股神经和闭孔神经关节支常规射频热凝治疗慢性髋痛
2021年8月25日 更新者：sevilay şimşek、Aydin Adnan Menderes University
射频热凝治疗慢性髋关节疼痛的股骨和闭孔神经关节支
据估计，45 岁以上的男性髋关节疼痛患病率为 7%，女性为 10%。虽然物理治疗和减肥，但使用助行器（如拐杖）和镇痛剂作为保守治疗方法，这些方法通常提供短期和部分益处。髋关节的前感觉神经支配由股神经和闭孔神经的关节分支提供。
使用射频热凝 (RFT) 方法对股骨神经和闭孔神经的关节支进行去神经支配是一种用于治疗慢性髋关节疼痛的方法。
在这项研究中，我们旨在显示接受髋关节 RFT 的患者疼痛水平的降低和对生活质量的影响。
研究概览
详细说明
随着年龄的增长，髋关节疼痛是一种常见的疾病。髋关节疼痛的保守方法的有效性有限。由于髋关节手术中使用的假体的使用寿命有限，因此需要新的方法来治疗疼痛。前感觉神经支配髋关节由股神经和闭孔神经的关节支提供。
使用射频热凝 (RFT) 方法对股骨神经和闭孔神经的关节支进行去神经支配是一种用于治疗慢性髋关节疼痛的方法。在之前的小组研究中，表明射频热凝手术可使髋关节疼痛减少 50% 1-11个月。髋关节射频热凝术是我们诊所应用的程序。
在这项研究中，我们旨在显示接受髋关节 RFT 的患者疼痛水平的降低和对生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sevilay şimşek karaoglu, Msc
- 电话号码：+902564441256
- 邮箱：sevilaysimsek@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：sinem sari, Associate Professor
- 电话号码：+902564441256
- 邮箱：sarisinem@yahoo.com
学习地点
-
-
Province
-
Aydın、Province、火鸡、09000
- 招聘中
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
接触：
- sinem sari, Associate Professor
- 电话号码：+902564441256
- 邮箱：sarisinem@yahoo.com
-
接触：
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- 电话号码：4441256
- 邮箱：sevilaysimsek@gmail.com
-
Aydın、Province、火鸡、09000
- 尚未招聘
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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接触：
- sinem sari, Associate Professor
- 电话号码：+902564441256
- 邮箱：sarisinem@yahoo.com
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接触：
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- 电话号码：4441256
- 邮箱：sevilaysimsek@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 已获得书面同意
- 慢性髋关节疼痛超过 3 周者
排除标准：
- 重大精神疾病
- 患者有腰椎压迫痛或牵涉痛
- 使用抗凝剂的患者
- 待治疗区域有感染的患者
- 对局部麻醉药过敏者
- 对倍他米松过敏者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：术前和术后疼痛程度
将对慢性髋关节疼痛的股神经和闭孔神经关节支进行射频热凝术的患者的术前疼痛水平、髋关节功能和生活质量与这些患者的术后疼痛水平、髋关节功能和生活质量进行比较。
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患者在手术室的镇静下进行手术。
C型臂透视装置用于射频热凝过程的成像目的。
为防止血管损伤，在超声引导下进针。
股神经和闭孔神经在透视中确定了目标点。
在热凝手术之前，将局部麻醉剂和类固醇注射到每个目标点。
手术后没有任何并发症且活动的患者在第 2 小时出院。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性疼痛水平
大体时间：1个月、3个月、6个月
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为此，将检查患者的术前、第 1 个月、第 3 个月和第 6 个月的 VPS（言语疼痛评分）评分。
口头疼痛评分降低 50% 将被视为显着。
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1个月、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋关节功能容量
大体时间：1个月，3个月，6个月
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为此，将在第 1、3、6、6 个月检查 WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数）量表，以评估手术前的功能能力。
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1个月，3个月，6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活品质
大体时间：1个月、3个月、6个月
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为此，患者将接受 Short Form-12- 测试，这是第 1 个月、第 3 个月和第 6 个月的生活质量的简短量表。
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1个月、3个月、6个月
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急性疼痛
大体时间：1周
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第 1 周将检查口头疼痛评分以观察患者急性疼痛的改善。
口头疼痛评分降低 50% 将被认为是显着的。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月25日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.