- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05019391
Klinisk og radiologisk evaluering af patienter med vertebrobasilar insufficiens på Assiut Universitetshospital
30. august 2021 opdateret af: AHMohamed, Assiut University
Klinisk og radiologisk evaluering inklusive transkraniel Doppler af vertebrale arterier hos patienter med vertebrobasilær insufficiens, der går på assiut universitetshospital og vurdering af mulige risikofaktorer, der kan føre til vertebrobasilær insufficiens.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vertebrobasilar insufficiens (VBI) er defineret ved utilstrækkelig blodgennemstrømning gennem den bageste cirkulation af hjernen, forsynet af de 2 vertebrale arterier, der smelter sammen for at danne basilararterien.
Forbigående iskæmiske angreb i det vertebrobasilære system repræsenterer 20% af alle forbigående iskæmiske anfald. Deres diagnose er sværere end iskæmiske angreb i det forreste kredsløb, fordi dets manifestationer er subjektive og vanskelige at kvantificere.
Selvom VB-slagtilfælde traditionelt anses for at have et mere godartet resultat sammenlignet med anterior cirkulationsslagtilfælde, er data stadig modstridende, med nogle undersøgelser, der viser en højere svækkelse hos VB-aptilitetspatienter med 21 % af døden eller større handicap efter 3 måneder.
Forbigående iskæmiske anfald og, mere sjældent, infarkter i det posteriore kredsløb kan skyldes subclaviask stjælesyndrom.
Basilararterie forbigående iskæmiske angreb forekommer sædvanligvis efter seks årti, synkopale angreb forekommer i omkring 10% pludseligt indsættende og kortvarige.
Med hensyn til den kliniske præsentation af VB-slagtilfælde er de almindelige symptomer svimmelhed, svaghed i ensidige lemmer, hovedpine, opkastning og kvalme; hvad angår kliniske tegn, er de hyppigste unilateral lemsvaghed, gangataksi, unilateral lemataksi, dysartri og nystagmus.
Tidligere var der ingen enkel og effektiv metode til påvisning af VBI, men i de senere år, med udviklingen og fremskridtene inden for medicinsk teknologi og fremkomsten af Transcranial Doppler (TCD), giver den en nøjagtig, ikke-invasiv og enkel metode til diagnose af VBI.
Gennem diagnoseresultaterne vil det være klart om blodgennemstrømningsstatus for enkeltkar og vaskulær compliance, hvilket er nyttigt til nøjagtig afspejling af de subtile ændringer af VBI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med vertigo af central oprindelse, synkopale anfald, hyppig ubalance, der ikke er relateret til auditiv oprindelse.
- klinisk undersøgelse og billeddannelse (MRI eller CT) med diagnosestandarden vertebrobasilær insufficiens, herunder vertebrobasilær slagtilfælde og vertebrobasilær TIA.
- patienter med unormalt lipogram og cervikal spondylose
- patienter i alderen > 45 år af begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- subjektiv klage over hørende svimmelhed eller test for at udelukke hørelig vertigo.
- patienter med ondartet tumor.
- gravide eller ammende kvinder.
- kognitiv svækkelse og psykisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning og estimering af risikofaktorer for patienter med vertebrobasilær insufficiens
Tidsramme: 3 år
|
Evaluering og påvisning af mulige risikofaktorer, der kan føre til vertebrobasilær insufficiens ved brug af Doppler ultralyd og påvisning af rate af vertebrobasilær insufficiens på grund af central vertigo eller hyppige ubalanceangreb
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2021
Først opslået (Faktiske)
24. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vertebrobasilar insufficiency
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vertebrobasilær insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Xinqiao Hospital of ChongqingSuspenderetVertebrobasilar slagtilfældeKina
-
Nfocus NeuromedicalUkendtIntrakranielle aneurismer | Kavernøs carotis fistel | Vertebrobasilar fistelTyskland
Kliniske forsøg med transkraniel doppler
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringREM søvnadfærdsforstyrrelse | Narkolepsi | Kronisk søvnløshedKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
Peking University Sixth HospitalRekrutteringTardiv dyskinesi | Gentagen transkraniel magnetisk stimuleringKina
-
InSightecAktiv, ikke rekrutterendeTrigeminus neuropatisk smerteForenede Stater