Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De-implementering af uhensigtsmæssig antimikrobiel brug efter hjerteanordningsprocedurer (CIED)

25. april 2023 opdateret af: Westyn Branch-Elliman, VA Boston Healthcare System

Fremme afimplementering af upassende antimikrobiel brug efter procedurer for hjerteanordninger

Dette projekt vil bruge automatiseret audit og feedback til at forbedre overholdelse af antimikrobiel profylakse-retningslinjer for CIED-procedurer, som vi forventer vil udmønte sig i bedre resultater for vores patienter. En mangefacetteret implementeringspakke til fremme af de-implementering af retningslinje uoverensstemmelse pleje vil blive testet på tre interventionssteder. Materialer og værktøjer vil derefter blive formidlet i hele VA-sundhedssystemet, hvis interventionen viser sig at være effektiv.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål I tester hypotesen om, at en mangesidet implementeringsstrategi, der inkluderer undervisningssessioner med medlemmer af elektrofysiologiske teams og lokalt tilpassede månedlige overvågningsrapporter om retningslinje-konkordant præ-procedurel antimikrobiel brug og guideline-diskordant post-procedurel antimikrobiel brug, 90 dage forekomst af CIED-infektioner og 90-dages forekomst af C. difficile-infektioner og 7-dages forekomst af AKI, der vil blive leveret til lokale infektionssygdomme-mestere og delt med elektrofysiologiske teams ved hjælp af blandet facilitering, vil fremme optagelsen af ​​bedste praksis og forbedre resultater. Denne hypotese inkorporerer læring/aflæring og udfylder et stort hul forårsaget af mangel på strenge de-implementering og de-adoption undersøgelser. Mål II tester hypotesen om, at elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er) og medicinsk informatik har udviklet sig til det punkt, at det vil være muligt i løbet af de næste fire år at etablere et revisions- og feedbackovervågningssystem, der kan skaleres og formidles bredt på tværs af VA .

Denne undersøgelse vil bruge blandede kvalitative og kvantitative metoder til at imødekomme undersøgelsens mål. Dette vil omfatte interviews med nøgleinteressenter og kvantitativ måling af kvalitetsmålinger (f.eks. antimikrobiel brug før og efter proceduren) og resultater (f.eks. infektioner i hjerteapparatet, akutte nyreskader, C. difficile-infektioner).

Alle patienter, der modtager en hjerteanordningsimplantation i VA-sundhedssystemet i løbet af undersøgelsesperioden, kan potentielt inkluderes. Medicinske journaler, der tidligere er blevet gennemgået og tilgået, kan også inkluderes til validering, test og optimering af elektroniske algoritmer. Ud over de VA-patienter, der vil deltage, vil nøgleinteressenter for infektionsforebyggelse i hjerteapparatlaboratoriet (f.eks. udbydere, sygeplejersker, elektrofysiologisk laboratoriepersonale) også deltage i interviews. Aktiv implementering vil finde sted på 3 VA-steder, en passiv formidlingsproces vil forekomme på alle VA-steder med et hjerteapparatlaboratorium (~78 VA-steder).

Studier af høj kvalitet fastslår, at langvarig profylakse ikke har nogen gavnlig indvirkning på CIED-relaterede infektionsrater, men forværrer resultaterne og fører til forebyggelige dødsfald. På trods af retningslinjer, der specifikt anbefaler mod længerevarende profylakse, er denne praksis almindelig i hjerteelektrofysiologiske laboratorier, herunder VA- og ikke-VA-hospitaler. Samtidig repræsenterer antimikrobiel resistens og overforbrug kritiske trusler mod befolkningens sundhed. Dette kryds - uhensigtsmæssig ordination og et kritisk behov for at forbedre brugen - skaber et presserende behov for forskning i metoder til at fremme adoption af bedste antimikrobielle anvendelse og de-implementering af ineffektiv og skadelig ordination. IT-baserede løsninger til forbedring af brugen af ​​antimikrobielle stoffer, herunder antimikrobiel profylakse, er en kvalitetsforbedringsstrategi godkendt af The Joint Commission. Dette projekt vil fremme dette koncept og koble lærings-/aflæringsprocesser for at fremme optagelsen af ​​bedste praksis. Hvis den er effektiv, kan denne model kopieres i andre plejemiljøer for at forbedre brugen af ​​antimikrobielle stoffer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse er åben for enhver voksen VA-patient med data om en hjerteanordningsprocedure udført i det elektrofysiologiske laboratorium, der er indgået i den nationale VA EHR.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cardiac Device Cohort
Denne undersøgelse er åben for enhver voksen VA-patient med data om en hjerteanordningsprocedure udført i det elektrofysiologiske laboratorium, der er indgået i den nationale VA EHR. I løbet af FY 20-FY 24 forventer vi, at dette vil omfatte cirka 9.000 patienter om året, eller i alt 50.000 patienter. Derudover kan sager, som tidligere blev tilgået og brugt til at udvikle infektionsovervågningssystemet og det kvalitetsmetriske overvågningssystem, også inkluderes. Dette omfatter alle patienter, der er indtastet i VA Clinical Assessment Reporting and Tracking - Electrophysiology Cohort (CART-EP) databasen i perioden 2006-2016, og alle VA-patienter, der har modtaget en hjerteapparatprocedure i perioden 2010-2019. Dette omfatter yderligere cirka 50.000 patienter, til i alt 100.000 patienter.
Interventionssteder vil modtage en multifacetteret implementeringsintervention, som vil omfatte ekstern og intern blandet facilitering, undervisningsmateriale til udbydere og patienter og audit og feedback om praksis og resultater med benchmarking til ikke-interventionssteder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektion i hjerteapparatet
Tidsramme: 90 dage
Forekomst af infektioner i hjerteapparatet
90 dage
C. difficile infektioner
Tidsramme: 90 dage
Forekomst af C. difficile infektioner
90 dage
Akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: 7 dage
Forekomst af AKI
7 dage
Antimikrobiel brug før proceduren
Tidsramme: 1 dag
Andel af tilfælde med retningslinje-overensstemmende antimikrobiel brug før proceduren defineret som passende antimikrobielle stoffer indgivet inden for 1 time før incision.
1 dag
Antimikrobiel brug efter proceduren
Tidsramme: 14 dage
Andel af tilfælde med retningslinje-overensstemmende antimikrobiel brug efter proceduren defineret som antibiotika administreret til forebyggelse af infektion i hjerteapparatet (ikke for eksisterende infektion), der varer mere end 24 timer efter proceduren.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Westyn Branch-Elliman, MD, VA Boston Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Et af-identificeret, anonymiseret datasæt vil blive oprettet og delt efter anmodning og udfører en databrugsaftale (DUA) i overensstemmelse med VA-forskningsbestemmelser, gældende vejledning kan findes i Veteran's Health Administration (VHA) Direktiv 1080.01(1) senest opdateret marts 2021.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagramgennemgang

Abonner