Traitement de la douleur chronique de la hanche par application de la thermocoagulation par radiofréquence conventionnelle aux branches articulaires du nerf fémoral et obturateur
25 août 2021 mis à jour par: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University
Thermocoagulation par radiofréquence des branches articulaires du nerf fémoral et obturateur dans la douleur chronique de la hanche
La prévalence estimée des douleurs articulaires de la hanche est de 7 % chez les hommes et de 10 % chez les femmes de plus de 45 ans. Bien que la thérapie physique et la perte de poids, l'utilisation d'aides à la marche (comme les cannes) et d'agents analgésiques soient utilisées comme méthodes de traitement conservatrices. , ces méthodes offrent généralement des avantages à court terme et partiels. L'innervation sensorielle antérieure de l'articulation de la hanche est assurée par les branches articulaires du nerf fémoral et obturateur.
La dénervation des branches articulaires des nerfs fémoral et obturateur par la méthode de thermocoagulation par radiofréquence (RFT) est une méthode utilisée dans les douleurs chroniques de hanche.
Dans cette étude, nous avons cherché à montrer la diminution des niveaux de douleur et l'effet sur la qualité de vie des patients ayant subi une RFT de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La douleur de la hanche est une condition médicale courante avec l'âge. L'efficacité des méthodes conservatrices utilisées dans la douleur de la hanche est limitée. Étant donné que la durée de vie des prothèses utilisées dans la chirurgie de la hanche est limitée, de nouvelles méthodes sont nécessaires dans le traitement de la douleur. L'innervation sensorielle antérieure de l'articulation de la hanche est assurée par les branches articulaires du nerf fémoral et obturateur.
La dénervation des branches articulaires des nerfs fémoral et obturateur avec la méthode de thermocoagulation par radiofréquence (RFT) est une méthode utilisée dans les douleurs chroniques de la hanche. Dans des études antérieures avec de petits groupes, il a été montré que la procédure de thermocoagulation par radiofréquence entraînait une réduction de 50 % de la douleur à la hanche entre 1-11 mois.La thermocoagulation par radiofréquence de l'articulation de la hanche est une procédure appliquée dans notre clinique.
Dans cette étude, nous avons cherché à montrer la diminution des niveaux de douleur et l'effet sur la qualité de vie des patients ayant subi une RFT de la hanche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sevilay şimşek karaoglu, Msc
- Numéro de téléphone: +902564441256
- E-mail: sevilaysimsek@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: sinem sari, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +902564441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Province
-
Aydın, Province, Turquie, 09000
- Recrutement
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Contact:
- sinem sari, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +902564441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
-
Contact:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Numéro de téléphone: 4441256
- E-mail: sevilaysimsek@gmail.com
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Aydın, Province, Turquie, 09000
- Pas encore de recrutement
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Contact:
- sinem sari, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +902564441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
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Contact:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Numéro de téléphone: 4441256
- E-mail: sevilaysimsek@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans
- Le consentement écrit a été obtenu
- Ceux qui souffrent de douleurs chroniques à la hanche depuis plus de 3 semaines
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique majeure
- Le patient a une douleur de compression lombaire ou une douleur référée
- Patients utilisant des anticoagulants
- Patients infectés dans la zone à traiter
- Ceux qui sont allergiques aux anesthésiques locaux
- Ceux qui sont allergiques à la bétaméthasone
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Niveau de douleur préopératoire et postopératoire
Le niveau de douleur préopératoire, la fonction de hanche et la qualité de vie des patients ayant subi une thermocoagulation par radiofréquence des branches articulaires du nerf fémoral et obturateur dans la douleur chronique de hanche seront comparés au niveau de douleur postopératoire, à la fonction de hanche et à la qualité de vie de ces patients.
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Les patients sont opérés sous sédation au bloc opératoire.
Le dispositif de fluoroscopie à bras en C est utilisé à des fins d'imagerie pour le processus de thermocoagulation par radiofréquence.
Afin de prévenir les lésions vasculaires, l'aiguille est avancée sous la direction d'une échographie.
Il existe des points cibles déterminés en fluoroscopie pour le nerf fémoral et le nerf obturateur.
Avant la procédure de thermocoagulation, un anesthésique local et un stéroïde sont injectés dans chacun des points cibles.
Les patients qui n'ont pas de complications après l'intervention et qui sont mobilisés sortent dans la 2ème heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur chronique
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Pour cela, les scores préopératoires, 1er mois, 3ème mois et 6ème mois VPS (Verbal Pain Score) des patients seront vérifiés.
Une réduction de 50 % du score de douleur verbale sera considérée comme significative.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle de la hanche
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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À cet effet, l'échelle WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) sera vérifiée aux 1er, 3e, 6e, 6e mois afin d'évaluer la capacité fonctionnelle avant l'intervention.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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A cet effet, les patients seront soumis au test Short Form-12, qui est une échelle courte de qualité de vie au 1er mois, 3ème mois et 6ème mois.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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La douleur aiguë
Délai: 1 semaine
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Le score de douleur verbale de la semaine 1 sera vérifié pour observer l'amélioration de la douleur aiguë chez les patients.
Une diminution de 50 % du score de douleur verbale sera considérée comme significative.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Première publication (Réel)
26 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .