- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05019391
Klinische en radiologische evaluatie van patiënten met vertebrobasilaire insufficiëntie in het Assiut Universitair Ziekenhuis
30 augustus 2021 bijgewerkt door: AHMohamed, Assiut University
Klinische en radiologische evaluatie inclusief transcraniële Doppler van wervelslagaders van patiënten met vertebrobasilaire insufficiëntie die naar het universitair ziekenhuis van Assiut gaan en beoordeling van mogelijke risicofactoren die kunnen leiden tot vertebrobasilaire insufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vertebrobasilaire insufficiëntie (VBI) wordt gedefinieerd door onvoldoende bloedstroom door de achterste circulatie van de hersenen, geleverd door de 2 wervelslagaders die samenvloeien om de basilaire slagader te vormen.
Voorbijgaande ischemische aanvallen in het vertebrobasilaire systeem vertegenwoordigen 20% van alle voorbijgaande ischemische aanvallen. Hun diagnose is moeilijker dan die van ischemische aanvallen in de voorste circulatie omdat de manifestaties subjectief en moeilijk te kwantificeren zijn.
Hoewel VB-beroerte traditioneel wordt beschouwd als een goedaardiger resultaat in vergelijking met anterieure circulatie-beroerte, zijn de gegevens nog steeds tegenstrijdig, waarbij sommige onderzoeken een hogere stoornis laten zien bij VB-beroertepatiënten met 21% van de overlijdens of ernstige invaliditeit na 3 maanden.
Voorbijgaande ischemische aanvallen en, zeldzamer, infarcten in de posterieure circulatie kunnen te wijten zijn aan het subclavian steal-syndroom.
Voorbijgaande ischemische aanvallen van de Basilaire slagader treden meestal op na zes decennia, syncopale aanvallen komen bij ongeveer 10% plotseling voor en zijn kort van duur.
Wat betreft de klinische presentatie van VB-beroerte, zijn de gebruikelijke symptomen duizeligheid, eenzijdige zwakte van de ledematen, hoofdpijn, braken en misselijkheid; Wat de klinische symptomen betreft, zijn de meest voorkomende zwakte van de ledematen, gangataxie, ataxie van de unilaterale ledematen, dysartrie en nystagmus.
Voorheen was er geen eenvoudige en effectieve methode voor de detectie van vbi, maar de laatste jaren, met de ontwikkeling en vooruitgang van medische technologie en de opkomst van transcraniële doppler (TCD), biedt het een nauwkeurige, niet-invasieve en eenvoudige methode voor de diagnose VBI.
Door de diagnoseresultaten zal het duidelijk zijn over de bloedstroomstatus van een enkel vat en vasculaire compliantie, wat nuttig is voor een nauwkeurige weerspiegeling van de subtiele veranderingen van VBI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met duizeligheid van centrale oorsprong, syncopale aanvallen, frequente onbalans die geen verband houdt met auditieve oorsprong.
- klinisch onderzoek en beeldvorming (MRI of CT) met de diagnosestandaard van vertebrobasilaire insufficiëntie inclusief vertebrobasilaire beroerte en vertebrobasilaire TIA.
- patiënten met een abnormaal lipogram en cervicale spondylose
- patiënten ouder dan 45 jaar van beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- subjectieve klacht over auditieve duizeligheid of test om auditieve duizeligheid uit te sluiten.
- patiënten met een kwaadaardige tumor.
- zwangere of zogende vrouwen.
- cognitieve stoornissen en psychische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie en schatting van risicofactoren voor patiënten met vertebrobasilaire insufficiëntie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Evaluatie en detectie van mogelijke risicofactoren die kunnen leiden tot vertebrobasilaire insufficiëntie door gebruik te maken van Doppler-echografie en detectie van vertebrobasilaire insufficiëntie als gevolg van centrale duizeligheid of frequente onbalansaanvallen
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vertebrobasilar insufficiency
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .