- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05016856
Умные напоминания для продвижения когнитивных тренировок на дому
20 февраля 2025 г. обновлено: Walter Boot, Florida State University
Повышение приверженности с помощью личностно-ориентированной технологии (APPT): содействие приверженности когнитивному вмешательству
В этом исследовании будет изучено, может ли адаптивная и персонализированная система напоминаний помочь пожилым людям лучше поддерживать приверженность когнитивным тренировкам на дому по сравнению с обычными системами напоминаний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Многие вмешательства по когнитивному обучению связаны с плохой приверженностью, а плохая приверженность связана с меньшими преимуществами.
Кроме того, плохая приверженность в исследованиях когнитивного вмешательства может помешать ответить на фундаментальные вопросы, касающиеся эффективности вмешательства.
В этом исследовании будет сравниваться влияние неадаптивных и интеллектуальных систем поддержки приверженности.
Участникам будет предложено участвовать в частых домашних когнитивных тренировках на планшетном компьютере.
В условиях интеллектуальной поддержки приверженности участники будут получать адаптивные и адаптированные напоминания на основе динамических алгоритмов, которые развертывают напоминания таким образом, чтобы учитывать предпочтения участников, дни и время предыдущего успешного взаимодействия, успех предыдущих попыток напоминания и ответы на краткие вопросы, содержащиеся в подсказках напоминания.
Веса параметров для этих переменных будут динамически корректироваться в течение 6-месячного периода оценки, чтобы гарантировать, что напоминания будут развернуты, когда они, скорее всего, будут приняты.
В этом исследовании будет изучена приверженность к тренировкам несколько раз в неделю в течение 6 месяцев, что представляет собой серьезную проблему для приверженности.
Участники будут случайным образом распределены по тому или иному состоянию, а их соблюдение будет контролироваться дома.
Это будет индивидуально рандомизированное групповое лечение (IRGT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306-4301
- Department of Psychology, Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
- должен пройти обследование на деменцию
Критерий исключения:
- Болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера или любое другое нейродегенеративное заболевание
- неизлечимой болезни
- слепота или глухота
- тяжелые двигательные нарушения
- не проживать в районе Таллахасси в течение всего 6-месячного периода обучения
- не умеет читать на уровне 6-го класса или выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только напоминание
Чтобы способствовать соблюдению режима лечения, участники будут получать общие напоминания, если когнитивное обучение на дому не завершено.
Это будет в виде текстового сообщения на смартфоны участников.
|
Типичная система напоминания текстовыми сообщениями.
|
|
Экспериментальный: Условие поддержки умной приверженности
Чтобы способствовать приверженности, участники будут получать напоминания, если когнитивное обучение на дому не завершено.
Это будет в виде текстового сообщения на смартфоны участников.
В этом случае участники будут получать адаптивные и адаптированные напоминания, основанные на динамических алгоритмах, которые развертывают напоминания таким образом, чтобы учитывать предпочтения участников, дни и время предыдущих успешных оценок, успех предыдущих попыток напоминаний и ответы на краткие вопросы, содержащиеся в подсказках напоминаний. .
Веса параметров для этих переменных будут динамически корректироваться в течение 6-месячного периода оценки, чтобы обеспечить развертывание напоминаний тогда, когда они, скорее всего, будут приняты во внимание.
|
Персонализированная и адаптивная система напоминаний о текстовых сообщениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность (номер сеанса)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество сеансов за 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Приверженность (продолжительность сеанса)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество сеансов, достигающих не менее 80% назначенной продолжительности сеанса за 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Приверженность (праздники)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество длительных перерывов между сессиями за 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективное познание (предиктор приверженности)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
Составная мера объективных когнитивных способностей
|
Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
|
Субъективное познание (предиктор приверженности)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
Составной показатель субъективного когнитивного дефицита
|
Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
|
Самоэффективность (предиктор приверженности)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
Составной показатель самоэффективности (убеждения о способности выполнять задачи)
|
Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
|
Владение технологиями (предиктор приверженности)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
Составной показатель владения технологией
|
Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
|
Воспринимаемая эффективность обучения (предиктор приверженности)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
Составная мера веры в эффективность когнитивного обучения
|
Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
|
Личность (предиктор приверженности)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
Мера стабильных признаков
|
Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
|
Деменция Беспокойство (предиктор приверженности)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
Составной показатель тревоги по поводу снижения когнитивных функций
|
Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
|
Шкала занятости (предиктор приверженности)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
Самооценка экологических требований повседневной жизни
|
Оценивается на исходном уровне, предсказывает переменные приверженности в течение 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интервью с оценкой опыта учебы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные данные о приверженности (время и дата участия в вмешательстве) и подсчитанные показатели индивидуальных различий (на индивидуальном уровне) будут доступны в Интернете.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через год после публикации первого основного итогового документа или через два года после сбора окончательных данных участников, в зависимости от того, что наступит раньше.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут в свободном доступе в Интернете.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .