- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05019391
Valutazione clinica e radiologica dei pazienti con insufficienza vertebro-basilare presso l'Ospedale Universitario di Assiut
30 agosto 2021 aggiornato da: AHMohamed, Assiut University
Valutazione clinica e radiologica incluso Doppler transcranico delle arterie vertebrali di pazienti con insufficienza vertebro-basilare che frequentano l'ospedale universitario di assiut e valutazione dei possibili fattori di rischio che possono portare all'insufficienza vertebro-basilare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza vertebrobasilare (VBI) è definita da un flusso sanguigno inadeguato attraverso la circolazione posteriore del cervello, fornita dalle 2 arterie vertebrali che si uniscono per formare l'arteria basilare.
Gli attacchi ischemici transitori nel sistema vertebro-basilare rappresentano il 20% di tutti gli attacchi ischemici transitori. La loro diagnosi è più difficile di quella degli attacchi ischemici nel circolo anteriore perché le sue manifestazioni sono soggettive e difficili da quantificare.
Sebbene tradizionalmente l'ictus VB sia considerato avere un esito più benigno rispetto all'ictus della circolazione anteriore, i dati sono ancora contrastanti, con alcuni studi che mostrano una maggiore compromissione nei pazienti con ictus VB con il 21% di morte o disabilità grave a 3 mesi.
Gli attacchi ischemici transitori e, più raramente, gli infarti nella circolazione posteriore possono essere dovuti alla sindrome da furto della succlavia.
Gli attacchi ischemici transitori dell'arteria basilare di solito si verificano dopo la sesta decade, gli attacchi sincopali si verificano in circa il 10% a esordio improvviso e di breve durata.
Per quanto riguarda la presentazione clinica dell'ictus VB, i sintomi comuni sono vertigini, debolezza unilaterale degli arti, mal di testa, vomito e nausea; per quanto riguarda i segni clinici, i più frequenti sono la debolezza unilaterale degli arti, l'atassia della deambulazione, l'atassia unilaterale degli arti, la disartria e il nistagmo.
In precedenza, non esisteva un metodo semplice ed efficace per il rilevamento di VBI, ma negli ultimi anni, con lo sviluppo e il progresso della tecnologia medica e l'emergere del Doppler transcranico (TCD), fornisce un metodo accurato, non invasivo e semplice per il diagnosi di VBI.
Attraverso i risultati della diagnosi, sarà chiaro lo stato del flusso sanguigno del singolo vaso e la compliance vascolare, che è utile per riflettere accuratamente i sottili cambiamenti del VBI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con vertigini di origine centrale, attacchi sincopali, squilibrio frequente non correlato all'origine uditiva.
- esame clinico e imaging (MRI o TC) con lo standard diagnostico di insufficienza vertebro-basilare compreso ictus vertebro-basilare e TIA vertebro-basilare.
- pazienti con lipogramma anormale e spondilosi cervicale
- pazienti di età > 45 anni di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- soggettivo lamentarsi di vertigini uditive o test per escludere vertigini uditive.
- pazienti con tumore maligno.
- donne in gravidanza o in allattamento.
- deterioramento cognitivo e malattia mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione e stima dei fattori di rischio per i pazienti con insufficienza vertebro-basilare
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutazione e rilevazione di possibili fattori di rischio che possono portare all'insufficienza vertebro-basilare utilizzando l'ecografia Doppler e rilevazione del tasso di insufficienza vertebro-basilare dovuta a vertigine centrale o frequenti attacchi di squilibrio
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vertebrobasilar insufficiency
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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