- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05019391
Assiutin yliopistollisen sairaalan vertebrobasilaarista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kliininen ja radiologinen arviointi
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: AHMohamed, Assiut University
Kliininen ja radiologinen arviointi, mukaan lukien nikamavaltimoiden transkraniaalinen Doppler-tutkimus potilailta, joilla on vertebrobasilaarista vajaatoimintaa ja jotka ovat mukana yliopistollisen sairaalassa, ja mahdollisten riskitekijöiden arviointi, jotka voivat johtaa vertebrobasilaariseen vajaatoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta (VBI) määritellään riittämättömänä verenvirtauksena aivojen posteriorisen verenkierron läpi, jota toimittaa kaksi nikamavaltimoa, jotka yhdistyvät muodostaen tyvivaltimon.
Ohimenevät iskeemiset kohtaukset vertebrobasilaarisessa järjestelmässä edustavat 20 % kaikista ohimenevistä iskeemisistä kohtauksista. Niiden diagnoosi on vaikeampaa kuin verenkierron etuosan iskeemisten kohtausten, koska niiden ilmenemismuodot ovat subjektiivisia ja vaikeasti määritettäviä.
Vaikka perinteisesti VB-aivohalvauksen katsotaan olevan hyvänlaatuisempi kuin anteriorisen verenkierron aivohalvaus, tiedot ovat edelleen ristiriitaisia, sillä jotkut tutkimukset osoittavat suuremman heikentymisen VB-aivohalvauspotilailla, joilla 21 % kuolemasta tai vakavasta vammaisuudesta 3 kuukauden kohdalla.
Ohimenevät iskeemiset kohtaukset ja harvemmin infarktit posteriorisessa verenkierrossa voivat johtua subclavian steal -oireyhtymästä.
Basilaarivaltimon ohimenevät iskeemiset kohtaukset ilmenevät yleensä kuuden vuosikymmenen jälkeen, pyörtymiskohtaukset alkavat noin 10 % äkillisesti ja lyhytkestoisesti.
Mitä tulee VB-halvauksen kliiniseen esitykseen, yleisiä oireita ovat huimaus, yksipuolinen raajan heikkous, päänsärky, oksentelu ja pahoinvointi; Kliinisistä oireista yleisimmät ovat toispuolinen raajan heikkous, kävelytaksia, toispuolinen raajan ataksia, dysartria ja nystagmus.
Aikaisemmin ei ollut yksinkertaista ja tehokasta menetelmää VBI:n havaitsemiseen, mutta viime vuosina lääketieteen tekniikan kehityksen ja edistymisen sekä transkraniaalisen dopplerin (TCD) syntymisen myötä se tarjoaa tarkan, ei-invasiivisen ja yksinkertaisen menetelmän VBI:n diagnoosi.
Diagnoositulosten kautta selviää yksittäisen suonen verenvirtauksen tila ja verisuonten myöntyvyys, mikä auttaa heijastamaan tarkasti VBI:n hienovaraisia muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on keskushermosta peräisin oleva huimaus, pyörtymiskohtaukset, usein epätasapaino, joka ei liity kuuloon.
- kliininen tutkimus ja kuvantaminen (MRI tai CT) vertebrobasilaarisen vajaatoiminnan diagnoosistandardilla, mukaan lukien vertebrobasilaarinen aivohalvaus ja vertebrobasilaarinen TIA.
- potilailla, joilla on epänormaali lipogrammi ja kohdunkaulan spondyloosi
- > 45-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.
Poissulkemiskriteerit:
- subjektiivinen valittaa kuulohuimauksesta tai testi kuulohuimauksen poissulkemiseksi.
- potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain.
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
- kognitiivinen heikentyminen ja mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertebrobasilaarista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden riskitekijöiden havaitseminen ja arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mahdollisten riskitekijöiden arviointi ja havaitseminen, jotka voivat johtaa vertebrobasilaariseen vajaatoimintaan Doppler-ultraäänellä ja keskushuimauksesta tai toistuvista epätasapainokohtauksista johtuvan vertebrobasilaarisen vajaatoiminnan esiintymistiheyden havaitseminen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vertebrobasilar insufficiency
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .