- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05019391
Klinisk och radiologisk utvärdering av patienter med vertebrobasilär insufficiens i Assiut universitetssjukhus
30 augusti 2021 uppdaterad av: AHMohamed, Assiut University
Klinisk och radiologisk utvärdering inklusive transkraniell doppler av vertebrala artärer hos patienter med vertebrobasilär insufficiens som besöker assiut universitetssjukhus och bedömning av möjliga riskfaktorer som kan leda till vertebrobasilär insufficiens.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vertebrobasilär insufficiens (VBI) definieras av otillräckligt blodflöde genom den bakre cirkulationen av hjärnan, tillförd av de två vertebrala artärerna som går samman för att bilda basilarartären.
Övergående ischemiska attacker i det vertebrobasilära systemet representerar 20 % av alla övergående ischemiska attacker. Deras diagnos är svårare än den för ischemiska attacker i den främre cirkulationen eftersom dess manifestationer är subjektiva och svåra att kvantifiera.
Även om VB-stroke traditionellt anses ha ett mer benignt resultat jämfört med stroke i främre cirkulationen, är data fortfarande motstridiga, med vissa studier som visar en högre funktionsnedsättning hos VB-strokepatienter med 21 % av dödsfallen eller större invaliditet efter 3 månader.
Övergående ischemiska attacker och, mer sällan, infarkter i den bakre cirkulationen kan bero på subclavian steal syndrome.
Transienta ischemiska attacker i basilarartären inträffar vanligen efter sex decennium, synkopala attacker inträffar i cirka 10 % plötsligt och kortvarigt.
När det gäller den kliniska presentationen av VB-stroke är de vanliga symtomen yrsel, svaghet i ensidig extremitet, huvudvärk, kräkningar och illamående; När det gäller kliniska tecken är de vanligaste unilateral lemsvaghet, gångataxi, unilateral lemataxi, dysartri och nystagmus.
Tidigare fanns det ingen enkel och effektiv metod för att upptäcka VBI, men under de senaste åren, med utvecklingen och framstegen inom medicinsk teknik och framväxten av Transcranial Doppler (TCD), ger den en korrekt, icke-invasiv och enkel metod för diagnos av VBI.
Genom diagnosresultaten kommer det att bli tydligt om blodflödesstatusen för enstaka kärl och vaskulär följsamhet, vilket är till hjälp för exakt återspegling av de subtila förändringarna av VBI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med vertigo av centralt ursprung, synkopala attacker, frekvent obalans som inte är relaterad till hörselursprung.
- klinisk undersökning och avbildning (MRT eller CT) med diagnosstandarden vertebrobasilär insufficiens inklusive vertebrobasilär stroke och vertebrobasilär TIA.
- patienter med onormalt lipogram och cervikal spondylos
- patienter över 45 år av båda könen.
Exklusions kriterier:
- subjektivt klaga på hörselyrsel eller test för att utesluta hörselyrsel.
- patienter med maligna tumörer.
- gravida eller ammande kvinnor.
- kognitiv funktionsnedsättning och psykisk ohälsa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion och uppskattning av riskfaktorer för patienter med vertebrobasilär insufficiens
Tidsram: 3 år
|
Utvärdering och upptäckt av möjliga riskfaktorer som kan leda till vertebrobasilär insufficiens genom att använda doppler-ultraljud och detektering av graden av vertebrobasilär insufficiens på grund av central yrsel eller frekventa obalansattacker
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- vertebrobasilar insufficiency
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .