Infigratinibi potilailla, joilla on GC tai GEJ, joilla on FGFR2-amplifikaatio tai muita kiinteitä kasvaimia, joilla on muita FGFR-muutoksia (FGFR)
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: LianBio LLC
Infigratinibin vaihe IIa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen mahasyöpä tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma, jossa on FGFR2-amplifikaatio, tai muita pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia, joissa on muita FGFR-muutoksia
Infigratinibi on suun kautta otettava lääke, joka sitoutuu selektiivisesti fibroblastikasvutekijäreseptoriin (FGFR) 1-3.
Tämä on monikeskus, avoin, yksihaarainen IIa-vaiheen tutkimus, jossa arvioidaan infigratinibin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen mahasyöpä tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma, jossa on FGFR2-geenin monistuminen, tai muita edenneitä kiinteitä kasvaimia, joissa on muita FGFR-geenimuutoksia. ovat epäonnistuneet 2. rivin tai sitä korkeammassa hoidossa.
Tämä koe sisältää 2 kohorttia (eli koria), joissa on edellä mainitut indikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohde käy läpi 4 jaksoa, mukaan lukien esiseulontajakso, seulontajakso, hoitojakso ja seurantajakso.
Esiseulontajakso (enintään 28 päivää) Kohortissa 1 koehenkilö allekirjoittaa esiseulonnan ICF:n (Ilmoita suostumus), koehenkilö tekee kasvainbiopsian tai toimittaa FFPE-näytteet ennen esiseulontaa FGFR2-ampeerin havaitsemiseksi FISH:lla keskuslaboratoriosta. Jos tulos on positiivinen, koehenkilöt voivat käydä läpi pääseulontavaiheen, muuten osallistujat katsotaan esitarkastuksen epäonnistuneeksi. koehenkilöt voivat käydä läpi pääseulontavaiheen, muuten osallistujat katsotaan epäonnistuneeksi esinäytöstä.
Seulontajakso (kaikki kohortit; enintään 28 päivää): Koehenkilöt, joilla oli positiivinen geneettinen tulos, saattoivat allekirjoittaa pääasiallisen ICF:n kaikista seulontatutkimuksista ja laatia tutkimuksen perusasiakirjat. Vain kelvolliset osallistujat pääsivät seuraavalle hoitojaksolle.
Hoitojakso: Soveltuville koehenkilöille annetaan infigratinibia (125 mg, QD) suun kautta 3 viikon ajan, 1 viikon tauko kussakin 28 päivän syklissä, kunnes ilmenee ei-hyväksyttävää toksisuutta, taudin etenemistä, tietoisen suostumuksen peruuttamista, kuolemaa, kontaktin katkeamista, aloitusta. uusi syöpähoito jne. (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin). Tänä aikana koehenkilöiden tehon tila arvioidaan rutiininomaisesti röntgentutkimuksella W9/W17/W25/W33. Sen jälkeen koehenkilöt arvioidaan 12 viikon välein taudin etenemiseen saakka. Turvallisuusarviointi suoritetaan jaksoilla 1-4;
Seurantajakso: Kun hoito on keskeytetty, koehenkilöiden tulee palata sairaalaan 30 päivän kuluessa saada täydellinen turvallisuustutkimus. Potilaiden, joiden hoito keskeytyy tai sairaus etenee, tulee siirtyä suoraan seurantajaksoon, käydä noin 3 kuukauden välein eloonjäämistilaraportointia varten, kunnes peruutetaan tietoinen suostumus, kuolema, kontaktin katkeaminen, uuden syövän vastaisen hoidon aloittaminen jne. (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Mu, Master
- Puhelinnumero: 86 21 61329798
- Sähköposti: Lei.mu@lianbio.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Shen
- Puhelinnumero: 86 10 88196340
- Sähköposti: doctorshenlin@sina.cn
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital ( Department of Thoracic Oncology )
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Zhao, Postdoctor
- Puhelinnumero: 86 10 88196456
- Sähköposti: ohjerry@163.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital (Department of Gynecological Oncology)
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunong Gao, Master
- Puhelinnumero: 86 10 88196448
- Sähköposti: gao_fuke@126.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunmei Shi, Master
- Puhelinnumero: 86 591 86218442
- Sähköposti: scmfz@qq.com
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianwei Yang, Bachelor
- Puhelinnumero: 86 591 83660063
- Sähköposti: swzcq62@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanhong Deng
- Puhelinnumero: 86 20 38254084
- Sähköposti: 13925106525@163.com
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina, 071030
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aimin Zang, Master
- Puhelinnumero: 86 312 5983056
- Sähköposti: booszam@sina.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqiao Zhang, Postdoctor
- Puhelinnumero: 86 451 86298220
- Sähköposti: yanqiaozhanggcp@163.com
-
-
Hubei
-
Wuan, Hubei, Kiina, 430079
- Rekrytointi
- Hubei Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huiting Xu, Doctor
- Puhelinnumero: 86 27 87671530
- Sähköposti: 2891533@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213004
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Haijiao Yan, Doctor
- Puhelinnumero: 86 519 68871192
- Sähköposti: haijiao8237@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Wei, Doctor
- Puhelinnumero: 86 25 83106666
- Sähköposti: weijia_224@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
- Rekrytointi
- Liaoning cancer Hospital & Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingdong Zhang, Postdoctor
- Puhelinnumero: 86 24 31916392
- Sähköposti: 13804027878@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tianshu Liu, Doctor
- Puhelinnumero: 86 21 64041990
- Sähköposti: liu.tianshu@zs-hospital.sh.cn
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
- Rekrytointi
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yusheng Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 86 351 4651509
- Sähköposti: wangyusheng1972@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- the First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiping Jiang, Doctor
- Puhelinnumero: 86 571 87235657
- Sähköposti: jianghaiping75@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongming Pan, Doctor
- Puhelinnumero: 86 571 86006922
- Sähköposti: shonco@sina.cn
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ning Li, Doctor
- Puhelinnumero: 86 371 56155233
- Sähköposti: lining97@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohortti 1: 1) histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen mahasyöpä tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma. 2) epäonnistunut 2. rivin tai sitä korkeampi hoito paikallisesti edenneen tai metastaattisen mahasyövän tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooman kanssa. 3) halukas tekemään kasvainbiopsian FGFR2-geenin monistamiseksi FISH-testillä keskuslaboratoriossa
- Kohortti 2: 1) Histologisesti tai sytologisesti varmistetut paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, muut kuin CHOL ja UC. 2) Potilaiden on täytynyt epäonnistua diagnosoidun kasvaimen vakiintuneissa tavanomaisissa lääketieteellisissä syövän vastaisissa hoidoissa tai he eivät ole sietäneet tällaista hoitoa, tai heillä ei ole standardihoitoa, tai tutkijan mielestä heidän on katsottu kelpaamattomiksi tiettyyn lääketieteellisen standardihoidon muotoon. perustelut.(3) Aiemmat dokumentoidut todisteet FGFR1-, FGFR2- tai FGFR3-fuusioista/uudelleenjärjestelyistä ja aktivoivista mutaatioista (FISH/NGS/PCR-tulokset voidaan hyväksyä), jotka paikallislaboratorio tai keskuslaboratorio on esittänyt. [Paitsi kohortti 1GC tai GEJ-potilaat, joilla on FGFR2-vahvistus]
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n avulla.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1.
Poissulkemiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu tutkimukseen, koehenkilöt eivät saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:
- Muut primaariset pahanlaatuiset kasvaimet kolmen vuoden sisällä, paitsi asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma tai ei-melanooma ihosyöpä tai mikä tahansa muu parantavasti hoidettu pahanlaatuinen kasvain, jonka ei odoteta vaativan hoitoa uusiutumisen vuoksi tutkimuksen aikana.
- Mitogeeniaktivoidun proteiinikinaasin (MAPK-MEK) tai selektiivisen FGFR-inhibiittorin aikaisempi tai nykyinen hoito.
- Mikä tahansa tunnettu yliherkkyys infigratinibille tai sen apuaineille.
- Potilaat, joilla on oireinen keskushermoston etäpesäke.
- Aiemmat ja/tai nykyiset todisteet laajasta kudosten kalkkeutumisesta.
- Amylaasi tai lipaasi > 2,0 × ULN.
- Epänormaali kalsium tai fosfori tai kalsium-fosforituote ≥55 mg2/dL2.
- Nykyiset todisteet kalsiumin/fosfaatin homeostaasin endokriinisistä muutoksista.
- Nykyiset todisteet sarveiskalvon tai verkkokalvon häiriöstä/keratopatiasta.
- Saat tai suunnittelet hoitoa aineilla tai elintarvikkeilla, joiden tiedetään olevan vahvoja CYP3A4:n indusoijia tai estäjiä, ja lääkkeitä, jotka lisäävät seerumin fosfori- ja/tai kalsiumpitoisuutta tämän tutkimuksen aikana. Koehenkilöt eivät saa saada entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mahasyöpä (GC) tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma (GEJ) FGFR2-amplifikaatiolla
Infigratinibi (BGJ398) 125 mg suun kautta päivittäin, 3 viikkoa käytössä, 1 viikon tauko (4 viikon välein yhtenä hoitojaksona).
|
Infigratinibi (BGJ398) 125 mg suun kautta päivittäin, 3 viikkoa käytössä, 1 viikon tauko.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Edistyneet kiinteät kasvaimet [pois lukien GC/GEJ-käsivarsi ja CHOL,UC], joissa on FGFR1-3-fuusiot/uudelleenjärjestelyt/mutaatiot
Infigratinibi (BGJ398) 125 mg suun kautta päivittäin, 3 viikkoa käytössä, 1 viikon tauko (4 viikon välein yhtenä hoitojaksona).
|
Infigratinibi (BGJ398) 125 mg suun kautta päivittäin, 3 viikkoa käytössä, 1 viikon tauko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta annostelun jälkeen
|
Määritetään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on vahvistettu CR- tai PR-vaste; Tutkija arvioi kasvaimen vasteen tilan Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version 1.1 mukaisesti
|
Noin 12 kuukautta annostelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta annostelun jälkeen
|
Määritelty ensimmäisestä arvioinnista CR:ksi tai PR:ksi ensimmäiseen PD-arviointiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden DOR-ikä on ≥6 kuukautta, ≥9 kuukautta ja ≥12 kuukautta).
|
Noin 12 kuukautta annostelun jälkeen
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta annostelun jälkeen
|
Määritetään niiden koehenkilöiden osuutena, joiden parhaan kokonaisvasteen on vahvistettu olevan CR tai PR tai SD (RECIST v1.1).
|
Noin 12 kuukautta annostelun jälkeen
|
|
Paras kokonaisvastaus (BOR)
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta annostelun jälkeen
|
Määritelty parhaaksi vasteeksi, joka on kirjattu tutkimushoidon alusta taudin etenemiseen/ uusiutumiseen
|
Noin 12 kuukautta annostelun jälkeen
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta annostelun jälkeen
|
Määritelty aika ensimmäisestä hoitopäivästä tutkijan määrittämän etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
|
Noin 12 kuukautta annostelun jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta annostelun jälkeen
|
Määritelty aika ensimmäisestä hoitopäivästä kuolemaan.
|
Noin 24 kuukautta annostelun jälkeen
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on ollut haittavaikutuksia pääasiallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen.
|
Noin 24 kuukautta
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on ollut vakavia haittavaikutuksia pääasiallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen.
|
Noin 24 kuukautta
|
|
Laboratoriohäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta
|
Poikkeavien laboratorioarvojen ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja siitä lähtien, kun pääasiallinen tietoinen suostumus on annettu.
|
Noin 24 kuukautta
|
|
Suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Noin 5 kuukautta.
|
Farmakokineettisen parametrin karakterisointi Infigratinibin maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) infigratinibin oraalisen annon jälkeen potilaille
|
Noin 5 kuukautta.
|
|
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Noin 5 kuukautta.
|
Farmakokineettisen parametrin karakterisoiminen Infigratinibin pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala infigratinibin oraalisen annostelun jälkeen potilaille.
|
Noin 5 kuukautta.
|
|
Näennäinen kokonaisplasmapuhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Noin 5 kuukautta.
|
Farmakokineettisen parametrin karakterisointi Infigratinibin näennäinen kokonaisplasmapuhdistuma (CL/F) infigratinibin oraalisen annostelun jälkeen potilaille.
|
Noin 5 kuukautta.
|
|
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Noin 5 kuukautta.
|
Farmakokineettisen parametrin karakterisoimiseksi Infigratinibin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) infigratinibin oraalisen annostelun jälkeen potilaille.
|
Noin 5 kuukautta.
|
|
Akkumulaatiosuhde (Racc)
Aikaikkuna: Noin 5 kuukautta.
|
Infigratinibin farmakokineettisen parametrin karakterisoimiseksi oraalisen infigratinibin annon jälkeen potilaille.
|
Noin 5 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qiao Sun, Doctor, Shanghai LianBio Development Co., Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nogova L, Sequist LV, Perez Garcia JM, Andre F, Delord JP, Hidalgo M, Schellens JH, Cassier PA, Camidge DR, Schuler M, Vaishampayan U, Burris H, Tian GG, Campone M, Wainberg ZA, Lim WT, LoRusso P, Shapiro GI, Parker K, Chen X, Choudhury S, Ringeisen F, Graus-Porta D, Porter D, Isaacs R, Buettner R, Wolf J. Evaluation of BGJ398, a Fibroblast Growth Factor Receptor 1-3 Kinase Inhibitor, in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring Genetic Alterations in Fibroblast Growth Factor Receptors: Results of a Global Phase I, Dose-Escalation and Dose-Expansion Study. J Clin Oncol. 2017 Jan 10;35(2):157-165. doi: 10.1200/JCO.2016.67.2048. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: J Clin Oncol. 2017 Mar 10;35(8):926. J Clin Oncol. 2019 Feb 1;37(4):358.
- Hierro C, Alsina M, Sanchez M, Serra V, Rodon J, Tabernero J. Targeting the fibroblast growth factor receptor 2 in gastric cancer: promise or pitfall? Ann Oncol. 2017 Jun 1;28(6):1207-1216. doi: 10.1093/annonc/mdx081. Erratum In: Ann Oncol. 2018 Jul 1;29(7):1605.
- Xue WJ, Li MT, Chen L, Sun LP, Li YY. Recent developments and advances of FGFR as a potential target in cancer. Future Med Chem. 2018 Sep 1;10(17):2109-2126. doi: 10.4155/fmc-2018-0103. Epub 2018 Aug 1.
- Dienstmann R, Rodon J, Prat A, Perez-Garcia J, Adamo B, Felip E, Cortes J, Iafrate AJ, Nuciforo P, Tabernero J. Genomic aberrations in the FGFR pathway: opportunities for targeted therapies in solid tumors. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):552-563. doi: 10.1093/annonc/mdt419. Epub 2013 Nov 20.
- Su X, Zhan P, Gavine PR, Morgan S, Womack C, Ni X, Shen D, Bang YJ, Im SA, Ho Kim W, Jung EJ, Grabsch HI, Kilgour E. FGFR2 amplification has prognostic significance in gastric cancer: results from a large international multicentre study. Br J Cancer. 2014 Feb 18;110(4):967-75. doi: 10.1038/bjc.2013.802. Epub 2014 Jan 23.
- Zhang J, Tang PMK, Zhou Y, Cheng ASL, Yu J, Kang W, To KF. Targeting the Oncogenic FGF-FGFR Axis in Gastric Carcinogenesis. Cells. 2019 Jun 25;8(6):637. doi: 10.3390/cells8060637.
Hyödyllisiä linkkejä
- To describe the FGFR2 plays a key role in gastric cancer pathogenesis. FGFR inhibitors have been tested in FGFR-aberrant GC patients. Efforts should be done to identify reliant predictive biomarkers for selecting patients most likely to benefit.
- To describe the basic knowledge regarding FGF/FGFR signaling and categorize the clinical FGFR inhibitors. The mechanisms of resistance to FGFR inhibitors and corresponding strategies of overcoming drug resistance will also be discussed.
- Strengthening the role of FGFR signaling in cancer biology and providing more possibilities for the therapeutic application of FGFR inhibitors
- A similar incidence of FGFR2 amplification was found in Asian and UK GCs and was associated with lymphatic invasion and poor prognosis.
- The pathogenic mechanisms of FGF-FGFR signaling in gastric adenocarcinoma together with the current targeted strategies in aberrant FGF-FGFR activated GC cases.
- Evaluation of BGJ398, a Fibroblast Growth Factor Receptor 1-3 Kinase Inhibitor, in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring Genetic Alterations in Fibroblast Growth Factor Receptors: Results of a Global Phase I Stu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Infigratinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- LB1001-201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .