Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Variationer i artros knäslapphet mellan individer och populationer (NavOne)

27 december 2023 uppdaterad av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

NavOne - Variationer i artros knäslapphet mellan individer och populationer

Svår artros i knäet är ett tillstånd som är förknippat med svår smärta, funktionshinder och förlust av självständighet. Den mest definitiva metoden för kirurgisk behandling av detta tillstånd är total knäprotesplastik (TKA). Total knäprotesplastik syftar till att tillhandahålla nya metalliska bärytor inuti knäet, för att lindra den största källan till smärta.

Även om total knäledsprotes är ett etablerat kirurgiskt behandlingsalternativ, kan upp till 20 % av patienterna vara missnöjda med resultatet, och många proteser misslyckas med tiden, vilket kräver kostsamma revisionsoperationer. Nuvarande förståelse tyder på att mjukvävnadsbalansering har en avgörande roll att spela i resultatet av total knäprotesplastik. Instabilitet efter total knäprotes är en viktig orsak till misslyckande. Det är inte klart vad den normala ligamentslappheten bör vara. Det finns ett fåtal aktuella data om normal slapphet i knäets ligament. Ändå kan en återställning av detta förbättra patienternas tillfredsställelse med TKA och livslängden. Det verkar som om det finns en betydande variation mellan individer, kön och etniska grupper när det gäller "normal" slapphet. Mycket av befintlig data relaterar dock till friska unga frivilliga, och det är inte klart hur denna information ska kartläggas mot den äldre artrospopulationen som med största sannolikhet är i behov av TKA. De senaste framstegen inom datorstödd navigering har gett kirurger ett mer exakt mått på knäuppriktning och knäslapphet.

Ortopedkirurger vid New Cross Hospital har använt denna teknik för att förbättra intraoperativ placering av totala knäprotesimplantat sedan 2015. Datornavigering utförs med Stryker Precision Navigation System. Detta system registrerar kinematiska och statiska mätningar av knäuppriktning och slapphet hos patienter precis innan den totala knäprotesen påbörjas.

Genom att samla in och analysera data från denna maskin, om graden av slapphet hos artrospatienter som ska genomgå TKA, syftar denna studie till att få en större förståelse för vad som kan anses vara "normalt" och om det finns signifikanta skillnader mellan individer, och mellan etniska befolkningar i detta avseende. Detta kommer att hjälpa framtida kirurgiska beslutsfattande om hur täta eller lösa knäproteser ska vara, baserat på individuella egenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Storbritannien, WV10 0QP
        • Rekrytering
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår total knäprotes mellan 2015 och 2019 under vård av en enda konsult

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla fall av TKA som registrerats på de 2 Stryker-navigeringsmaskinerna baserade på New Cross och Cannock Chase sjukhus kommer att inkluderas i studien. Dubbletter kommer att identifieras och tas bort från ärendeserien.

Exklusions kriterier:

  • Fall där det finns ofullständiga eller otillräckliga kinematiska data registrerade i maskindatabasen kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
totala knäprotespatienter
endast datainsamling
Inget ingripande, bara datainsamling från systemmaskiner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av ligamentös slapphet i kraftigt artritiska knän
Tidsram: 4 veckor
kinematiska och statiska mätningar före och efter operation slapphet i flexion och extension
4 veckor
Mönster av slapphet i förhållande till redan existerande knädeformitet
Tidsram: 4 veckor
Etablera ett mönster av slapphet i förhållande till redan existerande knädeformitet
4 veckor
Baslinje ligamentös slapphet mellan män och kvinnor och mellan kaukasiska och asiatiska populationer
Tidsram: 4 veckor
För att jämföra baslinje ligamentös slapphet mellan män och kvinnor, och mellan kaukasiska och asiatiska populationer
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021ORT117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartrit

Kliniska prövningar på Endast datainsamling

3
Prenumerera