心臓デバイス処置後の不適切な抗菌薬使用の廃止 (CIED)
心臓デバイス処置後の不適切な抗菌薬使用の廃止を促進する
調査の概要
詳細な説明
目的 I は、電気生理学チームのメンバーとの教育セッション、およびガイドラインに一致する処置前の抗菌薬使用とガイドラインに一致しない処置後の抗菌薬使用に関する地域に合わせた毎月の監視レポートを含む多面的な実施戦略、90 日間という仮説を検証します。 CIED 感染の発生率、C. difficile 感染の 90 日間の発生率、および AKI の 7 日間の発生率は、地域の感染症チャンピオンに提供され、混合促進を使用して電気生理学チームと共有されます。 この仮説には、学習/非学習が組み込まれており、厳密な実装解除および採用解除の研究の不足によって引き起こされた大きなギャップが埋められます。 目的 II は、電子医療記録 (EHR) と医療情報学が、今後 4 年間で、拡張して VA 全体に広く配布できる監査およびフィードバック監視システムを確立することが実現可能になるまで進歩したという仮説を検証します。 .
この調査では、調査の目的に対処するために、定性的方法と定量的方法を組み合わせて使用します。 これには、主要な利害関係者へのインタビューと、品質指標 (例: 術前および術後の抗菌薬の使用) および結果 (例: 心臓デバイス感染、急性腎障害、クロストリジウム・ディフィシル感染) の定量的測定が含まれます。
研究期間中にVAヘルスケアシステム内で心臓デバイスの移植を受けたすべての患者が含まれる可能性があります。 以前にレビューおよびアクセスした医療記録も、電子アルゴリズムの検証、テスト、および最適化のために含めることができます。 参加する VA 患者に加えて、心臓デバイス検査室での感染予防の主要な利害関係者 (プロバイダー、看護師、電気生理学検査室のスタッフなど) もインタビューに参加します。 アクティブな実装は 3 つの VA サイトで行われ、受動的な配布プロセスは、心臓デバイスの実験室を備えたすべての VA サイト (〜 78 の VA サイト) で行われます。
質の高い研究により、長期にわたる予防はCIED関連の感染率に有益な影響を及ぼさないが、転帰を悪化させ、予防可能な死亡につながることが立証されています。 長期にわたる予防を特に推奨するガイドラインにもかかわらず、この慣行は、VA および非 VA 病院を含む心臓電気生理学研究所で一般的です。 同時に、抗菌薬耐性と過剰使用は、人々の健康に対する重大な脅威となっています。 この交差-不適切な処方と使用を改善するための決定的な必要性-は、最善の抗菌薬使用の採用と効果のない有害な処方の廃止を促進するための方法に関する研究の緊急の必要性を生み出します. 抗菌薬の予防を含む抗菌薬の使用を改善するための IT ベースのソリューションは、共同委員会によって承認された品質改善戦略です。 このプロジェクトは、この概念を発展させ、学習プロセスと非学習プロセスを組み合わせて、ベスト プラクティスの採用を促進します。 効果があれば、このモデルは抗菌薬の使用を改善するために他のケア環境でも再現できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- VA Boston Healthcare System
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究は、全国の VA EHR に入力された電気生理学研究所で実施された心臓装置の処置に関するデータを持っている成人の VA 患者に開放されています。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Cardiac Device Cohort
The Intervention Arm is receipt of the high-intensity implementation/deimplementation (I/D) bundle (3 sites).
Control sites will be matched based on similar practices but not receive the high-intensity I/D bundle.
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介入サイトは多面的な実施介入を受けます。これには、外部および内部の混合促進、医療提供者と患者向けの教育資料、非介入サイトへのベンチマークによる実践と結果に関する監査とフィードバックが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓装置の感染
時間枠:90日
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心臓デバイス感染の発生率
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90日
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C.ディフィシル感染症
時間枠:90日
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クロストリジウム・ディフィシル感染の発生率
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90日
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急性腎障害(AKI)
時間枠:7日
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AKIの発生率
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7日
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処置前の抗菌剤の使用
時間枠:1日
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切開前1時間以内に投与された適切な抗菌剤として定義された、ガイドラインに一致する術前抗菌剤使用の症例の割合。
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1日
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処置後の抗菌薬の使用
時間枠:14日間
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処置後 24 時間以上持続する心臓デバイス感染 (既存の感染に対するものではない) の予防のために投与される抗生物質として定義される、ガイドラインに一致した処置後の抗菌薬使用を伴う症例の割合。
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14日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Westyn Branch-Elliman, MD、VA Boston Healthcare System
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Branch-Elliman W, Lamkin R, Shin M, Mull HJ, Epshtein I, Golenbock S, Schweizer ML, Colborn K, Rove J, Strymish JM, Drekonja D, Rodriguez-Barradas MC, Xu TH, Elwy AR. Promoting de-implementation of inappropriate antimicrobial use in cardiac device procedures by expanding audit and feedback: protocol for hybrid III type effectiveness/implementation quasi-experimental study. Implement Sci. 2022 Jan 29;17(1):12. doi: 10.1186/s13012-022-01186-8.
- La J, Fillmore NR, Do NV, Brophy M, Monach PA, Branch-Elliman W. Factors associated with the speed and scope of diffusion of COVID-19 therapeutics in a nationwide healthcare setting: a mixed-methods investigation. Health Res Policy Syst. 2022 Dec 14;20(1):134. doi: 10.1186/s12961-022-00935-x.
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- Branch-Elliman W, Sundermann AJ, Wiens J, Shenoy ES. The future of automated infection detection: Innovation to transform practice (Part III/III). Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Feb 10;3(1):e26. doi: 10.1017/ash.2022.333. eCollection 2023.
- Branch-Elliman W, Sundermann AJ, Wiens J, Shenoy ES. Leveraging electronic data to expand infection detection beyond traditional settings and definitions (Part II/III). Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Feb 10;3(1):e27. doi: 10.1017/ash.2022.342. eCollection 2023.
- Reyes Dassum S, Mull HJ, Golenbock S, Lamkin RP, Epshtein I, Shin MH, Strymish JM, Blumenthal KG, Colborn K, Branch-Elliman W. A Novel Informatics Tool to Detect Periprocedural Antibiotic Allergy Adverse Events for Near Real-time Surveillance to Support Audit and Feedback. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2313964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.13964.
- Branch-Elliman W, Elwy AR, Chambers DA. Embracing dynamic public health policy impacts in infectious diseases responses: leveraging implementation science to improve practice. Front Public Health. 2023 Aug 17;11:1207679. doi: 10.3389/fpubh.2023.1207679. eCollection 2023.
- Young S, Mull HJ, Golenbock S, Stolzmann K, Shin M, Lamkin RP, Linsenmeyer KD, Epshtein I, Kalver E, Strymish JM, Branch-Elliman W. Factors associated with uptake of guideline-recommended cardiovascular implantable electronic device management: a nationwide, retrospective cohort study. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Oct 25;3(1):e187. doi: 10.1017/ash.2023.422. eCollection 2023.
- Al Lawati H, Shin M, Lamkin R, Thompson T, Epshtein I, Mull H, Basnet Thapa D, Drekonja D, Rodriguez-Barradas MC, Xu TH, Gold H, Elwy AR, Strymish J, Branch-Elliman W. Engaging patients in antimicrobial stewardship: co-designed educational tool to improve periprocedural care through de-implementation of guideline-discordant antimicrobial use. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Sep 28;3(1):e163. doi: 10.1017/ash.2023.420. eCollection 2023.
- Al Lawati HJ, Harvey KL, Shin M, Mull H, Lamkin RP, Golenbock S, Basnet-Thapa D, Strymish JM, Lee M, Gold H, Bidwell Goetz M, Branch-Elliman W. Operationalizing an adverse event detection surveillance system to support antimicrobial stewardship activities: perceptions and insights from the SHEA research network. Infect Control Hosp Epidemiol. 2024 Dec;45(12):1468-1471. doi: 10.1017/ice.2024.141. Epub 2024 Oct 30.
- Mull HJ, Golenbock SW, Basnet Thapa D, Shin MH, Harvey KL, Lamkin RP, Strymish J, Branch-Elliman W. Cardiac Implantable Device Infection Surveillance Algorithm. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514079. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14079.
- Harvey L, Abdulkerim H, Strymish J, Ryan SK, Boudreau J, Gifford A, Hyde J, Branch-Elliman W. Infectious Complications of Substance Use: A Retrospective Cohort Study of Hospitalized Veterans. Open Forum Infect Dis. 2025 May 17;12(6):ofaf301. doi: 10.1093/ofid/ofaf301. eCollection 2025 Jun.
- Golenbock SW, Basnet D, Mull HJ, Lamkin R, Harvey K, Shin M, Strymish JM, Leatherman S, Ferguson R, Branch-Elliman W. Development of a feasible and portable electronic flag for near-real-time identification of renal replacement therapy in the Veterans Health Administration. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2025 Oct 23;5(1):e279. doi: 10.1017/ash.2025.10166. eCollection 2025.
- Basnet D, Mull HJ, Morgan DJ, Golenbock SW, Lamkin RP, Strymish JM, Harvey K, Yuen K, Schweizer ML, Drekonja D, Rodriguez-Barradas MC, Branch-Elliman W. Leveraging a large language model to support expansion of surveillance activities to include cardiovascular implantable device infections in a large, integrated national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2026 Jan 23;47(4):1-6. doi: 10.1017/ice.2025.10384. Online ahead of print.
- Basnet D, Golenbock S, Strymish JM, Mull HJ, Lamkin RP, Shin M, Harvey K, Karchmer AW, Branch-Elliman W. Bloodstream Infections Among Veterans With Cardiac Implantable Electronic Devices: Source Identification and Intervention Strategies. Open Forum Infect Dis. 2026 Feb 23;13(2):ofag020. doi: 10.1093/ofid/ofag020. eCollection 2026 Feb.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IIR 20-076
- IRB 1585926 (その他の識別子:VA Boston Healthcare System)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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