Tratamiento del dolor crónico de cadera mediante la aplicación de termocoagulación por radiofrecuencia convencional en las ramas articulares del nervio femoral y obturatorio
25 de agosto de 2021 actualizado por: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University
Termocoagulación por Radiofrecuencia a las Ramas Articulares del Nervio Femoral y Obturatorio en el Dolor Crónico de Cadera
La prevalencia estimada de dolor en la articulación de la cadera es del 7% en hombres y del 10% en mujeres mayores de 45 años. Aunque la fisioterapia y la pérdida de peso, el uso de ayudas para caminar (como bastones) y agentes analgésicos se utilizan como métodos de tratamiento conservadores. Por lo general, estos métodos brindan beneficios parciales y a corto plazo. La inervación sensorial anterior de la articulación de la cadera la proporcionan las ramas articulares del nervio femoral y obturatorio.
La denervación de las ramas articulares de los nervios femoral y obturador con el método de termocoagulación por radiofrecuencia (RFT) es un método utilizado en el dolor crónico de cadera.
En este estudio, nuestro objetivo fue mostrar la disminución de los niveles de dolor y el efecto sobre la calidad de vida de los pacientes que se sometieron a RFT de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cadera es una condición médica común con el aumento de la edad. La eficacia de los métodos conservadores utilizados en el dolor de cadera es limitada. Dado que la vida útil de las prótesis utilizadas en la cirugía de cadera es limitada, se necesitan nuevos métodos en el tratamiento del dolor. La inervación sensorial anterior de la articulación de la cadera está proporcionada por las ramas articulares del nervio femoral y obturatorio.
La denervación de las ramas articulares de los nervios femoral y obturador con el método de termocoagulación por radiofrecuencia (RFT, por sus siglas en inglés) es un método utilizado en el dolor crónico de cadera. 1-11 meses. La termocoagulación por radiofrecuencia de la articulación de la cadera es un procedimiento aplicado en nuestra clínica.
En este estudio, nuestro objetivo fue mostrar la disminución de los niveles de dolor y el efecto sobre la calidad de vida de los pacientes que se sometieron a RFT de cadera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sevilay şimşek karaoglu, Msc
- Número de teléfono: +902564441256
- Correo electrónico: sevilaysimsek@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sinem sari, Associate Professor
- Número de teléfono: +902564441256
- Correo electrónico: sarisinem@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Province
-
Aydın, Province, Pavo, 09000
- Reclutamiento
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Contacto:
- sinem sari, Associate Professor
- Número de teléfono: +902564441256
- Correo electrónico: sarisinem@yahoo.com
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Contacto:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Número de teléfono: 4441256
- Correo electrónico: sevilaysimsek@gmail.com
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Aydın, Province, Pavo, 09000
- Aún no reclutando
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Contacto:
- sinem sari, Associate Professor
- Número de teléfono: +902564441256
- Correo electrónico: sarisinem@yahoo.com
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Contacto:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Número de teléfono: 4441256
- Correo electrónico: sevilaysimsek@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- Se ha obtenido el consentimiento por escrito.
- Aquellos con dolor crónico de cadera durante más de 3 semanas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica mayor
- El paciente tiene dolor de compresión lumbar o dolor referido
- Pacientes que utilizan agentes anticoagulantes
- Pacientes con infección en la zona a tratar
- Aquellos que son alérgicos a los anestésicos locales.
- Aquellos que son alérgicos a la betametasona.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Nivel de dolor preoperatorio y postoperatorio
Se comparará el nivel de dolor preoperatorio, la función de la cadera y la calidad de vida de los pacientes que se sometieron a termocoagulación por radiofrecuencia de las ramas articulares del nervio femoral y obturatorio en el dolor crónico de cadera con el nivel de dolor, la función de la cadera y la calidad de vida postoperatoria de estos pacientes.
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Los pacientes son operados bajo sedación en el quirófano.
El dispositivo de fluoroscopia con brazo en C se utiliza con fines de imagen para el proceso de termocoagulación por radiofrecuencia.
Para evitar lesiones vasculares, la aguja se hace avanzar bajo la guía de la ecografía.
Hay puntos de destino determinados en fluoroscopia para el nervio femoral y el nervio obturatorio.
Antes del procedimiento de termocoagulación, se inyecta anestesia local y esteroides en cada uno de los puntos objetivo.
Los pacientes que no presentan complicaciones posteriores al procedimiento y que son movilizados son dados de alta en la 2ª hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor crónico
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Para ello, se comprobarán las puntuaciones VPS (Verbal Pain Score) de los pacientes en el preoperatorio, el 1.er mes, el 3.er mes y el 6.º mes.
Una reducción del 50% en la puntuación de dolor verbal se considerará significativa.
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional de la cadera
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Para ello se controlará la escala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) al 1, 3, 6, 6 meses para evaluar la capacidad funcional antes del procedimiento.
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Para ello, se someterá a los pacientes al test Short Form-12, que es una escala corta de calidad de vida al 1º mes, 3º mes y 6º mes.
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Dolor agudo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se comprobará la puntuación de dolor verbal de la semana 1 para observar la mejora en el dolor agudo de los pacientes.
Una disminución del 50 % en la puntuación de dolor verbal se considerará significativa.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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