Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De-implementering av olämplig antimikrobiell användning efter hjärtanordningsprocedurer (CIED)

25 april 2023 uppdaterad av: Westyn Branch-Elliman, VA Boston Healthcare System

Främja de-implementering av olämplig antimikrobiell användning efter hjärtanordningsprocedurer

Detta projekt kommer att använda automatiserad granskning och återkoppling för att förbättra efterlevnaden av riktlinjer för antimikrobiell profylax för CIED-procedurer som vi förväntar oss kommer att leda till bättre resultat för våra patienter. Ett mångfacetterat implementeringspaket för att främja de-implementering av riktlinjedisharmonisk vård kommer att testas på tre interventionsplatser. Material och verktyg kommer sedan att spridas i hela VA-sjukvården om insatsen visar sig vara effektiv.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål I testar hypotesen att en mångfacetterad implementeringsstrategi som inkluderar utbildningssessioner med medlemmar av elektrofysiologiska team och lokalt anpassade månatliga övervakningsrapporter om riktlinjeöverensstämmande pre-procedurell antimikrobiell användning och riktlinjediskordant post-procedurell antimikrobiell användning, 90 dagar förekomsten av CIED-infektioner och 90-dagars förekomsten av C. difficile-infektioner och 7-dagars förekomsten av AKI som kommer att levereras till lokala mästare av infektionssjukdomar och delas med elektrofysiologiska team med hjälp av blandad facilitering kommer att främja upptaget av bästa praxis och förbättra resultaten. Denna hypotes inbegriper inlärning/avlärning och fyller ett stort tomrum orsakat av bristen på rigorösa de-implementering och de-adoption studier. Mål II testar hypotesen att elektroniska hälsojournaler (EPJ) och medicinsk informatik har utvecklats till den grad att det kommer att vara möjligt att under de kommande fyra åren upprätta ett revisions- och feedbackövervakningssystem som kan skalas och spridas brett över hela VA .

Denna studie kommer att använda blandade kvalitativa och kvantitativa metoder för att nå studiemålen. Detta kommer att inkludera intervjuer med nyckelintressenter och kvantitativ mätning av kvalitetsmätningar (t.ex. antimikrobiell användning före och efter proceduren) och resultat (t.ex. infektioner i hjärtat, akuta njurskador, C. difficile-infektioner).

Alla patienter som får implantation av en hjärtapparat inom VA-sjukvården under studieperioden kan eventuellt inkluderas. Medicinska journaler som tidigare granskats och nås kan också inkluderas för validering, testning och optimering av elektroniska algoritmer. Utöver de VA-patienter som kommer att delta kommer även nyckelintressenter för infektionsförebyggande i hjärtapparatlaboratoriet (t.ex. vårdgivare, sjuksköterskor, elektrofysiologisk laboratoriepersonal) att delta i intervjuer. Aktiv implementering kommer att ske vid 3 VA-platser, en passiv spridningsprocess kommer att ske på alla VA-platser med ett laboratorium för hjärtapparat (~78 VA-platser).

Högkvalitativa studier visar att förlängd profylax inte har någon gynnsam inverkan på CIED-relaterade infektionsfrekvenser utan förvärrar resultaten och leder till dödsfall som kan förebyggas. Trots riktlinjer som specifikt rekommenderar långvarig profylax, är denna praxis vanlig i hjärtelektrofysiologiska laboratorier, inklusive VA- och icke-VA-sjukhus. Samtidigt utgör antimikrobiell resistens och överanvändning kritiska hot mot befolkningens hälsa. Denna korsning - olämplig förskrivning och ett kritiskt behov av att förbättra användningen - skapar ett akut behov av forskning om metoder för att främja antagandet av bästa antimikrobiella användning och avimplementering av ineffektiv och skadlig förskrivning. IT-baserade lösningar för att förbättra antimikrobiell användning, inklusive antimikrobiell profylax, är en kvalitetsförbättringsstrategi som godkänts av The Joint Commission. Detta projekt kommer att främja detta koncept och koppla inlärnings-/avlärningsprocesser för att främja användningen av bästa praxis. Om den är effektiv kan den här modellen replikeras i andra vårdmiljöer för att förbättra användningen av antimikrobiellt medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie är öppen för alla vuxna VA-patienter med data om en hjärtapparatprocedur som utförts i elektrofysiologiska laboratoriet som ingått i den nationella VA EHR.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cardiac Device Cohort
Denna studie är öppen för alla vuxna VA-patienter med data om en hjärtapparatprocedur som utförts i elektrofysiologiska laboratoriet som ingått i den nationella VA EHR. Under FY 20-FY 24 räknar vi med att detta kommer att omfatta cirka 9 000 patienter per år, eller totalt 50 000 patienter. Dessutom kan fall som tidigare har tillgång till och användes för att utveckla infektionsövervakningssystemet och kvalitetsmätningssystemet också inkluderas. Detta inkluderar alla patienter som registrerats i VA Clinical Assessment Reporting and Tracking - Electrophysiology Cohort (CART-EP) databasen under perioden 2006-2016, och alla VA-patienter som fått en hjärtapparatingrepp under perioden 2010-2019. Detta inkluderar ytterligare cirka 50 000 patienter, totalt 100 000 patienter.
Interventionsplatser kommer att få en mångfacetterad implementeringsintervention, som kommer att inkludera extern och intern blandad facilitering, utbildningsmaterial för leverantörer och patienter, och granskning och feedback om praxis och resultat med benchmarking till icke-interventionsplatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infektion i hjärtapparaten
Tidsram: 90 dagar
Förekomst av infektioner i hjärtat
90 dagar
C. difficile infektioner
Tidsram: 90 dagar
Förekomst av C. difficile-infektioner
90 dagar
Akut njurskada (AKI)
Tidsram: 7 dagar
Förekomst av AKI
7 dagar
Antimikrobiell användning före proceduren
Tidsram: 1 dag
Andel fall med riktlinjeöverensstämmande antimikrobiell användning före proceduren definierad som lämpliga antimikrobiella medel administrerade inom 1 timme före snittet.
1 dag
Antimikrobiell användning efter proceduren
Tidsram: 14 dagar
Andel fall med riktlinjeöverensstämmande antimikrobiell användning efter proceduren definierad som antibiotika som administreras för att förebygga hjärtinfektion (inte för redan existerande infektion) som varar i mer än 24 timmar efter proceduren.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Westyn Branch-Elliman, MD, VA Boston Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

En avidentifierad, anonymiserad datauppsättning kommer att skapas och delas på begäran och exekvera ett dataanvändningsavtal (DUA) enligt VA-forskningsbestämmelser, aktuell vägledning finns i Veteran's Health Administration (VHA) Direktiv 1080.01(1) senast uppdaterad mars 2021.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kartgranskning

3
Prenumerera