- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05022381
Tratamento da Dor Crônica no Quadril pela Aplicação de Termocoagulação por Radiofrequência Convencional aos Ramos Articulares do Nervo Femoral e Obturatório
25 de agosto de 2021 atualizado por: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University
Termocoagulação por Radiofrequência para os Ramos Articulares do Nervo Femoral e Obturatório na Dor Crônica do Quadril
A prevalência estimada de dor na articulação do quadril é de 7% em homens e 10% em mulheres com mais de 45 anos. Embora a fisioterapia e a perda de peso, o uso de auxiliares de marcha (como bengalas) e agentes analgésicos sejam usados como métodos de tratamento conservadores , esses métodos geralmente fornecem benefícios parciais e de curto prazo. A inervação sensorial anterior da articulação do quadril é fornecida pelos ramos articulares dos nervos femoral e obturatório.
A denervação dos ramos articulares dos nervos femoral e obturador com o método de termocoagulação por radiofrequência (RFT) é um método utilizado na dor crônica do quadril.
Neste estudo, objetivamos mostrar a diminuição dos níveis de dor e o efeito na qualidade de vida de pacientes submetidos à RFT de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A dor no quadril é uma condição médica comum com o aumento da idade. A eficácia dos métodos conservadores usados na dor no quadril é limitada. Como a vida útil das próteses usadas na cirurgia do quadril é limitada, novos métodos são necessários no tratamento da dor. A inervação sensorial anterior do quadril a articulação do quadril é fornecida pelos ramos articulares dos nervos femoral e obturatório.
A denervação dos ramos articulares dos nervos femoral e obturador com o método de termocoagulação por radiofrequência (RFT) é um método utilizado na dor crônica no quadril. Em estudos anteriores com pequenos grupos, foi demonstrado que o procedimento de termocoagulação por radiofrequência causou redução de 50% na dor no quadril entre 1-11 meses. A termocoagulação por radiofrequência da articulação do quadril é um procedimento aplicado em nossa clínica.
Neste estudo, objetivamos mostrar a diminuição dos níveis de dor e o efeito na qualidade de vida de pacientes submetidos à RFT de quadril.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sevilay şimşek karaoglu, Msc
- Número de telefone: +902564441256
- E-mail: sevilaysimsek@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: sinem sari, Associate Professor
- Número de telefone: +902564441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Province
-
Aydın, Province, Peru, 09000
- Recrutamento
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Contato:
- sinem sari, Associate Professor
- Número de telefone: +902564441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
-
Contato:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Número de telefone: 4441256
- E-mail: sevilaysimsek@gmail.com
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Aydın, Province, Peru, 09000
- Ainda não está recrutando
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Contato:
- sinem sari, Associate Professor
- Número de telefone: +902564441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
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Contato:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Número de telefone: 4441256
- E-mail: sevilaysimsek@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- O consentimento por escrito foi obtido
- Aqueles com dor crônica no quadril por mais de 3 semanas
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica grave
- O paciente tem dor de compressão lombar ou dor referida
- Pacientes em uso de agentes anticoagulantes
- Pacientes com infecção na área a ser tratada
- Aqueles que são alérgicos a anestésicos locais
- Aqueles que são alérgicos à betametasona
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Nível de dor pré-operatório e pós-operatório
O nível de dor pré-operatória, função do quadril e qualidade de vida de pacientes submetidos à termocoagulação por radiofrequência para os ramos articulares do nervo femoral e obturatório na dor crônica do quadril serão comparados com o nível de dor, função do quadril e qualidade de vida pós-operatória desses pacientes.
|
Os pacientes são operados sob sedação na sala de cirurgia.
O dispositivo de fluoroscopia C-arm é usado para fins de imagem para o processo de termocoagulação por radiofrequência.
A fim de prevenir lesões vasculares, a agulha é avançada sob a orientação da ultrassonografia.
Existem pontos-alvo determinados na fluoroscopia para o nervo femoral e o nervo obturatório.
Antes do procedimento de termocoagulação, anestésico local e esteroides são injetados em cada um dos pontos-alvo.
Os pacientes que não apresentam complicações após o procedimento e que são mobilizados recebem alta na 2ª hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de dor crônica
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
|
Para isso, serão verificados os escores VPS (Verbal Pain Score) pré-operatório, 1º mês, 3º mês e 6º mês dos pacientes.
Uma redução de 50% no escore verbal de dor será considerada significativa.
|
1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade funcional do quadril
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
|
Para tanto, a escala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) será verificada no 1º, 3º, 6º, 6º meses para avaliar a capacidade funcional antes do procedimento.
|
1 mês, 3 meses, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
|
Para tanto, os pacientes serão submetidos ao teste Short Form-12-, que é uma escala curta de qualidade de vida no 1º mês, 3º mês e 6º mês.
|
1 mês, 3 meses, 6 meses
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Dor aguda
Prazo: 1 semana
|
A pontuação de dor verbal da semana 1 será verificada para observar a melhora da dor aguda nos pacientes.
Uma diminuição de 50% no escore de dor verbal será considerada significativa.
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1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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