心脏装置手术后不适当使用抗菌药物的取消 (CIED)
促进心脏装置程序后不适当使用抗菌剂的实施
研究概览
详细说明
目的 I 测试了一个多方面实施策略的假设,其中包括与电生理学团队成员的教育会议和针对与指南一致的术前抗菌药物使用和与指南不一致的术后抗菌药物使用的本地化月度监测报告,为期 90 天CIED 感染的发生率、艰难梭菌感染的 90 天发生率和 AKI 的 7 天发生率将提供给当地传染病专家,并使用混合促进与电生理学团队共享,这将促进最佳实践的采用并改善结果。 该假设结合了学习/取消学习,并填补了由于缺乏严格的反实施和反采用研究而造成的主要空白。 目标 II 测试了以下假设:电子健康记录 (EHR) 和医疗信息学已经发展到可以在未来四年内建立审计和反馈监控系统的程度,该系统可以在整个 VA 范围内广泛扩展和传播.
本研究将使用混合的定性和定量方法来实现研究目标。 这将包括与主要利益相关者的访谈以及质量指标(例如,术前和术后抗菌药物的使用)和结果(例如,心脏装置感染、急性肾损伤、艰难梭菌感染)的定量测量。
所有在研究期间在 VA 医疗保健系统内接受心脏装置植入的患者都可能被包括在内。 以前审查和访问的医疗记录也可能包括在内,以用于电子算法的验证、测试和优化。 除了将参与的 VA 患者外,心脏设备实验室感染预防的主要利益相关者(例如,提供者、护士、电生理学实验室工作人员)也将参与访谈。 主动实施将在 3 个 VA 站点进行,被动传播过程将在所有具有心脏设备实验室的 VA 站点(约 78 个 VA 站点)进行。
高质量的研究表明,长期预防对 CIED 相关感染率没有有益影响,但会恶化结果并导致可预防的死亡。 尽管指南特别建议不要长期预防,但这种做法在心脏电生理学实验室很常见,包括 VA 和非 VA 医院。 与此同时,抗菌素耐药性和过度使用对人群健康构成严重威胁。 这种交叉——不适当的处方和改进使用的迫切需要——导致迫切需要研究方法,以促进采用最佳抗菌药物使用和取消实施无效和有害的处方。 基于 IT 的改善抗菌药物使用的解决方案,包括抗菌药物预防,是联合委员会认可的质量改进策略。 该项目将推进这一概念并将学习/取消学习过程结合起来,以促进最佳实践的采用。 如果有效,该模型可以在其他护理环境中复制,以改善抗菌药物的使用。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 这项研究对任何成年 VA 患者开放,其有关在电生理实验室进行的心脏装置程序的数据已输入国家 VA EHR。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:心脏设备队列
这项研究对任何成年 VA 患者开放,其有关在电生理实验室进行的心脏装置程序的数据已输入国家 VA EHR。
在 20 财年至 24 财年期间,我们预计这将包括每年约 9,000 名患者,或总共 50,000 名患者。
此外,还可能包括以前访问并用于开发感染监控系统和质量指标监控系统的案例。
这包括 2006-2016 年期间进入 VA 临床评估报告和跟踪-电生理队列(CART-EP)数据库的所有患者,以及 2010-2019 年期间接受心脏装置手术的所有 VA 患者。
这包括另外大约 50,000 名患者,总共有 100,000 名患者。
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干预站点将接受多方面的实施干预,其中包括外部和内部混合促进、提供者和患者的教育材料,以及对实践和结果的审核和反馈,并以非干预站点为基准。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏装置感染
大体时间:90天
|
心脏装置感染的发生率
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90天
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艰难梭菌感染
大体时间:90天
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艰难梭菌感染的发生率
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90天
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急性肾损伤 (AKI)
大体时间:7天
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AKI的发病率
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7天
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术前抗菌药物使用
大体时间:1天
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与指南一致的术前抗菌药物使用定义为在切开前 1 小时内使用适当抗菌药物的病例比例。
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1天
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术后抗菌药物使用
大体时间:14天
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与指南一致的术后抗菌药物使用定义为为预防心脏装置感染(而非预先存在的感染)而在手术后持续超过 24 小时的抗生素使用的病例比例。
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14天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Westyn Branch-Elliman, MD、VA Boston Healthcare System
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB 1585926
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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图表回顾的临床试验
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