Behandeling van chronische heuppijn door toepassing van conventionele radiofrequente thermocoagulatie op de articulaire takken van de femorale en obturatoire zenuw
25 augustus 2021 bijgewerkt door: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University
Radiofrequente thermocoagulatie naar de articulaire takken van de femorale en obturatoire zenuw bij chronische heuppijn
De geschatte prevalentie van heupgewrichtspijn is 7% bij mannen en 10% bij vrouwen ouder dan 45 jaar. Hoewel fysiotherapie en gewichtsverlies, gebruik van loophulpmiddelen (zoals wandelstokken) en analgetica worden gebruikt als conservatieve behandelmethoden , deze methoden bieden meestal kortetermijn- en gedeeltelijke voordelen. De anterieure sensorische innervatie van het heupgewricht wordt geleverd door de articulaire takken van de femorale en obturatoire zenuw.
Denervatie van de articulaire takken van de femorale en obturatorzenuwen met de radiofrequente thermocoagulatie (RFT) -methode is een methode die wordt gebruikt bij chronische heuppijn.
In deze studie wilden we de afname van pijnniveaus en het effect op de kwaliteit van leven van patiënten die heup-RFT ondergingen, aantonen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heuppijn is een veel voorkomende medische aandoening met toenemende leeftijd. De effectiviteit van conservatieve methoden die worden gebruikt bij heuppijn is beperkt. Aangezien de levensduur van prothesen die worden gebruikt bij heupoperaties beperkt is, zijn nieuwe methoden nodig bij de behandeling van pijn. De anterieure sensorische innervatie van het heupgewricht wordt verzorgd door de articulaire takken van de femorale en obturatoire zenuw.
Denervatie van de articulaire takken van de femorale en obturatorzenuwen met de radiofrequente thermocoagulatie (RFT) methode is een methode die wordt gebruikt bij chronische heuppijn. In eerdere studies met kleine groepen werd aangetoond dat radiofrequente thermocoagulatieprocedure 50% vermindering van heuppijn veroorzaakte tussen 1-11 maanden. Heupgewricht radiofrequente thermocoagulatie is een procedure die wordt toegepast in onze kliniek.
In deze studie wilden we de afname van pijnniveaus en het effect op de kwaliteit van leven van patiënten die heup-RFT ondergingen, aantonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sevilay şimşek karaoglu, Msc
- Telefoonnummer: +902564441256
- E-mail: sevilaysimsek@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: sinem sari, Associate Professor
- Telefoonnummer: +902564441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Province
-
Aydın, Province, Kalkoen, 09000
- Werving
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Contact:
- sinem sari, Associate Professor
- Telefoonnummer: +902564441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
-
Contact:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Telefoonnummer: 4441256
- E-mail: sevilaysimsek@gmail.com
-
Aydın, Province, Kalkoen, 09000
- Nog niet aan het werven
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Contact:
- sinem sari, Associate Professor
- Telefoonnummer: +902564441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
-
Contact:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Telefoonnummer: 4441256
- E-mail: sevilaysimsek@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- Er is schriftelijke toestemming verkregen
- Degenen met chronische heuppijn gedurende meer dan 3 weken
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische ziekte
- De patiënt heeft lumbale compressiepijn of gerefereerde pijn
- Patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken
- Patiënten met een infectie in het te behandelen gebied
- Degenen die allergisch zijn voor lokale anesthetica
- Degenen die allergisch zijn voor betamethason
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Preoperatief en postoperatief pijnniveau
Het preoperatieve pijnniveau, de heupfunctie en de kwaliteit van leven van patiënten die radiofrequente thermocoagulatie ondergingen aan de articulaire takken van de femorale en obturatoire zenuw bij chronische heuppijn zullen worden vergeleken met het postoperatieve pijnniveau, de heupfunctie en de kwaliteit van leven van deze patiënten.
|
Patiënten worden onder verdoving geopereerd in de operatiekamer.
C-arm fluoroscopie-apparaat wordt gebruikt voor beeldvormingsdoeleinden voor het radiofrequente thermocoagulatieproces.
Om vasculair letsel te voorkomen wordt de naald onder echografie naar voren geschoven.
Er zijn richtpunten bepaald in fluoroscopie voor de femorale zenuw en de obturatoire zenuw.
Voorafgaand aan de thermocoagulatieprocedure worden lokale verdoving en steroïden in elk van de doelpunten geïnjecteerd.
Patiënten die na de ingreep geen complicaties hebben en gemobiliseerd zijn, worden in het 2e uur ontslagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronisch pijnniveau
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand, 6 maand
|
Hiervoor worden de preoperatieve, 1e maand, 3e maand en 6e maand VPS (Verbal Pain Score) scores van de patiënt gecontroleerd.
Een vermindering van 50% van de verbale pijnscore wordt als significant beschouwd.
|
1 maand, 3 maand, 6 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heup functionele capaciteit
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand, 6 maand
|
Voor dit doel zal de WOMAC-schaal (Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index) worden gecontroleerd op de 1e, 3e, 6e, 6e maand om de functionele capaciteit vóór de procedure te evalueren.
|
1 maand, 3 maand, 6 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand, 6 maand
|
Hiervoor worden patiënten onderworpen aan de Short Form-12-test, een korte schaal van kwaliteit van leven in de 1e maand, 3e maand en 6e maand.
|
1 maand, 3 maand, 6 maand
|
|
Acute pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
Week 1 Verbale pijnscore zal worden gecontroleerd om de verbetering van acute pijn bij patiënten waar te nemen.
Een afname van 50% van de verbale pijnscore wordt als significant beschouwd.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .