- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05019391
Avaliação Clínica e Radiológica de Pacientes com Insuficiência Vertebrobasilar no Hospital Universitário de Assiut
30 de agosto de 2021 atualizado por: AHMohamed, Assiut University
Avaliação clínica e radiológica incluindo Doppler transcraniano das artérias vertebrais de pacientes com insuficiência vertebrobasilar atendidos no hospital universitário de assiut e avaliação de possíveis fatores de risco que podem levar à insuficiência vertebrobasilar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência vertebrobasilar (IVV) é definida pelo fluxo sanguíneo inadequado pela circulação posterior do cérebro, suprido pelas 2 artérias vertebrais que se unem para formar a artéria basilar.
Os ataques isquêmicos transitórios no sistema vertebrobasilar representam 20% de todos os ataques isquêmicos transitórios. Seu diagnóstico é mais difícil do que o dos ataques isquêmicos da circulação anterior porque suas manifestações são subjetivas e difíceis de quantificar.
Embora tradicionalmente o AVC VB seja considerado como tendo um resultado mais benigno quando comparado ao AVC de circulação anterior, os dados ainda são conflitantes, com alguns estudos mostrando um comprometimento maior em pacientes com AVC VB com 21% de morte ou incapacidade grave em 3 meses.
Ataques isquêmicos transitórios e, mais raramente, infartos na circulação posterior podem ser decorrentes da síndrome do roubo da subclávia.
Os ataques isquêmicos transitórios da artéria basilar geralmente ocorrem após a sexta década, os ataques sincopais ocorrem em cerca de 10% de início súbito e de curta duração.
Em relação à apresentação clínica do AVC VB, os sintomas comuns são tontura, fraqueza unilateral dos membros, cefaléia, vômitos e náuseas; quanto aos sinais clínicos, os mais frequentes são fraqueza unilateral de membros, ataxia de marcha, ataxia unilateral de membros, disartria e nistagmo.
Anteriormente, não havia um método simples e eficaz para a detecção de VBI, mas nos últimos anos, com o desenvolvimento e progresso da tecnologia médica e o surgimento do Doppler Transcraniano (TCD), ele fornece um método preciso, não invasivo e simples para a detecção diagnóstico de VBI.
Por meio dos resultados do diagnóstico, ficará claro o status do fluxo sanguíneo de um único vaso e a complacência vascular, o que é útil para uma reflexão precisa das mudanças sutis do VBI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com vertigem de origem central, crises de síncope, desequilíbrio frequente não relacionado à origem aural.
- exame clínico e imagem (ressonância magnética ou tomografia computadorizada) com o diagnóstico padrão de insuficiência vertebrobasilar, incluindo acidente vascular cerebral vertebrobasilar e AIT vertebrobasilar.
- pacientes com lipograma anormal e espondilose cervical
- pacientes com idade > 45 anos de ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- queixa subjetiva de vertigem auditiva ou teste para excluir vertigem auditiva.
- pacientes com tumor maligno.
- mulheres grávidas ou lactantes.
- comprometimento cognitivo e doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção e estimativa de fatores de risco para pacientes com insuficiência vertebrobasilar
Prazo: 3 anos
|
Avaliação e detecção de possíveis fatores de risco que podem levar à insuficiência vertebrobasilar por meio de ultrassom Doppler e detecção da taxa de insuficiência vertebrobasilar devido a vertigem central ou ataques frequentes de desequilíbrio
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vertebrobasilar insufficiency
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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