- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05019391
Klinisk og radiologisk evaluering av pasienter med vertebrobasilar insuffisiens i Assiut universitetssykehus
30. august 2021 oppdatert av: AHMohamed, Assiut University
Klinisk og radiologisk evaluering inkludert transkraniell doppler av vertebrale arterier hos pasienter med vertebrobasilar insuffisiens som besøker assiut universitetssykehus og vurdering av mulige risikofaktorer som kan føre til vertebrobasilar insuffisiens.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vertebrobasilar insuffisiens (VBI) er definert av utilstrekkelig blodstrøm gjennom den bakre sirkulasjonen av hjernen, forsynt av de 2 vertebrale arteriene som smelter sammen for å danne basilararterien.
Forbigående iskemiske angrep i det vertebrobasilære systemet representerer 20 % av alle forbigående iskemiske angrep. Diagnosen deres er vanskeligere enn iskemisk angrep i den fremre sirkulasjonen fordi manifestasjonene er subjektive og vanskelige å kvantifisere.
Selv om VB-slag tradisjonelt anses å ha et mer godartet utfall sammenlignet med fremre sirkulasjonsslag, er data fortsatt motstridende, med noen studier som viser en høyere svekkelse hos VB-slagpasienter med 21 % død eller alvorlig funksjonshemming etter 3 måneder.
Forbigående iskemiske anfall og, sjeldnere, infarkter i den bakre sirkulasjonen kan skyldes subclavian steal syndrome.
Transiente iskemiske anfall i basilararterien forekommer vanligvis etter seks tiår, synkopale angrep forekommer i ca. 10 % plutselig og kortvarig.
Når det gjelder den kliniske presentasjonen av VB-slag, er de vanlige symptomene svimmelhet, unilateral lemsvakhet, hodepine, oppkast og kvalme; Når det gjelder kliniske tegn, er de hyppigste unilateral lemsvakhet, gangataksi, unilateral lemataksi, dysartri og nystagmus.
Tidligere var det ingen enkel og effektiv metode for påvisning av VBI, men de siste årene, med utviklingen og fremskrittet av medisinsk teknologi og fremveksten av Transcranial Doppler (TCD), gir den en nøyaktig, ikke-invasiv og enkel metode for diagnose av VBI.
Gjennom diagnoseresultatene vil det være klart om blodstrømstatusen til enkeltkar og vaskulær compliance, noe som er nyttig for nøyaktig refleksjon av de subtile endringene av VBI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med vertigo av sentral opprinnelse, synkopale angrep, hyppig ubalanse som ikke er relatert til auditiv opprinnelse.
- klinisk undersøkelse og bildediagnostikk (MR eller CT) med diagnosestandarden vertebrobasilar insuffisiens inkludert vertebrobasilar hjerneslag og vertebrobasilar TIA.
- pasienter med unormalt lipogram og cervikal spondylose
- pasienter over 45 år av begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- subjektiv klage på auditiv vertigo eller test for å utelukke auditiv vertigo.
- pasienter med ondartet svulst.
- gravide eller ammende kvinner.
- kognitiv svikt og psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning og estimering av risikofaktorer for pasienter med vertebrobasilar insuffisiens
Tidsramme: 3 år
|
Evaluering og påvisning av mulige risikofaktorer som kan føre til vertebrobasilar insuffisiens ved bruk av doppler ultralyd og påvisning av rate av vertebrobasilar insuffisiens på grunn av sentral vertigo eller hyppige ubalanseangrep
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vertebrobasilar insufficiency
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .