Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopimattoman mikrobilääkkeen käytön lopettaminen sydänlaitetoimenpiteiden jälkeen (CIED)

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Epäasianmukaisen mikrobilääkkeiden käytön lopettamisen edistäminen sydänlaitetoimenpiteiden jälkeen

Tämä projekti käyttää automatisoitua auditointia ja palautetta parantaakseen CIED-toimenpiteiden mikrobilääkkeiden ennaltaehkäisyohjeiden noudattamista, minkä uskomme johtavan potilaillemme parempiin tuloksiin. Monipuolinen toteutuspaketti, joka edistää ohjeiden ristiriitaisen hoidon purkamista, testataan kolmella interventiopaikalla. Materiaalit ja työkalut levitetään sitten koko VA-terveydenhuoltojärjestelmään, jos interventio todetaan tehokkaaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite I testaa hypoteesia, jonka mukaan monipuolinen toteutusstrategia, joka sisältää koulutustilaisuuksia elektrofysiologiaryhmien jäsenten kanssa ja paikallisesti mukautetut kuukausittaiset seurantaraportit ohjeiden mukaisesta toimenpiteitä edeltävästä mikrobilääkkeiden käytöstä ja ohjeiden kanssa ristiriitaisesta toimenpiteen jälkeisestä mikrobilääkkeiden käytöstä, 90 päivää CIED-infektioiden ilmaantuvuus ja 90 päivän C. difficile -infektioiden ilmaantuvuus ja 7 päivän AKI:n ilmaantuvuus, jotka toimitetaan paikallisille tartuntatautimestareille ja jaetaan sähköfysiologiaryhmien kanssa käyttämällä sekoitettua fasilitaatiota, edistävät parhaiden käytäntöjen käyttöönottoa ja parantavat tuloksia. Tämä hypoteesi sisältää oppimisen/oppimisen poistamisen ja täyttää suuren aukon, joka johtuu tiukkojen täytäntöönpanon ja omaksumisen poistamista koskevien tutkimusten puutteesta. Tavoite II testaa hypoteesia, että sähköiset potilastiedot (EHR) ja lääketieteellinen informatiikka ovat edenneet siihen pisteeseen, että seuraavien neljän vuoden aikana on mahdollista perustaa auditointi- ja palauteseurantajärjestelmä, joka voidaan skaalata ja levittää laajasti VA:n alueelle. .

Tässä tutkimuksessa käytetään sekalaadullisia ja kvantitatiivisia menetelmiä tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Tämä sisältää keskeisten sidosryhmien haastattelut ja laatumittareiden kvantitatiivisen mittauksen (esim. toimenpidettä edeltävä ja jälkeinen mikrobilääkkeiden käyttö) ja tulosten (esim. sydänlaiteinfektiot, akuutit munuaisvauriot, C. difficile -infektiot).

Kaikki potilaat, jotka saavat sydänlaitteen implantoinnin VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä tutkimusjakson aikana, voidaan mahdollisesti ottaa mukaan. Aiemmin tarkasteltuja ja käytettyjä potilastietoja voidaan myös sisällyttää sähköisten algoritmien validointia, testausta ja optimointia varten. Haastatteluihin osallistuvat osallistuvien VA-potilaiden lisäksi myös sydänlaitelaboratorion infektioiden ehkäisyn keskeiset sidosryhmät (esim. hoitajat, sairaanhoitajat, sähköfysiologian laboratorion henkilökunta). Aktiivinen toteutus tapahtuu 3 VA-pisteessä, passiivinen levitysprosessi tapahtuu kaikissa VA-pisteissä, joissa on sydänlaitelaboratorio (~78 VA-paikkaa).

Laadukkaat tutkimukset osoittavat, että pitkäkestoisella ennaltaehkäisyllä ei ole myönteistä vaikutusta CIED-infektioiden määrään, mutta se pahentaa tuloksia ja johtaa ehkäistävissä oleviin kuolemiin. Huolimatta ohjeista, joissa erityisesti suositellaan pitkäaikaista profylaksiaa vastaan, tämä käytäntö on yleinen sydämen elektrofysiologian laboratorioissa, mukaan lukien VA ja muut sairaalat. Samaan aikaan mikrobilääkeresistenssi ja liiallinen käyttö ovat kriittisiä uhkia väestön terveydelle. Tämä risteys – sopimaton reseptien määrääminen ja kriittinen tarve parantaa käyttöä – luo kiireellisen tarpeen tutkia menetelmiä, joilla edistetään parhaiden mikrobilääkkeiden omaksumista ja tehottoman ja haitallisen lääkemääräyksen poistamista. IT-pohjaiset ratkaisut mikrobilääkkeiden käytön parantamiseen, mukaan lukien mikrobien ennaltaehkäisy, on yhteiskomission tukema laadunparannusstrategia. Tämä projekti edistää tätä konseptia ja yhdistää oppimis-/oppimisprosesseja parhaiden käytäntöjen omaksumisen edistämiseksi. Jos tämä malli on tehokas, sitä voidaan kopioida muissa hoitoympäristöissä antimikrobisten lääkkeiden käytön parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5469

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä tutkimus on avoin kaikille aikuisille VA-potilaille, joilla on tiedot sähköfysiologian laboratoriossa tehdystä sydänlaitetoimenpiteestä, joka on kirjattu kansalliseen VA EHR:ään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cardiac Device Cohort
The Intervention Arm is receipt of the high-intensity implementation/deimplementation (I/D) bundle (3 sites). Control sites will be matched based on similar practices but not receive the high-intensity I/D bundle.
Interventiokohteet saavat monitahoisen toteutustoimenpiteen, joka sisältää ulkoisen ja sisäisen sekoitettua fasilitointia, koulutusmateriaaleja palveluntarjoajille ja potilaille sekä auditointia ja palautetta käytännöistä ja tuloksista sekä vertailua ei-interventiokohteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänlaitetulehdus
Aikaikkuna: 90 päivää
Sydänlaitteiden infektioiden ilmaantuvuus
90 päivää
C. difficile -infektiot
Aikaikkuna: 90 päivää
C. difficile -infektioiden ilmaantuvuus
90 päivää
Akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: 7 päivää
AKI:n esiintyvyys
7 päivää
Ennen toimenpidettä Antimikrobinen käyttö
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden tapausten osuus, joissa ohjeiden mukainen mikrobilääkkeiden käyttö ennen toimenpidettä on määritelty sopiviksi mikrobilääkkeiksi, jotka on annettu 1 tunnin sisällä ennen viiltoa.
1 päivä
Toimenpiteen jälkeinen antimikrobinen käyttö
Aikaikkuna: 14 päivää
Niiden tapausten osuus, joissa on ohjeiden mukainen toimenpiteen jälkeinen antimikrobinen käyttö, joka määritellään antibiooteiksi, joita annetaan sydämen laiteinfektion (ei olemassa olevan infektion) ehkäisyyn, ja jotka kestävät yli 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Westyn Branch-Elliman, MD, VA Boston Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan ja jaetaan pyynnöstä ja tietojen käyttösopimuksen (DUA) täytäntöönpanon jälkeen VA-tutkimusmääräysten mukaisesti. Nykyiset ohjeet löytyvät Veteran's Health Administrationin (VHA) direktiivistä 1080.01(1), viimeksi päivitetty maaliskuussa 2021.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa