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促进居家认知训练的智能提醒

2022年6月3日 更新者:Walter Boot、Florida State University

通过以人为本的技术 (APPT) 促进依从性:促进认知干预的依从性

本研究将检查在老年人中,自适应和个性化提醒系统是否可以比典型提醒系统更好地支持坚持家庭认知训练。

研究概览

详细说明

许多认知训练干预都与依从性差有关,而依从性差则收益较少。 此外,认知干预研究的依从性差可能会干扰回答有关干预效果的基本问题。 本研究将比较非适应性和智能依从性支持系统的效果。 参与者将被要求在平板电脑上进行频繁的家庭认知训练。 在智能依从性支持条件下,参与者将收到基于动态算法的自适应和定制提醒,这些算法以考虑参与者偏好、先前成功参与的日期和时间、先前提醒尝试的成功以及所包含的简短问题的答案的方式部署提醒在提醒提示中。 这些变量的参数权重将在 6 个月的评估期内动态调整,以确保在最有可能采取行动时部署提醒。 这项研究将调查对培训课程的依从性,每周多次,持续 6 个月,这是对依从性的巨大挑战。 参与者将被随机分配到一种或另一种情况,并将监测在家中的依从性。 这将是一项单独随机分组治疗试验 (IRGT)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

190

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Walter Boot, PhD
  • 电话号码:850 645-8734
  • 邮箱boot@psy.fsu.edu

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306-4301
        • 招聘中
        • Department of Psychology, Florida State University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上
  • 正常或矫正至正常视力
  • 必须通过痴呆症筛查

排除标准:

  • 帕金森病、阿尔茨海默病或任何其他神经退行性疾病
  • 绝症
  • 失明或失聪
  • 严重的运动障碍
  • 在整个 6 个月的学习期间都没有住在塔拉哈西地区
  • 无法阅读 6 年级或以上水平

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:仅提醒条件
为促进依从性,参与者将在未完成家庭认知训练时收到一般提醒。 这将以短信的形式发送到参与者的智能手机。
一个典型的短信提醒系统。
实验性的:智能依从性支持条件
为促进依从性,参与者将在未完成家庭认知训练时收到提醒。 这将以短信的形式发送到参与者的智能手机。 在这种情况下,参与者将收到基于动态算法的自适应和定制提醒,这些算法以考虑参与者偏好、先前成功评估的日期和时间、先前提醒尝试的成功以及提醒提示中包含的简短问题的答案的方式部署提醒. 这些变量的参数权重将在 6 个月的评估期内动态调整,以确保在最有可能采取行动时部署提醒。
个性化自适应短信提醒系统。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持(会话数)
大体时间:6个月
超过 6 个月的会话数
6个月
坚持(会话长度)
大体时间:6个月
在 6 个月内达到指定会话持续时间至少 80% 的会话数
6个月
坚持(节假日)
大体时间:6个月
超过 6 个月的会话之间的延长间隔数
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客观认知(依从性预测)
大体时间:在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
客观认知能力的综合测量
在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
主观认知(依从性预测)
大体时间:在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
主观认知缺陷的综合测量
在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
自我效能(依从性预测)
大体时间:在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
自我效能的综合衡量标准(对完成任务的能力持有的信念)
在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
技术熟练程度(依从性预测指标)
大体时间:在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
综合衡量技术熟练程度
在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
感知培训效果(依从性预测)
大体时间:在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
对认知训练功效的信念的综合测量
在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
性格(依从性的预测因素)
大体时间:在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
稳定性状的测量
在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
痴呆症担忧(依从性预测因子)
大体时间:在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
对认知能力下降的焦虑的综合测量
在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
忙碌量表(依从性预测因子)
大体时间:在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量
自我报告的日常生活环境需求
在基线进行评估,预测 6 个月内的依从性变量

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
面试
大体时间:6个月
面试评估学习经历
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2024年1月31日

研究完成 (预期的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月17日

首次发布 (实际的)

2021年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月3日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00000064

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的依从性数据(干预参与的时间和日期)和评分的个体差异测量(在个人层面)将在线共享。

IPD 共享时间框架

数据将在第一份主要结果论文发表一年后或收集最终参与者数据两年后提供,以先到者为准。

IPD 共享访问标准

数据将在网上免费提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

标准提醒系统(主动控制)的临床试验

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