Kroonisen lonkkakivun hoito käyttämällä tavanomaista radiotaajuista termokoagulaatiota reisi- ja obturaatiohermon nivelhaaroihin
keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University
Radiotaajuinen termokoagulaatio reisiluun ja obturatorisen hermon nivelhaaroihin kroonisessa lonkkakivussa
Lonkkanivelkipujen arvioitu esiintyvyys on 7 % miehillä ja 10 % yli 45-vuotiailla naisilla. Vaikka fysioterapiaa ja painonpudotusta, kävelyapuvälineiden (kuten kävelykeppien) ja kipulääkkeiden käyttöä käytetään konservatiivisena hoitona. Nämä menetelmät tarjoavat yleensä lyhytaikaisia ja osittaisia etuja. Lonkkanivelen anteriorisen sensorisen hermotuksen tarjoavat reisiluun ja obturatorisen hermon nivelhaarat.
Reisi- ja obturaattorihermojen nivelhaarojen denervaatio radiotaajuisella termokoagulaatiomenetelmällä (RFT) on menetelmä, jota käytetään kroonisessa lonkkakivussa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme osoittamaan kiputason vähenemistä ja vaikutusta lonkan RFT:n saaneiden potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkakipu on yleinen sairaus iän myötä. Lonkkakipujen hoitoon käytettyjen konservatiivisten menetelmien tehokkuus on rajallinen. Koska lonkkakirurgiassa käytettävien proteesien käyttöikä on rajallinen, tarvitaan uusia menetelmiä kivun hoitoon. lonkkaniveltä tarjoavat reisiluun ja obturatorisen hermon nivelhaarat.
Reisi- ja obturaattorihermojen nivelhaarojen denervaatio radiotaajuisella termokoagulaatiomenetelmällä (RFT) on menetelmä, jota käytetään krooniseen lonkkakipuun. Pienillä ryhmillä tehdyissä aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että radiotaajuinen lämpökoagulaatio vähentää lonkkakipuja 50 % välillä 1-11 kuukautta.Lonkkanivelen radiotaajuinen termokoagulaatio on klinikallamme sovellettava toimenpide.
Tässä tutkimuksessa pyrimme osoittamaan kiputason vähenemistä ja vaikutusta lonkan RFT:n saaneiden potilaiden elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sevilay şimşek karaoglu, Msc
- Puhelinnumero: +902564441256
- Sähköposti: sevilaysimsek@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sinem sari, Associate Professor
- Puhelinnumero: +902564441256
- Sähköposti: sarisinem@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Aydın, Province, Turkki, 09000
- Rekrytointi
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- sinem sari, Associate Professor
- Puhelinnumero: +902564441256
- Sähköposti: sarisinem@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Puhelinnumero: 4441256
- Sähköposti: sevilaysimsek@gmail.com
-
Aydın, Province, Turkki, 09000
- Ei vielä rekrytointia
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- sinem sari, Associate Professor
- Puhelinnumero: +902564441256
- Sähköposti: sarisinem@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Puhelinnumero: 4441256
- Sähköposti: sevilaysimsek@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias
- Kirjallinen suostumus on saatu
- Ne, joilla on krooninen lonkkakipu yli 3 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen sairaus
- Potilaalla on lanneluun puristuskipua tai lähetyskipua
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
- Potilaat, joilla on infektio hoidettavalla alueella
- Ne, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- Ne, jotka ovat allergisia betametasonille
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen kivun taso
Kroonisessa lonkkakivussa radiotaajuisella lämpökoagulaatiolla reisien ja obturatorisen hermon nivelhaaroihin tehtyjen potilaiden preoperatiivista kiputasoa, lonkan toimintaa ja elämänlaatua verrataan näiden potilaiden postoperatiiviseen kiputasoon, lonkan toimintaan ja elämänlaatuun.
|
Potilaita leikataan sedaatiossa leikkaussalissa.
C-varren fluoroskopialaitetta käytetään kuvantamiseen radiotaajuisessa termokoagulaatioprosessissa.
Verisuonivaurioiden estämiseksi neulaa kehitetään ultraäänitutkimuksen ohjauksessa.
Fluoroskopiassa määritetään kohdepisteitä reisihermolle ja obturatoriselle hermolle.
Ennen lämpökoagulaatiota paikallispuudutetta ja steroidia ruiskutetaan kuhunkin kohdepisteeseen.
Potilaat, joilla ei ole komplikaatioita toimenpiteen jälkeen ja jotka ovat mobilisoituneet, kotiutetaan 2. tunnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun taso
Aikaikkuna: 1 kk, 3 kk, 6 kk
|
Tätä varten tarkistetaan potilaiden preoperatiiviset, 1. kuukauden, 3. kuukauden ja 6. kuukauden VPS (Verbal Pain Score) -pisteet.
50 %:n lasku sanallisessa kipupisteessä katsotaan merkittäväksi.
|
1 kk, 3 kk, 6 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan toimintakyky
Aikaikkuna: 1 kk, 3 kk, 6 kk
|
Tätä tarkoitusta varten WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) -asteikko tarkistetaan 1., 3., 6., 6. kuukauden kohdalla toimintakyvyn arvioimiseksi ennen toimenpidettä.
|
1 kk, 3 kk, 6 kk
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kk, 3 kk, 6 kk
|
Tätä tarkoitusta varten potilaille tehdään Short Form-12-testi, joka on lyhyt elämänlaadun asteikko 1., 3. ja 6. kuukauden kohdalla.
|
1 kk, 3 kk, 6 kk
|
|
Akuutti kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Viikon 1 sanallinen kipupisteet tarkistetaan potilaiden akuutin kivun paranemisen havaitsemiseksi.
50 %:n lasku sanallisessa kivussa katsotaan merkittäväksi.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .