Лечение хронической боли в бедре с применением традиционной радиочастотной термокоагуляции суставных ветвей бедренного и запирательного нервов
25 августа 2021 г. обновлено: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University
Радиочастотная термокоагуляция суставных ветвей бедренного и запирательного нерва при хронической боли в бедре
По оценкам, распространенность боли в тазобедренном суставе составляет 7% у мужчин и 10% у женщин в возрасте старше 45 лет. Хотя физиотерапия и снижение веса, в качестве консервативных методов лечения используются вспомогательные средства для ходьбы (например, трости) и обезболивающие средства. , эти методы обычно дают краткосрочный и частичный эффект. Передняя чувствительная иннервация тазобедренного сустава обеспечивается суставными ветвями бедренного и запирательного нервов.
Денервация суставных ветвей бедренного и запирательного нервов методом радиочастотной термокоагуляции (РЧТ) — метод, применяемый при хронической боли в бедре.
В этом исследовании мы стремились показать снижение уровня боли и влияние на качество жизни пациентов, перенесших РФТ тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Боль в тазобедренном суставе является распространенным заболеванием с возрастом. Эффективность консервативных методов, используемых при болях в тазобедренном суставе, ограничена. Поскольку срок службы протезов, используемых в хирургии тазобедренного сустава, ограничен, необходимы новые методы лечения боли. Передняя сенсорная иннервация тазобедренный сустав обеспечивается суставными ветвями бедренного и запирательного нервов.
Денервация суставных ветвей бедренного и запирательного нервов методом радиочастотной термокоагуляции (РЧТ) является методом, используемым при хронической боли в тазобедренном суставе. 1-11 месяцев. Радиочастотная термокоагуляция тазобедренного сустава – процедура, применяемая в нашей клинике.
В этом исследовании мы стремились показать снижение уровня боли и влияние на качество жизни пациентов, перенесших РФТ тазобедренного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sevilay şimşek karaoglu, Msc
- Номер телефона: +902564441256
- Электронная почта: sevilaysimsek@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: sinem sari, Associate Professor
- Номер телефона: +902564441256
- Электронная почта: sarisinem@yahoo.com
Места учебы
-
-
Province
-
Aydın, Province, Турция, 09000
- Рекрутинг
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- sinem sari, Associate Professor
- Номер телефона: +902564441256
- Электронная почта: sarisinem@yahoo.com
-
Контакт:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Номер телефона: 4441256
- Электронная почта: sevilaysimsek@gmail.com
-
Aydın, Province, Турция, 09000
- Еще не набирают
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- sinem sari, Associate Professor
- Номер телефона: +902564441256
- Электронная почта: sarisinem@yahoo.com
-
Контакт:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Номер телефона: 4441256
- Электронная почта: sevilaysimsek@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет
- Письменное согласие было получено
- Те, у кого хроническая боль в бедре более 3 недель
Критерий исключения:
- Основное психическое заболевание
- У пациента сдавливающая боль в поясничном отделе или рефлекторная боль
- Пациенты, использующие антикоагулянты
- Пациенты с инфекцией в области лечения
- Тем, у кого аллергия на местные анестетики
- Те, у кого аллергия на бетаметазон
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Предоперационный и послеоперационный уровень боли
Предоперационный уровень боли, функция тазобедренного сустава и качество жизни пациентов, перенесших радиочастотную термокоагуляцию суставных ветвей бедренного и запирательного нерва по поводу хронической боли в тазобедренном суставе, будут сопоставлены с послеоперационным уровнем боли, функцией тазобедренного сустава и качеством жизни этих пациентов.
|
Больных оперируют под седацией в операционной.
Устройство рентгеноскопии C-дуги используется для визуализации процесса радиочастотной термокоагуляции.
Во избежание повреждения сосудов иглу продвигают под контролем УЗИ.
При рентгеноскопии определяются целевые точки для бедренного нерва и запирательного нерва.
Перед процедурой термокоагуляции в каждую из целевых точек вводят местный анестетик и стероид.
Больных, не имеющих осложнений после процедуры и мобилизованных, выписывают через 2 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень хронической боли
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Для этого будут проверены предоперационные баллы пациентов, 1-й, 3-й и 6-й месяц VPS (вербальная оценка боли).
Снижение вербальной боли на 50% будет считаться значительным.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость бедра
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
С этой целью шкала WOMAC (индекс артрита университетов Западного Онтарио и МакМастера) будет проверена в 1, 3, 6, 6 месяцев, чтобы оценить функциональные возможности перед процедурой.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Для этого пациенты будут подвергаться тесту Short Form-12, представляющему собой короткую шкалу качества жизни на 1-м, 3-м и 6-м месяцах.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Острая боль
Временное ограничение: 1 неделя
|
Неделя 1 Вербальная оценка боли будет проверена, чтобы наблюдать за улучшением острой боли у пациентов.
Снижение оценки вербальной боли на 50% будет считаться значительным.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .