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Trattamento del dolore cronico all'anca mediante applicazione della termocoagulazione convenzionale a radiofrequenza ai rami articolari del nervo femorale e otturatorio

25 agosto 2021 aggiornato da: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University

Termocoagulazione con radiofrequenza ai rami articolari del nervo femorale e otturatorio nel dolore cronico all'anca

La prevalenza stimata del dolore all'articolazione dell'anca è del 7% negli uomini e del 10% nelle donne di età superiore ai 45 anni. Sebbene la terapia fisica e la perdita di peso, l'uso di ausili per la deambulazione (come bastoni da passeggio) e agenti analgesici siano usati come metodi di trattamento conservativi , questi metodi di solito forniscono benefici a breve termine e parziali. L'innervazione sensoriale anteriore dell'articolazione dell'anca è fornita dai rami articolari del nervo femorale e otturatorio. La denervazione dei rami articolari dei nervi femorali e otturatori con il metodo della termocoagulazione a radiofrequenza (RFT) è un metodo utilizzato nel dolore cronico all'anca. In questo studio, abbiamo mirato a mostrare la diminuzione dei livelli di dolore e l'effetto sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a RFT dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore all'anca è una condizione medica comune con l'aumentare dell'età. L'efficacia dei metodi conservativi utilizzati nel dolore all'anca è limitata. Poiché la durata della vita delle protesi utilizzate nella chirurgia dell'anca è limitata, sono necessari nuovi metodi nel trattamento del dolore. L'innervazione sensoriale anteriore di l'articolazione dell'anca è fornita dai rami articolari del nervo femorale e otturatorio. La denervazione dei rami articolari dei nervi femorali e otturatori con il metodo della termocoagulazione a radiofrequenza (RFT) è un metodo utilizzato nel dolore cronico all'anca. In studi precedenti con piccoli gruppi, è stato dimostrato che la procedura di termocoagulazione a radiofrequenza ha causato una riduzione del 50% del dolore all'anca tra 1-11 mesi.La termocoagulazione a radiofrequenza dell'articolazione dell'anca è una procedura applicata nella nostra clinica. In questo studio, abbiamo mirato a mostrare la diminuzione dei livelli di dolore e l'effetto sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a RFT dell'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: sinem sari, Associate Professor
  • Numero di telefono: +902564441256
  • Email: sarisinem@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Province
      • Aydın, Province, Tacchino, 09000
        • Reclutamento
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Aydın, Province, Tacchino, 09000
        • Non ancora reclutamento
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere più di 18 anni
  2. È stato ottenuto il consenso scritto
  3. Quelli con dolore cronico all'anca per più di 3 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Grave malattia psichiatrica
  2. Il paziente ha dolore da compressione lombare o dolore riferito
  3. Pazienti che usano agenti anticoagulanti
  4. Pazienti con infezione nell'area da trattare
  5. Coloro che sono allergici agli anestetici locali
  6. Coloro che sono allergici al betametasone
  7. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Livello di dolore preoperatorio e postoperatorio
Il livello del dolore preoperatorio, la funzione dell'anca e la qualità della vita dei pazienti sottoposti a termocoagulazione a radiofrequenza ai rami articolari del nervo femorale e otturatorio nel dolore cronico dell'anca saranno confrontati con il livello del dolore postoperatorio, la funzione dell'anca e la qualità della vita di questi pazienti.
Procedura: Coagulazione termica a radiofrequenza dei rami articolari dei nervi femorali e otturatori
I pazienti vengono operati sotto sedazione in sala operatoria. Il dispositivo per fluoroscopia con braccio a C viene utilizzato per scopi di imaging per il processo di termocoagulazione a radiofrequenza. Al fine di prevenire lesioni vascolari, l'ago viene fatto avanzare sotto la guida dell'ecografia. Ci sono punti bersaglio determinati in fluoroscopia per il nervo femorale e il nervo otturatorio. Prima della procedura di termocoagulazione, l'anestetico locale e lo steroide vengono iniettati in ciascuno dei punti bersaglio. I pazienti che non presentano complicanze dopo la procedura e che vengono mobilizzati vengono dimessi in 2a ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore cronico
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Per questo, verranno controllati i punteggi VPS (Verbal Pain Score) dei pazienti preoperatori, 1° mese, 3° mese e 6° mese. Una riduzione del 50% del punteggio del dolore verbale sarà considerata significativa.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale dell'anca
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
A tal fine verrà controllata la scala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) al 1°, 3°, 6°, 6° mese per valutare la capacità funzionale prima della procedura.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
A tal fine, i pazienti saranno sottoposti al test Short Form-12-, che è una scala breve della qualità della vita al 1° mese, 3° mese e 6° mese.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Dolore acuto
Lasso di tempo: 1 settimana
Settimana 1 Il punteggio del dolore verbale verrà controllato per osservare il miglioramento del dolore acuto nei pazienti. Una diminuzione del 50% del punteggio del dolore verbale sarà considerata significativa.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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