Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kronisk hoftesmerter ved anvendelse af konventionel radiofrekvens termokoagulering på ledgrenene af lårbens- og obturatorisk nerve

25. august 2021 opdateret af: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University

Radiofrekvens termokoagulering til ledgrenene af lårbens- og obturatorisk nerve ved kronisk hoftesmerter

Den estimerede forekomst af hofteledssmerter er 7 % hos mænd og 10 % hos kvinder over 45 år. Selvom fysioterapi og vægttab, brug af ganghjælpemidler (såsom vandrestave) og smertestillende midler anvendes som konservative behandlingsmetoder , giver disse metoder normalt kortsigtede og delvise fordele.Den forreste sensoriske innervation af hofteleddet er tilvejebragt af ledgrenene af lårbens- og obturatorisk nerve. Denervering af ledgrenene i lårbens- og obturatornerverne med metoden radiofrekvens termokoagulering (RFT) er en metode, der anvendes ved kroniske hoftesmerter. I denne undersøgelse sigtede vi på at vise faldet i smerteniveauer og effekten på livskvaliteten hos patienter, der gennemgik hofte-RFT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoftesmerter er en almindelig medicinsk tilstand med stigende alder. Effektiviteten af ​​konservative metoder, der anvendes til hoftesmerter, er begrænset. Da levetiden for proteser, der anvendes til hoftekirurgi er begrænset, er der behov for nye metoder til behandling af smerter. Den forreste sensoriske innervation af hofteleddet er tilvejebragt af ledgrenene af lårbens- og obturatorisk nerve. Denervering af ledgrenene i lårbens- og obturatornerverne med radiofrequency thermocoagulation (RFT) metoden er en metode, der anvendes ved kroniske hoftesmerter.I tidligere undersøgelser med små grupper er det vist, at radiofrekvent termokoaguleringsprocedure medførte 50% reduktion af hoftesmerter mellem kl. 1-11 måneder. Radiofrekvent termokoagulering af hofteled er en procedure, der anvendes i vores klinik. I denne undersøgelse sigtede vi på at vise faldet i smerteniveauer og effekten på livskvaliteten hos patienter, der gennemgik hofte-RFT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: sinem sari, Associate Professor
  • Telefonnummer: +902564441256
  • E-mail: sarisinem@yahoo.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Province
      • Aydın, Province, Kalkun, 09000
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Aydın, Province, Kalkun, 09000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være over 18 år
  2. Der er indhentet skriftligt samtykke
  3. Dem med kroniske hoftesmerter i mere end 3 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Større psykiatrisk sygdom
  2. Patienten har lændekompressionssmerter eller henviste smerter
  3. Patienter, der bruger antikoagulerende midler
  4. Patienter med infektion i det område, der skal behandles
  5. Dem, der er allergiske over for lokalbedøvelse
  6. Dem, der er allergiske over for betamethason
  7. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Præoperativ og postoperativ smerteniveau
Det præoperative smerteniveau, hoftefunktion og livskvalitet hos patienter, der har gennemgået radiofrekvent termokoagulering til ledgrenene af lårbens- og obturatorisk nerve ved kroniske hoftesmerter, vil blive sammenlignet med disse patienters postoperative smerteniveau, hoftefunktion og livskvalitet.
Procedure: Radiofrekvens termisk koagulering af artikulære grene af femorale og obturatoriske nerver
Patienterne opereres under sedation på operationsstuen. C-arm fluoroskopi-anordning bruges til billeddannelsesformål til radiofrekvent termokoaguleringsproces. For at forhindre vaskulær skade føres nålen frem under vejledning af ultralyd. Der er målpunkter bestemt i fluoroskopi for femoralis og obturatorisk nerve. Før termokoaguleringsproceduren injiceres lokalbedøvelse og steroid i hvert af målpunkterne. Patienter, der ikke har nogen komplikationer efter indgrebet, og som mobiliseres, udskrives i 2. time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerteniveau
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Til dette vil patienternes præoperative, 1. måned, 3. måned og 6. måneds VPS (Verbal Pain Score) score blive kontrolleret. En 50 % reduktion i den verbale smertescore vil blive betragtet som signifikant.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoftefunktionskapacitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Til dette formål vil WOMAC-skalaen (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index) blive kontrolleret i 1., 3., 6., 6. måned for at evaluere den funktionelle kapacitet før proceduren.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Til dette formål vil patienter blive udsat for Short Form-12-testen, som er en kort skala for livskvalitet ved 1. måned, 3. måned og 6. måned.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Akutte smerter
Tidsramme: En uge
Uge 1 verbal smertescore vil blive kontrolleret for at observere forbedringen af ​​akut smerte hos patienter. Et 50 % fald i verbal smertescore vil blive betragtet som signifikant.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner