Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus csípőfájdalom kezelése hagyományos rádiófrekvenciás termokoagulációval a combcsonti és obturatorikus ideg ízületi ágain

2021. augusztus 25. frissítette: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University

Rádiófrekvenciás termokoaguláció a combcsont és az elzáró ideg ízületi ágaiban krónikus csípőfájdalom esetén

A csípőízületi fájdalom becsült prevalenciája 7% a férfiaknál és 10% a 45 év feletti nőknél. Bár a fizikoterápia és a fogyás, a járást segítő eszközök (például sétapálcák) és fájdalomcsillapítók használata konzervatív kezelési módszerként használatos. , ezek a módszerek általában rövid távú és részleges előnyöket biztosítanak.A csípőízület elülső szenzoros beidegzését a combcsont és az obturatorikus ideg ízületi ágai biztosítják. A combcsont és az obturátor idegek ízületi ágainak denervációja rádiófrekvenciás termokoagulációs (RFT) módszerrel krónikus csípőfájdalmakban alkalmazott módszer. Ebben a vizsgálatban arra törekedtünk, hogy bemutassuk a fájdalomszint csökkenését és a csípőízületi RFT-n átesett betegek életminőségére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípőfájdalom az életkor előrehaladtával gyakori egészségügyi állapot. A csípőfájdalmakban alkalmazott konzervatív módszerek hatékonysága korlátozott.Mivel a csípősebészetben használt protézisek élettartama korlátozott, új módszerekre van szükség a fájdalom kezelésében.Az elülső szenzoros beidegzés a csípőízületet a combcsont és az obturatorikus ideg ízületi ágai biztosítják. A femoralis és obturátor idegek ízületi ágainak denervációja rádiófrekvenciás termokoagulációs (RFT) módszerrel krónikus csípőfájdalmakban alkalmazott módszer. Kis csoportokkal végzett korábbi vizsgálatokban kimutatták, hogy a rádiófrekvenciás termokoagulációs eljárás a csípőfájdalmak 50%-os csökkenését okozta. 1-11 hónap.A csípőízületi rádiófrekvenciás termokoaguláció klinikánkon alkalmazott eljárás. Ebben a vizsgálatban arra törekedtünk, hogy bemutassuk a fájdalomszint csökkenését és a csípőízületi RFT-n átesett betegek életminőségére gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: sinem sari, Associate Professor
  • Telefonszám: +902564441256
  • E-mail: sarisinem@yahoo.com

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Province
      • Aydın, Province, Pulyka, 09000
        • Toborzás
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Aydın, Province, Pulyka, 09000
        • Még nincs toborzás
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. elmúlt 18 éves
  2. Írásbeli hozzájárulás megtörtént
  3. 3 hétnél hosszabb ideig tartó krónikus csípőfájdalmak

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos pszichiátriai betegség
  2. A betegnek ágyéki kompressziós fájdalma van vagy utalt fájdalma van
  3. Véralvadásgátló szereket szedő betegek
  4. A kezelendő területen fertőzésben szenvedő betegek
  5. Azok, akik allergiásak a helyi érzéstelenítőkre
  6. Azok, akik allergiásak a betametazonra
  7. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Preoperatív és posztoperatív fájdalomszint
A krónikus csípőfájdalomban a combcsont és az obturatorikus ideg ízületi ágaiba rádiófrekvenciás termokoaguláción átesett betegek preoperatív fájdalomszintjét, csípőfunkcióját és életminőségét összehasonlítjuk ezen betegek posztoperatív fájdalomszintjével, csípőfunkciójával és életminőségével.
Eljárás: A combcsont és az obturátor idegek ízületi ágainak rádiófrekvenciás termikus koagulációja
A betegeket szedáció alatt operálják a műtőben. A C-karos fluoroszkópos készüléket képalkotási célokra használják rádiófrekvenciás termokoagulációs folyamatokhoz. Az érsérülések megelőzése érdekében a tűt ultrahang irányítása mellett haladjuk előre. Fluoroszkópiával meghatározott célpontok vannak a femorális idegre és az obturatorikus idegre. A termokoagulációs eljárás előtt helyi érzéstelenítőt és szteroidot fecskendeznek be minden egyes célpontba. Azokat a betegeket, akiknek a beavatkozást követően nem lépnek fel szövődményei, és mobilizáltak, a 2. órában hazaengedik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom szintje
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Ehhez a betegek preoperatív, 1. havi, 3. havi és 6. havi VPS (Verbal Pain Score) pontszámait ellenőrzik. A verbális fájdalom pontszámának 50%-os csökkenése jelentősnek minősül.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csípő funkcionális kapacitása
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Ebből a célból a WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) skáláját az 1., 3., 6., 6. hónapban ellenőrizzük, hogy az eljárás előtt értékeljük a funkcionális kapacitást.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Ebből a célból a betegeket a Short Form-12- tesztnek vetik alá, amely az életminőség rövid skálája az 1., a 3. és a 6. hónapban.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Akut fájdalom
Időkeret: 1 hét
Az 1. hét verbális fájdalompontszámát ellenőrizni fogják, hogy megfigyeljék a betegek akut fájdalmának javulását. A verbális fájdalom pontszámának 50%-os csökkenése szignifikánsnak minősül.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus csípőfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel