- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05019391
Kliniczna i radiologiczna ocena pacjentów z niewydolnością kręgowo-podstawną w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: AHMohamed, Assiut University
Ocena kliniczna i radiologiczna obejmująca przezczaszkowe badanie dopplerowskie tętnic kręgowych pacjentów z niewydolnością kręgowo-podstawną leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Assut oraz ocena możliwych czynników ryzyka mogących prowadzić do niewydolności kręgowo-podstawnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność kręgowo-podstawna (VBI) definiowana jest jako niedostateczny przepływ krwi przez tylne krążenie mózgowe, zaopatrywane przez 2 tętnice kręgowe, które łączą się, tworząc tętnicę podstawną.
Przejściowe napady niedokrwienne w układzie kręgowo-podstawnym stanowią 20% wszystkich przemijających napadów niedokrwiennych. Ich rozpoznanie jest trudniejsze niż w przypadku napadów niedokrwiennych w przednim krążeniu, ponieważ ich objawy są subiektywne i trudne do oszacowania.
Chociaż tradycyjnie uważa się, że udar VB ma łagodniejsze skutki w porównaniu z udarem przedniego krążenia, dane są nadal sprzeczne, a niektóre badania wskazują na większe upośledzenie u pacjentów z udarem VB, z 21% zgonem lub poważną niepełnosprawnością po 3 miesiącach.
Przemijające napady niedokrwienne i rzadziej zawały w krążeniu tylnym mogą być spowodowane zespołem podkradania podobojczykowego.
Przejściowe ataki niedokrwienne tętnicy podstawnej pojawiają się zwykle po sześciu dekadach, ataki omdlenia pojawiają się w około 10% przypadków nagle i krótko trwają.
Jeśli chodzi o obraz kliniczny udaru VB, typowymi objawami są zawroty głowy, jednostronne osłabienie kończyn, ból głowy, wymioty i nudności; jeśli chodzi o objawy kliniczne, najczęściej występują jednostronne osłabienie kończyn, ataksja chodu, jednostronna ataksja kończyn, dyzartria i oczopląs.
Wcześniej nie było prostej i skutecznej metody wykrywania VBI, ale w ostatnich latach, wraz z rozwojem i postępem technologii medycznej oraz pojawieniem się przezczaszkowego dopplera (TCD), zapewnia ona dokładną, nieinwazyjną i prostą metodę diagnoza VBI.
Dzięki wynikom diagnozy będzie jasny status przepływu krwi w pojedynczym naczyniu i podatności naczyniowej, co jest pomocne w dokładnym odzwierciedleniu subtelnych zmian VBI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z zawrotami głowy pochodzenia ośrodkowego, napadami omdleń, częstymi zaburzeniami równowagi niezwiązanymi z pochodzeniem słuchowym.
- badanie kliniczne i obrazowe (MRI lub CT) ze standardem rozpoznania niewydolności kręgowo-podstawnej, w tym udaru kręgowo-podstawnego i TIA kręgowo-podstawnego.
- pacjentów z nieprawidłowym lipogramem i spondylozą szyjną
- pacjentów w wieku > 45 lat obojga płci.
Kryteria wyłączenia:
- subiektywna skarga na zawroty głowy w uszach lub test wykluczający zawroty głowy w uszach.
- pacjentów z nowotworem złośliwym.
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- upośledzenie funkcji poznawczych i choroby psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie i ocena czynników ryzyka dla pacjentów z niewydolnością kręgowo-podstawną
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena i wykrywanie możliwych czynników ryzyka mogących prowadzić do niewydolności kręgowo-podstawnej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej oraz wykrywanie częstości występowania niewydolności kręgowo-podstawnej spowodowanej zawrotami głowy ośrodkowymi lub częstymi napadami nierównowagi
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vertebrobasilar insufficiency
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .