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Tratamento da Dor Crônica no Quadril pela Aplicação de Termocoagulação por Radiofrequência Convencional aos Ramos Articulares do Nervo Femoral e Obturatório

25 de agosto de 2021 atualizado por: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University

Termocoagulação por Radiofrequência para os Ramos Articulares do Nervo Femoral e Obturatório na Dor Crônica do Quadril

A prevalência estimada de dor na articulação do quadril é de 7% em homens e 10% em mulheres com mais de 45 anos. Embora a fisioterapia e a perda de peso, o uso de auxiliares de marcha (como bengalas) e agentes analgésicos sejam usados ​​como métodos de tratamento conservadores , esses métodos geralmente fornecem benefícios parciais e de curto prazo. A inervação sensorial anterior da articulação do quadril é fornecida pelos ramos articulares dos nervos femoral e obturatório. A denervação dos ramos articulares dos nervos femoral e obturador com o método de termocoagulação por radiofrequência (RFT) é um método utilizado na dor crônica do quadril. Neste estudo, objetivamos mostrar a diminuição dos níveis de dor e o efeito na qualidade de vida de pacientes submetidos à RFT de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no quadril é uma condição médica comum com o aumento da idade. A eficácia dos métodos conservadores usados ​​na dor no quadril é limitada. Como a vida útil das próteses usadas na cirurgia do quadril é limitada, novos métodos são necessários no tratamento da dor. A inervação sensorial anterior do quadril a articulação do quadril é fornecida pelos ramos articulares dos nervos femoral e obturatório. A denervação dos ramos articulares dos nervos femoral e obturador com o método de termocoagulação por radiofrequência (RFT) é um método utilizado na dor crônica no quadril. Em estudos anteriores com pequenos grupos, foi demonstrado que o procedimento de termocoagulação por radiofrequência causou redução de 50% na dor no quadril entre 1-11 meses. A termocoagulação por radiofrequência da articulação do quadril é um procedimento aplicado em nossa clínica. Neste estudo, objetivamos mostrar a diminuição dos níveis de dor e o efeito na qualidade de vida de pacientes submetidos à RFT de quadril.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: sinem sari, Associate Professor
  • Número de telefone: +902564441256
  • E-mail: sarisinem@yahoo.com

Locais de estudo

    • Province
      • Aydın, Province, Peru, 09000
        • Recrutamento
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Contato:
          • sinem sari, Associate Professor
          • Número de telefone: +902564441256
          • E-mail: sarisinem@yahoo.com
        • Contato:
      • Aydın, Province, Peru, 09000
        • Ainda não está recrutando
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Contato:
          • sinem sari, Associate Professor
          • Número de telefone: +902564441256
          • E-mail: sarisinem@yahoo.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter mais de 18 anos
  2. O consentimento por escrito foi obtido
  3. Aqueles com dor crônica no quadril por mais de 3 semanas

Critério de exclusão:

  1. Doença psiquiátrica grave
  2. O paciente tem dor de compressão lombar ou dor referida
  3. Pacientes em uso de agentes anticoagulantes
  4. Pacientes com infecção na área a ser tratada
  5. Aqueles que são alérgicos a anestésicos locais
  6. Aqueles que são alérgicos à betametasona
  7. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nível de dor pré-operatório e pós-operatório
O nível de dor pré-operatória, função do quadril e qualidade de vida de pacientes submetidos à termocoagulação por radiofrequência para os ramos articulares do nervo femoral e obturatório na dor crônica do quadril serão comparados com o nível de dor, função do quadril e qualidade de vida pós-operatória desses pacientes.
Os pacientes são operados sob sedação na sala de cirurgia. O dispositivo de fluoroscopia C-arm é usado para fins de imagem para o processo de termocoagulação por radiofrequência. A fim de prevenir lesões vasculares, a agulha é avançada sob a orientação da ultrassonografia. Existem pontos-alvo determinados na fluoroscopia para o nervo femoral e o nervo obturatório. Antes do procedimento de termocoagulação, anestésico local e esteroides são injetados em cada um dos pontos-alvo. Os pacientes que não apresentam complicações após o procedimento e que são mobilizados recebem alta na 2ª hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor crônica
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
Para isso, serão verificados os escores VPS (Verbal Pain Score) pré-operatório, 1º mês, 3º mês e 6º mês dos pacientes. Uma redução de 50% no escore verbal de dor será considerada significativa.
1 mês, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional do quadril
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
Para tanto, a escala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) será verificada no 1º, 3º, 6º, 6º meses para avaliar a capacidade funcional antes do procedimento.
1 mês, 3 meses, 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
Para tanto, os pacientes serão submetidos ao teste Short Form-12-, que é uma escala curta de qualidade de vida no 1º mês, 3º mês e 6º mês.
1 mês, 3 meses, 6 meses
Dor aguda
Prazo: 1 semana
A pontuação de dor verbal da semana 1 será verificada para observar a melhora da dor aguda nos pacientes. Uma diminuição de 50% no escore de dor verbal será considerada significativa.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor no quadril crônica

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