Osteoartriittisen polven löysyyden vaihtelut yksilöiden ja väestöryhmien välillä (NavOne)
NavOne – nivelrikon polven löysyyden vaihtelut yksilöiden ja väestöryhmien välillä
Vakava polven nivelrikko on tila, johon liittyy voimakasta kipua, vammaisuutta ja itsenäisyyden menetystä. Tämän tilan lopullisin kirurginen hoitomenetelmä on polven kokonaisartroplastia (TKA). Polven kokonaisartroplastian tavoitteena on luoda uusia metallisia tukipintoja polven sisälle, mikä lievittää pääasiallista kivun lähdettä.
Vaikka polven kokonaisartroplastia on vakiintunut kirurginen hoitovaihtoehto, jopa 20 % potilaista voi olla tyytymättömiä tulokseen, ja monet proteesit epäonnistuvat ajan myötä, mikä vaatii kallista korjausleikkausta. Nykyinen ymmärrys viittaa siihen, että pehmytkudosten tasapainotuksella on ratkaiseva rooli polven kokonaisartroplastian tuloksessa. Epävakaus polven täydellisen korvaamisen jälkeen on tärkeä epäonnistumisen syy. Ei ole selvää, mikä normaalin sivunivelsiteiden löysyyden tulisi olla. Polven nivelsiteiden normaalista löysyydestä on tällä hetkellä vähän tietoa. Tämän palauttaminen voi kuitenkin parantaa potilaiden tyytyväisyyttä TKA:han ja pitkäikäisyyttä. Näyttää siltä, että yksilöiden, sukupuolten ja etnisten ryhmien välillä on huomattavia eroja "normaalin" löysyyden suhteen. Suurin osa olemassa olevista tiedoista liittyy kuitenkin terveisiin nuoriin vapaaehtoisiin, eikä ole selvää, miten näiden tietojen tulisi vastata iäkkäitä nivelrikkoneita, jotka todennäköisimmin tarvitsevat TKA:ta. Viimeaikaiset edistysaskeleet tietokoneavusteisessa navigoinnissa ovat antaneet kirurgille tarkemman mittauksen polven kohdistuksesta ja polven löysyydestä.
New Cross Hospitalin ortopediset kirurgit ovat käyttäneet tätä tekniikkaa parantaakseen koko polviproteesin implanttien intraoperatiivista sijoittamista vuodesta 2015 lähtien. Tietokonenavigointi tapahtuu Stryker Precision Navigation System -järjestelmän avulla. Tämä järjestelmä tallentaa potilaiden polven kohdistuksen ja löysyyden kinemaattiset ja staattiset mittaukset juuri ennen koko polven tekonivelleikkauksen aloittamista.
Keräämällä ja analysoimalla tältä koneelta tietoja löysyyden asteesta nivelrikkopotilailla, joille tehdään TKA, tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys siitä, mitä voidaan pitää "normaalina" ja onko yksilöiden välillä merkittäviä eroja. etnisiä väestöryhmiä tässä suhteessa. Tämä auttaa tulevaa kirurgista päätöksentekoa siitä, kuinka tiukka tai löysä polviproteesin tulisi olla yksilöllisten ominaisuuksien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki New Crossin ja Cannock Chasen sairaaloiden kahdella Stryker-navigaattorilla rekisteröidyt TKA-tapaukset otetaan mukaan tutkimukseen. Kaksoiskappaleet tunnistetaan ja poistetaan tapaussarjasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa koneen tietokantaan on tallennettu epätäydellisiä tai riittämättömiä kinemaattisia tietoja, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
polven artroplastiapotilaat
vain tiedonkeruu
|
Ei väliintuloa, vain tiedonkeruu järjestelmäkoneista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelsiteen löysyys vakavasti niveltulehduksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kinemaattiset ja staattiset mittaukset ennen ja jälkeen leikkauksen taipumisen ja venytyksen löysyyden
|
4 viikkoa
|
|
Löysyys suhteessa olemassa olevaan polven epämuodostumaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muodosta löysyys suhteessa olemassa olevaan polven epämuodostumaan
|
4 viikkoa
|
|
Lähtötilanteen nivelsiteen löysyys miesten ja naisten välillä sekä valkoihoisten ja aasialaisten populaatioiden välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vertaamaan nivelsiteen löysyyttä miesten ja naisten välillä sekä valkoihoisten ja aasialaisten populaatioiden välillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021ORT117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .