Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variationer i slidgigt i knæet mellem individer og populationer (NavOne)

27. december 2023 opdateret af: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

NavOne - Variationer i slidgigt knæslapphed mellem individer og populationer

Alvorlig slidgigt i knæet er en tilstand, der er forbundet med stærke smerter, handicap og tab af selvstændighed. Den mest definitive metode til kirurgisk behandling af denne tilstand er total knæarthroplastik (TKA). Total knæarthroplastik har til formål at skabe nye metalliske bæreflader i knæet for at lindre den største kilde til smerte.

Selvom total knæarthroplastik er en etableret kirurgisk behandlingsmulighed, kan op til 20 % af patienterne være utilfredse med resultatet, og mange proteser svigter over tid, hvilket kræver en kostbar revisionsoperation. Den nuværende forståelse tyder på, at balancering af blødt væv har en afgørende rolle at spille i resultatet af total knæarthroplastik. Ustabilitet efter total knæudskiftning er en vigtig årsag til svigt. Det er ikke klart, hvad den normale kollaterale ledbåndsløshed skal være. Der er en mangel på aktuelle data om normal knæ collateral ligament slaphed. Ikke desto mindre kan gendannelse af dette forbedre patienttilfredsheden med TKA og lang levetid. Det ser ud til, at der er betydelig variation mellem individer, køn og etniske grupper, når det kommer til "normal" slaphed. Meget af de eksisterende data relaterer sig imidlertid til raske unge frivillige, og det er ikke klart, hvordan denne information skal kortlægges mod den ældre slidgigtpopulation, som med størst sandsynlighed har behov for TKA. Nylige fremskridt inden for computerassisteret navigation har givet kirurger et mere præcist mål for knæjustering og knæslapphed.

Ortopædkirurger på New Cross Hospital har brugt denne teknologi til at forbedre intraoperativ placering af totale knæproteseimplantater siden 2015. Computernavigation udføres ved hjælp af Stryker Precision Navigation System. Dette system registrerer kinematiske og statiske målinger af knæjustering og slaphed hos patienter lige før påbegyndelsen af ​​den totale knæudskiftningsprocedure.

Ved at indsamle og analysere data fra denne maskine, om graden af ​​slaphed hos slidgigtpatienter, der skal gennemgå TKA, sigter denne undersøgelse på at opnå en større forståelse af, hvad der kan betragtes som "normalt", og om der er væsentlige forskelle mellem individer, og mellem etniske befolkninger i denne henseende. Dette vil hjælpe fremtidige kirurgiske beslutninger om, hvor stramme eller løse knæproteser skal være, baseret på individuelle karakteristika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • Rekruttering
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår total knæarthroplastik mellem 2015 og 2019 under pleje af en enkelt konsulent

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde af TKA registreret på de 2 Stryker navigationsmaskiner baseret på New Cross og Cannock Chase Hospitaler vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dubletter vil blive identificeret og fjernet fra sagsserien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde, hvor der er ufuldstændige eller utilstrækkelige kinematiske data registreret i maskindatabasen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
total knæprotesepatienter
kun dataindsamling
Ingen indgriben, kun dataindsamling fra systemmaskiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​ligamentøs slaphed i svært gigtlidende knæ
Tidsramme: 4 uger
kinematiske og statiske målinger før og efter op-løshed i fleksion og ekstension
4 uger
Mønster af slaphed i forhold til allerede eksisterende knædeformitet
Tidsramme: 4 uger
Etabler et mønster af slaphed i forhold til allerede eksisterende knædeformitet
4 uger
Baseline ligamentøs slaphed mellem mænd og kvinder og mellem kaukasiske og asiatiske befolkninger
Tidsramme: 4 uger
At sammenligne baseline ligamentøs slaphed mellem mænd og kvinder og mellem kaukasiske og asiatiske populationer
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021ORT117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ arthritis

Kliniske forsøg med Kun dataindsamling

3
Abonner