- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05016856
Smarta påminnelser om att främja hembaserad kognitiv träning
20 februari 2025 uppdaterad av: Walter Boot, Florida State University
Anslutningsfrämjande med personcentrerad teknik (APPT): Främjar följsamhet till kognitiv intervention
Denna studie kommer att undersöka om bland äldre vuxna ett adaptivt och personligt påminnelsesystem bättre kan stödja efterlevnaden av hembaserad kognitiv träning jämfört med typiska påminnelsesystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många kognitiva träningsinsatser är förknippade med dålig följsamhet, och dålig följsamhet är associerad med färre fördelar.
Vidare kan dålig följsamhet i kognitiva interventionsstudier störa svaren på grundläggande frågor om interventionseffektivitet.
Denna studie kommer att jämföra effekterna av icke-adaptiva och smarta stödsystem för efterlevnad.
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i frekvent hemmabaserad kognitiv träning på en surfplatta.
I stödvillkoret för smart adherence kommer deltagarna att få adaptiva och skräddarsydda påminnelser baserade på dynamiska algoritmer som distribuerar påminnelser på ett sätt som tar hänsyn till deltagarpreferenser, dagar och tider för tidigare framgångsrikt engagemang, framgången med tidigare påminnelseförsök och svar på korta frågor som finns. inom påminnelsemeddelanden.
Parametervikter för dessa variabler kommer att justeras dynamiskt under en 6-månaders bedömningsperiod för att säkerställa att påminnelser distribueras när det är mest sannolikt att de åtgärdas.
Denna studie kommer att undersöka efterlevnaden av träningspass, flera gånger i veckan under 6 månader, vilket representerar en stor utmaning för efterlevnaden.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett eller annat tillstånd, och efterlevnaden hemma kommer att övervakas.
Detta kommer att vara en individuellt randomiserad gruppbehandlingsprövning (IRGT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306-4301
- Department of Psychology, Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- normal eller korrigerad till normal synskärpa
- måste klara en demensscreening
Exklusions kriterier:
- Parkinsons, Alzheimers sjukdom eller någon annan neurodegenerativ sjukdom
- dödlig sjukdom
- blindhet eller dövhet
- allvarlig motorisk funktionsnedsättning
- inte bor i Tallahassee-området under hela 6 månaders studieperiod
- inte kan läsa på eller över årskurs 6
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast påminnelse skick
För att främja följsamhet kommer deltagarna att få generiska påminnelser när hembaserad kognitiv träning inte har slutförts.
Detta kommer att vara i form av ett textmeddelande till deltagarnas smartphone.
|
Ett typiskt SMS-påminnelsesystem.
|
|
Experimentell: Smart Adherence Support Condition
För att främja följsamhet kommer deltagarna att få påminnelser när hembaserad kognitiv träning inte har genomförts.
Detta kommer att vara i form av ett textmeddelande till deltagarnas smartphone.
I detta tillstånd kommer deltagarna att få adaptiva och skräddarsydda påminnelser baserade på dynamiska algoritmer som distribuerar påminnelser på ett sätt som tar hänsyn till deltagarnas preferenser, dagar och tider för tidigare framgångsrika bedömningar, framgången med tidigare påminnelseförsök och svar på korta frågor som finns i påminnelsemeddelanden .
Parametervikter för dessa variabler kommer att justeras dynamiskt under en 6-månaders bedömningsperiod för att säkerställa att påminnelser distribueras när det är mest sannolikt att de åtgärdas.
|
Ett personligt och anpassat påminnelsesystem för textmeddelanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse (sessionsnummer)
Tidsram: 6 månader
|
Antal sessioner över 6 månader
|
6 månader
|
|
Överensstämmelse (sessionslängd)
Tidsram: 6 månader
|
Antal sessioner som når minst 80 % av den tilldelade sessionslängden under 6 månader
|
6 månader
|
|
Anslutning (helgdagar)
Tidsram: 6 månader
|
Antal förlängda luckor mellan sessionerna under 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv kognition (prediktor för vidhäftning)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
Ett sammansatt mått på objektiv kognitiv förmåga
|
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
|
Subjektiv kognition (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
Ett sammansatt mått på subjektiv kognitiv brist
|
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
|
Self-efficacy (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
Ett sammansatt mått på själveffektivitet (föreställningar om förmåga att utföra uppgifter)
|
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
|
Teknikkunskap (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
Ett sammansatt mått på färdighet med teknik
|
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
|
Upplevd träningseffektivitet (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
Ett sammansatt mått på tro på effektiviteten av kognitiv träning
|
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
|
Personlighet (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
Mått på stabila egenskaper
|
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
|
Demensoro (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
Ett sammansatt mått på ångest över kognitiv nedgång
|
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
|
Busyness Scale (prediktor för följsamhet)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
Självrapporterade miljökrav i det dagliga livet
|
Bedömd vid baslinjen, förutsäger adherensvariabler över 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervju
Tidsram: 6 månader
|
Intervju som bedömer erfarenhet av studier
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade överensstämmelsedata (tid och datum för interventionen) och poängsatta individuella skillnadsmått (på individnivå) kommer att delas online.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgängliga ett år efter publiceringen av den första primära resultatrapporten eller två år efter insamlingen av slutdeltagarnas data, beroende på vilket som kommer först.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att vara fritt tillgänglig online.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .