Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kronisk hoftesmerter ved bruk av konvensjonell radiofrekvens termokoagulasjon på leddgrenene av lårnerven og obturatorisk nerve

25. august 2021 oppdatert av: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University

Radiofrekvens termokoagulasjon til leddgrenene av lårnerven og obturatorisk nerve ved kronisk hoftesmerter

Den estimerte prevalensen av hofteleddssmerter er 7 % hos menn og 10 % hos kvinner over 45 år. Selv om fysioterapi og vekttap, bruk av ganghjelpemidler (som spaserstaver) og smertestillende midler brukes som konservative behandlingsmetoder , gir disse metodene vanligvis kortsiktige og delvise fordeler.Den fremre sensoriske innervasjonen av hofteleddet er gitt av leddgrenene til femoral og obturatorisk nerve. Denervering av leddgrenene til lår- og obturatornervene med metoden radiofrekvens termokoagulasjon (RFT) er en metode som brukes ved kroniske hoftesmerter. I denne studien hadde vi som mål å vise reduksjonen i smertenivåer og effekten på livskvaliteten til pasienter som gjennomgikk hofte-RFT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hoftesmerter er en vanlig medisinsk tilstand med økende alder. Effektiviteten til konservative metoder som brukes ved hoftesmerter er begrenset. Siden levetiden til proteser som brukes i hoftekirurgi er begrenset, er det behov for nye metoder for behandling av smerte. Den fremre sensoriske innervasjonen av hofteleddet er levert av leddgrenene til lårbens- og obturatorisk nerve. Denervering av leddgrenene til femoral- og obturatornervene med radiofrekvens termokoagulasjonsmetoden (RFT) er en metode som brukes ved kroniske hoftesmerter.I tidligere studier med små grupper ble det vist at radiofrekvent termokoagulasjonsprosedyre ga 50 % reduksjon i hoftesmerter mellom kl. 1-11 måneder. Radiofrekvent termokoagulasjon i hofteleddet er en prosedyre som brukes i vår klinikk. I denne studien hadde vi som mål å vise reduksjonen i smertenivåer og effekten på livskvaliteten til pasienter som gjennomgikk hofte-RFT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: sinem sari, Associate Professor
  • Telefonnummer: +902564441256
  • E-post: sarisinem@yahoo.com

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Province
      • Aydın, Province, Tyrkia, 09000
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Aydın, Province, Tyrkia, 09000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være over 18 år
  2. Skriftlig samtykke er innhentet
  3. De med kroniske hoftesmerter i mer enn 3 uker

Ekskluderingskriterier:

  1. Stor psykiatrisk sykdom
  2. Pasienten har kompresjonssmerter i korsryggen eller refererte smerter
  3. Pasienter som bruker antikoagulerende midler
  4. Pasienter med infeksjon i området som skal behandles
  5. De som er allergiske mot lokalbedøvelse
  6. De som er allergiske mot betametason
  7. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Preoperativ og postoperativ smertenivå
Det preoperative smertenivået, hoftefunksjonen og livskvaliteten til pasienter som gjennomgikk radiofrekvent termokoagulasjon til leddgrenene av femoral og obturatorisk nerve ved kroniske hoftesmerter vil sammenlignes med postoperativt smertenivå, hoftefunksjon og livskvalitet til disse pasientene.
Fremgangsmåte: Radiofrekvens termisk koagulering av leddgrener av femorale og obturatoriske nerver
Pasientene opereres under sedasjon på operasjonsstuen. C-arm fluoroskopi-enhet brukes til avbildningsformål for radiofrekvent termokoagulasjonsprosess. For å forhindre vaskulær skade, føres nålen frem under veiledning av ultralyd. Det er målpunkter bestemt i fluoroskopi for lårnerven og obturatorisk nerve. Før termokoagulasjonsprosedyren injiseres lokalbedøvelse og steroid i hvert av målpunktene. Pasienter som ikke har noen komplikasjoner etter inngrepet og som mobiliseres utskrives i 2. time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smertenivå
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
For dette vil pasientenes preoperative, 1. måned, 3. måned og 6. måneds VPS (Verbal Pain Score)-skåre bli kontrollert. En 50 % reduksjon i den verbale smerteskåren vil anses som signifikant.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoftefunksjonskapasitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
For dette formålet vil WOMAC-skalaen (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index) bli kontrollert i 1., 3., 6., 6. måned for å evaluere funksjonskapasiteten før prosedyren.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
For dette formålet vil pasienter bli utsatt for Short Form-12-testen, som er en kort skala for livskvalitet ved 1. måned, 3. måned og 6. måned.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Akutt smerte
Tidsramme: 1 uke
Uke 1 Verbal smertescore vil bli kontrollert for å observere forbedringen i akutte smerter hos pasienter. En 50 % reduksjon i verbal smertescore vil bli ansett som signifikant.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere