- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05019391
Klinické a radiologické hodnocení pacientů s vertebrobazilární insuficiencí ve Fakultní nemocnici Assiut
30. srpna 2021 aktualizováno: AHMohamed, Assiut University
Klinické a radiologické vyšetření včetně transkraniálního Dopplera vertebrálních tepen u pacientů s vertebrobazilární insuficiencí navštěvujících univerzitní nemocnici a posouzení možných rizikových faktorů, které mohou vést k vertebrobazilární insuficienci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vertebrobazilární insuficience (VBI) je definována nedostatečným průtokem krve zadní cirkulací mozku, zásobovanou 2 vertebrálními tepnami, které se spojí a vytvoří bazilární tepnu.
Přechodné ischemické příhody ve vertebrobazilárním systému představují 20 % všech přechodných ischemických příhod. Jejich diagnostika je obtížnější než u ischemických příhod v přední cirkulaci, protože její projevy jsou subjektivní a obtížně kvantifikovatelné.
Ačkoli je tradičně CMP považována za benignější ve srovnání s CMP v předním oběhu, údaje jsou stále protichůdné, přičemž některé studie ukazují vyšší poškození u pacientů s CMP s 21% úmrtím nebo závažným postižením po 3 měsících.
Přechodné ischemické ataky a vzácněji infarkty v zadní cirkulaci mohou být způsobeny syndromem subclavia steal.
Přechodné ischemické ataky baziliární tepny se obvykle objevují po šesti dekádách, synkopální ataky se vyskytují asi v 10 % náhle a mají krátké trvání.
Pokud jde o klinický obraz iktu VB, jsou běžnými příznaky závratě, jednostranná slabost končetin, bolest hlavy, zvracení a nauzea; z klinických příznaků jsou nejčastější jednostranná slabost končetin, ataxie chůze, jednostranná ataxie končetin, dysartrie a nystagmus.
Dříve neexistovala jednoduchá a účinná metoda pro detekci VBI, ale v posledních letech, s rozvojem a pokrokem lékařské techniky a se vznikem transkraniálního dopplera (TCD), poskytuje přesnou, neinvazivní a jednoduchou metodu diagnostika VBI.
Z výsledků diagnostiky bude jasné, jaký je stav průtoku krve jednotlivými cévami a vaskulární poddajnost, což napomáhá k přesnému odrazu jemných změn VBI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s vertigem centrálního původu, synkopálními záchvaty, častou nerovnováhou, která nesouvisí se sluchovým původem.
- klinické vyšetření a zobrazování (MRI nebo CT) se standardem diagnózy vertebrobazilární insuficience včetně vertebrobazilárního iktu a vertebrobazilárního TIA.
- pacientů s abnormálním lipogramem a cervikální spondylózou
- pacientů ve věku > 45 let obou pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- subjektivní stížnost na ušní vertigo nebo test k vyloučení ušního vertiga.
- pacientů se zhoubným nádorem.
- těhotné nebo kojící ženy.
- kognitivní poruchy a duševní choroby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Detekce a odhad rizikových faktorů u pacientů s vertebrobazilární insuficiencí
Časové okno: 3 roky
|
Vyhodnocení a detekce možných rizikových faktorů, které mohou vést k vertebrobazilární insuficienci pomocí Dopplerova ultrazvuku a detekce míry vertebrobazilární insuficience v důsledku centrálního vertiga nebo častých ataků nerovnováhy
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vertebrobasilar insufficiency
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkraniální doppler
-
InSightecAktivní, ne náborNeuropatická bolest trigeminuSpojené státy
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...Nábor
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
InSightecDokončenoEsenciální třesKanada, Spojené státy, Japonsko, Korejská republika
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoNáborTranskraniální magnetická stimulace | Traumatické zranění mozku | Magnetická rezonance | Postotřesový syndrom | Neuropsychologické testySpojené státy
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor