个体和人群之间骨关节炎膝关节松弛度的差异 (NavOne)
NavOne - 骨关节炎膝关节松弛度在个体和人群之间的差异
严重的膝关节骨关节炎是一种与剧烈疼痛、残疾和丧失独立性相关的疾病。 这种情况最明确的手术治疗方法是全膝关节置换术 (TKA)。 全膝关节置换术旨在在膝关节内提供新的金属支撑表面,以减轻疼痛的主要来源。
虽然全膝关节置换术是一种既定的手术治疗选择,但高达 20% 的患者可能对结果不满意,而且许多假体会随着时间的推移而失效,需要进行昂贵的翻修手术。 目前的理解表明,软组织平衡在全膝关节置换术的结果中起着至关重要的作用。 全膝关节置换术后不稳定是失败的重要原因。 目前尚不清楚正常的副韧带松弛度应该是多少。 目前关于正常膝关节副韧带松弛的数据很少。 然而,恢复它可能会提高患者对 TKA 的满意度和寿命。 就“正常”松弛度而言,个人、性别和种族之间似乎存在相当大的差异。 然而,现有的大部分数据都与健康的年轻志愿者有关,尚不清楚这些信息应如何映射到最有可能需要 TKA 的老年骨关节炎人群。 计算机辅助导航的最新进展为外科医生提供了更精确的膝关节排列和膝关节松弛测量方法。
自 2015 年以来,New Cross 医院的整形外科医生一直在利用这项技术来改进全膝关节置换植入物的术中放置。 计算机导航是使用 Stryker 精密导航系统进行的。 该系统在全膝关节置换手术开始前记录患者膝关节排列和松弛度的运动学和静态测量值。
通过从这台机器收集和分析关于即将接受 TKA 的骨关节炎患者的松弛程度的数据,我这项研究旨在更好地了解什么可以被认为是“正常的”,以及个体之间和之间是否存在显着差异种族人口在这方面。 这将有助于未来根据个人特征做出关于假肢膝关节置换术应该有多紧或多松的手术决策。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:George Hirsch
- 电话号码:01902 307999
- 邮箱:g.hirsch@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名:Lorraine jacques
- 电话号码:01902 695065
- 邮箱:lorraine.jacques@nhs.net
学习地点
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton、West Midlands、英国、WV10 0QP
- 招聘中
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
接触:
- George Hirsch
- 电话号码:01902 307999
- 邮箱:g.hirsch@nhs.net
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在 New Cross 和 Cannock Chase 医院的 2 台 Stryker 导航仪上记录的所有 TKA 病例都将纳入研究。 将从案例系列中识别并删除重复项。
排除标准:
- 机器数据库中记录的运动学数据不完整或不充分的情况将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
全膝关节置换术患者
仅收集数据
|
无需干预,仅从系统机器收集数据
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重关节炎膝关节韧带松弛程度
大体时间:4周
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屈曲和伸展手术前后的运动学和静态测量
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4周
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与先前存在的膝关节畸形相关的松弛模式
大体时间:4周
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建立与先前存在的膝关节畸形相关的松弛模式
|
4周
|
男性和女性之间以及白种人和亚洲人群之间的基线韧带松弛
大体时间:4周
|
比较男性和女性之间以及白种人和亚洲人群之间的基线韧带松弛度
|
4周
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:George Hirsch、The Royal Wolverhampton NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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仅收集数据的临床试验
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège招聘中
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland主动,不招人
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的