Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De-implementering av upassende antimikrobiell bruk etter prosedyrer for hjerteutstyr (CIED)

17. juli 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Fremme de-implementering av upassende antimikrobiell bruk etter prosedyrer for hjerteutstyr

Dette prosjektet vil bruke automatisert revisjon og tilbakemelding for å forbedre overholdelse av antimikrobielle profylakseretningslinjer for CIED-prosedyrer som vi forventer vil føre til bedre resultater for våre pasienter. En mangefasettert implementeringspakke for å fremme de-implementering av retningslinje uoverensstemmelse omsorg vil bli testet på tre intervensjonssteder. Materialer og verktøy vil da bli spredt gjennom hele VA-helsesystemet dersom intervensjonen viser seg å være effektiv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål I tester hypotesen om at en flerfasettert implementeringsstrategi som inkluderer opplæringsøkter med medlemmer av elektrofysiologiske team og lokalt tilpassede månedlige overvåkingsrapporter om retningslinje-konkordant pre-prosedyrebruk av antimikrobielle midler og retningslinje-diskordant post-prosedyre antimikrobiell bruk, 90 dager forekomst av CIED-infeksjoner, og 90-dagers forekomst av C. difficile-infeksjoner og 7-dagers forekomst av AKI som vil bli levert til lokale forkjempere for infeksjonssykdommer og delt med elektrofysiologiske team som bruker blandet tilrettelegging, vil fremme opptak av beste praksis og forbedre resultatene. Denne hypotesen inkorporerer læring/avlæring og fyller et stort gap forårsaket av mangel på strenge de-implementering og de-adopsjonsstudier. Mål II tester hypotesen om at elektroniske helsejournaler (EPJ) og medisinsk informatikk har avansert til det punktet at det vil være mulig i løpet av de neste fire årene å etablere et revisjons- og tilbakemeldingsovervåkingssystem som kan skaleres og spres bredt over hele VA .

Denne studien vil bruke blandede kvalitative og kvantitative metoder for å møte studiemålene. Dette vil inkludere intervjuer med sentrale interessenter og kvantitativ måling av kvalitetsmålinger (f.eks. antimikrobiell bruk før og etter prosedyren) og utfall (f.eks. infeksjoner i hjerteapparat, akutte nyreskader, C. difficile-infeksjoner).

Alle pasienter som mottar implantasjon av en hjerteenhet i VA-helsesystemet i løpet av studieperioden kan potensielt inkluderes. Medisinske journaler som tidligere er gjennomgått og åpnet kan også inkluderes for validering, testing og optimalisering av elektroniske algoritmer. I tillegg til VA-pasientene som skal delta, vil også sentrale interessenter for infeksjonsforebygging i hjerteapparatlaboratoriet (f.eks. leverandører, sykepleiere, elektrofysiologisk laboratoriepersonell) delta i intervjuer. Aktiv implementering vil skje på 3 VA-steder, en passiv formidlingsprosess vil skje på alle VA-steder med et hjerteapparatlaboratorium (~78 VA-steder).

Studier av høy kvalitet viser at forlenget profylakse ikke har noen gunstig innvirkning på CIED-relaterte infeksjonsrater, men forverrer resultatene og fører til dødsfall som kan forebygges. Til tross for retningslinjer som spesifikt anbefaler mot langvarig profylakse, er denne praksisen vanlig i hjerteelektrofysiologiske laboratorier, inkludert VA- og ikke-VA-sykehus. Samtidig representerer antimikrobiell resistens og overforbruk kritiske trusler mot befolkningens helse. Dette skjæringspunktet - upassende forskrivning og et kritisk behov for å forbedre bruken - skaper et presserende behov for forskning på metoder for å fremme adopsjon av beste antimikrobiell bruk og de-implementering av ineffektiv og skadelig forskrivning. IT-baserte løsninger for forbedring av antimikrobiell bruk, inkludert antimikrobiell profylakse, er en kvalitetsforbedringsstrategi godkjent av The Joint Commission. Dette prosjektet vil fremme dette konseptet og koble lærings-/avlæringsprosesser for å fremme bruk av beste praksis. Hvis den er effektiv, kan denne modellen replikeres i andre omsorgsmiljøer for å forbedre bruken av antimikrobielle midler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5469

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien er åpen for alle voksne VA-pasienter med data om en hjerteapparatprosedyre utført i elektrofysiologi-laboratoriet inngått i den nasjonale VA EHR.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cardiac Device Cohort
The Intervention Arm is receipt of the high-intensity implementation/deimplementation (I/D) bundle (3 sites). Control sites will be matched based on similar practices but not receive the high-intensity I/D bundle.
Intervensjonssteder vil motta en flerfasettert implementeringsintervensjon, som vil inkludere ekstern og intern blandet tilrettelegging, opplæringsmateriell for tilbydere og pasienter, og revisjon og tilbakemelding om praksis og resultater med benchmarking til ikke-intervensjonssteder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjon i hjerteapparatet
Tidsramme: 90 dager
Forekomst av infeksjoner i hjerteapparatet
90 dager
C. difficile infeksjoner
Tidsramme: 90 dager
Forekomst av C. difficile-infeksjoner
90 dager
Akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: 7 dager
Forekomst av AKI
7 dager
Antimikrobiell bruk før prosedyren
Tidsramme: 1 dag
Andel tilfeller med antimikrobiell bruk i samsvar med retningslinjene før prosedyre definert som passende antimikrobielle midler administrert innen 1 time før snittet.
1 dag
Antimikrobiell bruk etter prosedyren
Tidsramme: 14 dager
Andel tilfeller med antimikrobiell bruk i samsvar med retningslinjene etter prosedyren definert som antibiotika administrert for forebygging av infeksjon i hjerteapparatet (ikke for eksisterende infeksjon) som varer i mer enn 24 timer etter prosedyren.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Westyn Branch-Elliman, MD, VA Boston Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert, anonymisert datasett vil bli opprettet og delt på forespørsel og utføre en databruksavtale (DUA) i henhold til VA-forskningsforskrifter, gjeldende veiledning kan finnes i Veteran's Health Administration (VHA) Direktiv 1080.01(1) sist oppdatert mars 2021.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere