Slimme herinneringen om thuisgebaseerde cognitieve training te promoten
20 februari 2025 bijgewerkt door: Walter Boot, Florida State University
Bevordering van therapietrouw met persoonsgerichte technologie (APPT): bevordering van therapietrouw bij cognitieve interventie
Deze studie zal onderzoeken of bij oudere volwassenen een adaptief en gepersonaliseerd herinneringssysteem de naleving van thuisgebaseerde cognitieve training beter kan ondersteunen dan typische herinneringssystemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel cognitieve trainingsinterventies worden geassocieerd met slechte therapietrouw en slechte therapietrouw wordt geassocieerd met minder voordelen.
Verder kan slechte therapietrouw in cognitieve interventiestudies het beantwoorden van fundamentele vragen over de effectiviteit van interventies verstoren.
Deze studie zal de effecten vergelijken van niet-adaptieve en slimme therapietrouwondersteunende systemen.
Deelnemers zullen worden gevraagd om regelmatig thuis cognitieve training op een computertablet uit te voeren.
In de voorwaarde voor ondersteuning van slimme therapietrouw ontvangen deelnemers adaptieve en op maat gemaakte herinneringen op basis van dynamische algoritmen die herinneringen inzetten op een manier die rekening houdt met de voorkeuren van deelnemers, dagen en tijden van eerdere succesvolle betrokkenheid, het succes van eerdere herinneringspogingen en antwoorden op korte vragen. binnen herinneringsprompts.
Parametergewichten voor deze variabelen worden dynamisch aangepast gedurende een beoordelingsperiode van 6 maanden om ervoor te zorgen dat herinneringen worden ingezet wanneer de kans het grootst is dat er actie wordt ondernomen.
Deze studie zal de naleving van trainingssessies onderzoeken, meerdere keren per week gedurende 6 maanden, wat een grote uitdaging vormt voor de therapietrouw.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de ene of de andere aandoening en de therapietrouw thuis wordt gecontroleerd.
Dit zal een individueel gerandomiseerd groepsbehandelingsonderzoek (IRGT) zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306-4301
- Department of Psychology, Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
- moet slagen voor een dementiescreening
Uitsluitingscriteria:
- De ziekte van Parkinson, Alzheimer of een andere neurodegeneratieve ziekte
- terminale ziekte
- blindheid of doofheid
- ernstige motorische stoornissen
- niet woonachtig in het Tallahassee-gebied gedurende de volledige studieperiode van 6 maanden
- niet in staat om te lezen op of boven het niveau van groep 6
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen herinneringsvoorwaarde
Om de therapietrouw te bevorderen, ontvangen deelnemers generieke herinneringen wanneer de cognitieve training thuis niet is voltooid.
Dit gebeurt in de vorm van een sms-bericht naar de smartphone van de deelnemers.
|
Een typisch sms-herinneringssysteem.
|
|
Experimenteel: Ondersteuning voor slimme therapietrouw
Om de therapietrouw te bevorderen, ontvangen deelnemers herinneringen wanneer de cognitieve training thuis niet is voltooid.
Dit gebeurt in de vorm van een sms-bericht naar de smartphone van de deelnemers.
In deze toestand ontvangen deelnemers adaptieve en op maat gemaakte herinneringen op basis van dynamische algoritmen die herinneringen inzetten op een manier die rekening houdt met de voorkeuren van deelnemers, dagen en tijden van eerdere succesvolle beoordelingen, het succes van eerdere herinneringspogingen en antwoorden op korte vragen in herinneringsprompts. .
De parametergewichten voor deze variabelen worden dynamisch aangepast gedurende een beoordelingsperiode van zes maanden om ervoor te zorgen dat herinneringen worden ingezet wanneer de kans het grootst is dat er actie op wordt ondernomen.
|
Een gepersonaliseerd en aanpasbaar sms-herinneringssysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw (sessienummer)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal sessies gedurende 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Therapietrouw (sessieduur)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal sessies dat ten minste 80% van de toegewezen sessieduur over 6 maanden bereikt
|
6 maanden
|
|
Aanhankelijkheid (feestdagen)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal verlengde pauzes tussen sessies gedurende 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve cognitie (voorspeller van therapietrouw)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
Een samengestelde maatstaf voor objectief cognitief vermogen
|
Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
|
Subjectieve cognitie (voorspeller van therapietrouw)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
Een samengestelde maatstaf voor subjectief cognitief tekort
|
Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit (voorspeller van therapietrouw)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
Een samengestelde maatstaf voor zelfeffectiviteit (overtuigingen over het vermogen om taken uit te voeren)
|
Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
|
Technologievaardigheid (voorspeller van therapietrouw)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
Een samengestelde maatstaf voor vaardigheid met technologie
|
Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
|
Waargenomen trainingseffectiviteit (voorspeller van therapietrouw)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
Een samengestelde maatstaf voor het geloof in de effectiviteit van cognitieve training
|
Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
|
Persoonlijkheid (voorspeller van therapietrouw)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
Maatstaf voor stabiele eigenschappen
|
Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
|
Dementia Worry (voorspeller van therapietrouw)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
Een samengestelde maatstaf voor angst over cognitieve achteruitgang
|
Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
|
Drukteschaal (voorspeller van therapietrouw)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde milieu-eisen van het dagelijks leven
|
Beoordeeld bij aanvang, voorspellende therapietrouwvariabelen over 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interview waarin studie-ervaring wordt beoordeeld
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde therapietrouwgegevens (tijd en datum van interventie) en gescoorde individuele verschilmetingen (op het niveau van het individu) zullen online worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld een jaar na de publicatie van de eerste primaire uitkomstnota of twee jaar na het verzamelen van de gegevens van de laatste deelnemers, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen vrij online beschikbaar zijn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .