Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variasjoner i artrose kneslapphet mellom individer og populasjoner (NavOne)

15. oktober 2024 oppdatert av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

NavOne - Variasjoner i artrose kneslapphet mellom individer og populasjoner

Alvorlig slitasjegikt i kneet er en tilstand forbundet med sterke smerter, funksjonshemming og tap av selvstendighet. Den mest definitive metoden for kirurgisk behandling for denne tilstanden er total kneartroplastikk (TKA). Total kneartroplastikk tar sikte på å gi nye metalliske bæreflater i kneet, for å lindre den viktigste kilden til smerte.

Selv om total kneartroplastikk er et etablert kirurgisk behandlingsalternativ, kan opptil 20 % av pasientene være misfornøyde med resultatet, og mange proteser svikter over tid, noe som krever kostbar revisjonskirurgi. Nåværende forståelse antyder at balansering av bløtvev har en avgjørende rolle å spille i utfallet av total kneartroplastikk. Ustabilitet etter total kneprotese er en viktig årsak til svikt. Det er ikke klart hva den normale sidebåndsslappheten skal være. Det er mangel på nåværende data om normal slapphet i kneet. Likevel kan gjenoppretting av dette forbedre pasienttilfredsheten med TKA og lang levetid. Det ser ut til at det er betydelig variasjon mellom individer, kjønn og etniske grupper når det gjelder "normal" slapphet. Imidlertid er mye av de eksisterende dataene knyttet til friske unge frivillige, og det er ikke klart hvordan denne informasjonen skal kartlegges mot den eldre artrosepopulasjonen som mest sannsynlig har behov for TKA. Nylige fremskritt innen dataassistert navigasjon har gitt kirurger et mer presist mål på knejustering og slapphet i kneet.

Ortopediske kirurger ved New Cross Hospital har brukt denne teknologien for å forbedre intraoperativ plassering av totale kneproteseimplantater siden 2015. Datamaskinnavigasjon utføres ved hjelp av Stryker Precision Navigation System. Dette systemet registrerer kinematiske og statiske målinger av knejustering og slapphet hos pasienter like før starten av den totale kneproteseprosedyren.

Ved å samle og analysere data fra denne maskinen, om graden av slapphet hos artrosepasienter som skal gjennomgå TKA, har denne studien som mål å få en større forståelse av hva som kan anses som "normalt" og om det er signifikante forskjeller mellom individer, og mellom etniske befolkninger i denne forbindelse. Dette vil hjelpe fremtidige kirurgiske beslutninger om hvor stramme eller løse kneproteser skal være, basert på individuelle egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

255

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår total kneproteser mellom 2015 og 2019 under behandling av en enkelt konsulent

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller av TKA registrert på de 2 Stryker-navigasjonsmaskinene basert på New Cross og Cannock Chase sykehus vil bli inkludert i studien. Duplikater vil bli identifisert og fjernet fra saksserien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller der det er ufullstendige eller utilstrekkelige kinematiske data registrert i maskindatabasen vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med total kneprotese
kun datainnsamling
Ingen intervensjon, bare datainnsamling fra systemmaskiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av ligamentøs slapphet i alvorlig leddgikt i knærne
Tidsramme: 4 uker
kinematiske og statiske målinger pre og post op slapphet i fleksjon og ekstensjon
4 uker
Mønster av slapphet i forhold til eksisterende knedeformitet
Tidsramme: 4 uker
Etabler et mønster av slapphet i forhold til eksisterende knedeformitet
4 uker
Baseline ligamentøs slapphet mellom menn og kvinner, og mellom kaukasiske og asiatiske populasjoner
Tidsramme: 4 uker
For å sammenligne baseline ligamentøs slapphet mellom menn og kvinner, og mellom kaukasiske og asiatiske populasjoner
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021ORT117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere