- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05019391
Evaluación clínica y radiológica de pacientes con insuficiencia vertebrobasilar en el Hospital Universitario de Assiut
30 de agosto de 2021 actualizado por: AHMohamed, Assiut University
Evaluación clínica y radiológica incluyendo Doppler transcraneal de arterias vertebrales de pacientes con insuficiencia vertebrobasilar que asisten al hospital universitario de assiut y evaluación de posibles factores de riesgo que pueden conducir a insuficiencia vertebrobasilar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia vertebrobasilar (VBI) se define por un flujo sanguíneo inadecuado a través de la circulación posterior del cerebro, suministrado por las 2 arterias vertebrales que se unen para formar la arteria basilar.
Los ataques isquémicos transitorios en el sistema vertebrobasilar representan el 20% de todos los ataques isquémicos transitorios. Su diagnóstico es más difícil que el de los ataques isquémicos en la circulación anterior porque sus manifestaciones son subjetivas y difíciles de cuantificar.
Aunque tradicionalmente se considera que el accidente cerebrovascular VB tiene un resultado más benigno en comparación con el accidente cerebrovascular de la circulación anterior, los datos aún son contradictorios, y algunos estudios muestran un mayor deterioro en pacientes con accidente cerebrovascular VB con un 21 % de muerte o discapacidad importante a los 3 meses.
Los ataques isquémicos transitorios y, más raramente, los infartos en la circulación posterior pueden deberse al síndrome de robo de la subclavia.
Los ataques isquémicos transitorios de la arteria basilar generalmente ocurren después de la sexta década, los ataques sincopales ocurren en aproximadamente un 10% de inicio repentino y de duración breve.
En cuanto a la presentación clínica del ictus de VB, los síntomas comunes son mareos, debilidad unilateral de las extremidades, cefalea, vómitos y náuseas; en cuanto a los signos clínicos, los más frecuentes son la debilidad unilateral de las extremidades, la ataxia de la marcha, la ataxia unilateral de las extremidades, la disartria y el nistagmo.
Anteriormente, no existía un método simple y eficaz para la detección de VBI, pero en los últimos años, con el desarrollo y el progreso de la tecnología médica y la aparición del Doppler transcraneal (TCD), proporciona un método preciso, no invasivo y simple para la detección. diagnóstico de IBV.
A través de los resultados del diagnóstico, quedará claro el estado del flujo sanguíneo de un solo vaso y la distensibilidad vascular, lo que es útil para reflejar con precisión los cambios sutiles de VBI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con vértigo de origen central, ataques sincopales, desequilibrio frecuente que no se relacione con el origen auditivo.
- examen clínico e imagenología (IRM o TC) con el diagnóstico estándar de insuficiencia vertebrobasilar, incluido el accidente cerebrovascular vertebrobasilar y el AIT vertebrobasilar.
- pacientes con lipograma anormal y espondilosis cervical
- pacientes mayores de 45 años de ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- queja subjetiva de vértigo auditivo o prueba para excluir el vértigo auditivo.
- pacientes con tumor maligno.
- mujeres embarazadas o lactantes.
- deterioro cognitivo y enfermedad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección y estimación de factores de riesgo en pacientes con insuficiencia vertebrobasilar
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación y detección de posibles factores de riesgo que pueden conducir a insuficiencia vertebrobasilar mediante el uso de ultrasonido Doppler y detección de la tasa de insuficiencia vertebrobasilar debido a vértigo central o frecuentes ataques de desequilibrio
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vertebrobasilar insufficiency
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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