Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деактивация ненадлежащего использования противомикробных препаратов после процедур с кардиологическими устройствами (CIED)

17 июля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Содействие отказу от ненадлежащего использования противомикробных препаратов после процедур с кардиологическими устройствами

Этот проект будет использовать автоматизированный аудит и обратную связь для улучшения соблюдения рекомендаций по антимикробной профилактике для процедур CIED, которые, как мы ожидаем, приведут к лучшим результатам для наших пациентов. Многогранный комплекс мер по содействию отказу от рекомендаций по уходу за пациентами, не согласующимися с рекомендациями, будет протестирован в трех центрах вмешательства. Затем материалы и инструменты будут распространены по всей системе здравоохранения VA, если вмешательство будет признано эффективным.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель I проверяет гипотезу о том, что многогранная стратегия реализации, включающая образовательные занятия с членами бригад электрофизиологов и адаптированные к местным условиям ежемесячные отчеты о наблюдениях за согласующимся с рекомендациями применением противомикробных препаратов до процедуры и не согласующимся с рекомендациями послепроцедурным применением противомикробных заболеваемости инфекциями CIED, 90-дневной заболеваемостью инфекциями C. difficile и 7-дневной заболеваемостью ОПП, которые будут предоставлены местным специалистам по инфекционным заболеваниям и переданы командам электрофизиологов с использованием смешанной фасилитации, будут способствовать внедрению передового опыта и улучшению результатов. Эта гипотеза включает обучение/разобучение и заполняет большой пробел, вызванный недостатком тщательных исследований внедрения и отказа от принятия. Цель II проверяет гипотезу о том, что электронные медицинские карты (EHR) и медицинская информатика продвинулись до такой степени, что в течение следующих четырех лет станет возможным создать систему аудита и наблюдения с обратной связью, которую можно масштабировать и широко распространять по VA. .

Это исследование будет использовать смешанные качественные и количественные методы для достижения целей исследования. Это будет включать интервью с ключевыми заинтересованными сторонами и количественное измерение показателей качества (например, использование противомикробных препаратов до и после процедуры) и исходов (например, инфекции кардиологических устройств, острые повреждения почек, инфекции C. difficile).

Все пациенты, получающие имплантацию кардиологического устройства в рамках системы здравоохранения VA в течение периода исследования, потенциально могут быть включены. Медицинские записи, ранее просмотренные и доступные, также могут быть включены для проверки, тестирования и оптимизации электронных алгоритмов. Помимо пациентов с ВА, в интервью также примут участие ключевые заинтересованные стороны в области профилактики инфекций в лаборатории кардиологических устройств (например, медицинские работники, медсестры, персонал лаборатории электрофизиологии). Активное внедрение будет происходить на 3 участках ВА, процесс пассивного распространения будет происходить на всех участках ВА с лабораторией кардиологических устройств (~78 участков ВА).

Высококачественные исследования показывают, что длительная профилактика не оказывает положительного влияния на частоту инфекций, связанных с CIED, но ухудшает исходы и приводит к предотвратимой смертности. Несмотря на рекомендации, в которых конкретно рекомендуется не проводить длительную профилактику, эта практика распространена в лабораториях электрофизиологии сердца, в том числе в больницах VA и других больницах. В то же время резистентность к противомикробным препаратам и их чрезмерное использование представляют серьезную угрозу для здоровья населения. Это пересечение — неадекватное назначение и острая необходимость улучшить использование — создает настоятельную потребность в исследованиях методов, способствующих внедрению наилучшего использования противомикробных препаратов и отказу от неэффективного и вредного назначения. Решения на основе ИТ для улучшения использования противомикробных препаратов, включая профилактику противомикробных препаратов, являются стратегией повышения качества, одобренной Совместной комиссией. Этот проект будет продвигать эту концепцию и объединять процессы обучения/разучения, чтобы способствовать внедрению передового опыта. Если эта модель окажется эффективной, ее можно воспроизвести в других учреждениях здравоохранения для улучшения использования противомикробных препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5469

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Это исследование открыто для любого взрослого пациента с ВА, у которого есть данные о процедуре с кардиологическим устройством, выполненной в лаборатории электрофизиологии, внесенные в национальную ЭУЗ ВА.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cardiac Device Cohort
The Intervention Arm is receipt of the high-intensity implementation/deimplementation (I/D) bundle (3 sites). Control sites will be matched based on similar practices but not receive the high-intensity I/D bundle.
Центры вмешательства получат многогранное вмешательство по внедрению, которое будет включать внешнее и внутреннее смешанное содействие, учебные материалы для поставщиков и пациентов, а также аудит и отзывы о методах и результатах с сопоставлением с сайтами без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфекция сердечного устройства
Временное ограничение: 90 дней
Частота инфекций кардиологических устройств
90 дней
C. сложные инфекции
Временное ограничение: 90 дней
Заболеваемость инфекциями C. difficile
90 дней
Острое повреждение почек (ОПП)
Временное ограничение: 7 дней
Заболеваемость ОПП
7 дней
Использование противомикробных препаратов перед процедурой
Временное ограничение: 1 день
Доля случаев с согласованным с рекомендациями применением противомикробных препаратов перед процедурой, определенной как соответствующие противомикробные препараты, введенные в течение 1 часа до разреза.
1 день
Использование противомикробных препаратов после процедуры
Временное ограничение: 14 дней
Доля случаев с согласованным с рекомендациями применением противомикробных препаратов после процедуры, определяемым как введение антибиотиков для предотвращения инфекции кардиологического устройства (а не ранее существовавшей инфекции) в течение более 24 часов после процедуры.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Westyn Branch-Elliman, MD, VA Boston Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенный, анонимный набор данных будет создан и передан по запросу и при выполнении Соглашения об использовании данных (DUA) в соответствии с правилами исследований VA. Текущие рекомендации можно найти в Директиве 1080.01(1) Управления здравоохранения ветеранов (VHA) с последним обновлением в марте 2021 года.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться