal sessioner som når minst 80 % av den tilldelade sessionslängden under 6 månader
6 månader
Anslutning (helgdagar)
Tidsram: 6 månader
Antal förlängda luckor mellan sessionerna under 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv kognition (prediktor för vidhäftning)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Ett sammansatt mått på objektiv kognitiv förmåga
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Subjektiv kognition (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Ett sammansatt mått på subjektiv kognitiv brist
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Self-efficacy (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Ett sammansatt mått på själveffektivitet (föreställningar om förmåga att utföra uppgifter)
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Teknikkunskap (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Ett sammansatt mått på färdighet med teknik
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Upplevd träningseffektivitet (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Ett sammansatt mått på tro på effektiviteten av kognitiv träning
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Personlighet (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Mått på stabila egenskaper
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Demensoro (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Ett sammansatt mått på ångest över kognitiv nedgång
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Busyness Scale (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
Självrapporterade miljökrav i det dagliga livet
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervju
Tidsram: 6 månader
Intervju som bedömer erfarenhet av studier
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade överensstämmelsedata (tid och datum för interventionen) och poängsatta individuella skillnadsmått (på individnivå) kommer att delas online.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga ett år efter publiceringen av den första primära resultatrapporten eller två år efter insamlingen av slutdeltagarnas data, beroende på vilket som kommer först.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara fritt tillgänglig online.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera