Behandling av kronisk höftsmärta genom tillämpning av konventionell radiofrekvent termokoagulering på ledgrenarna av lårbens- och obturatorisk nerv
25 augusti 2021 uppdaterad av: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University
Radiofrekvens termokoagulering till ledgrenarna av lårbens- och obturatorisk nerv vid kronisk höftsmärta
Den uppskattade prevalensen av höftledssmärta är 7 % hos män och 10 % hos kvinnor över 45 år. Även om fysioterapi och viktminskning, användning av gånghjälpmedel (såsom promenadkäppar) och smärtstillande medel används som konservativa behandlingsmetoder , dessa metoder ger vanligtvis kortsiktiga och partiella fördelar. Den främre sensoriska innerveringen av höftleden tillhandahålls av de artikulära grenarna av lårbens- och obturatorisk nerv.
Denervering av ledgrenarna i lårbens- och obturatornerverna med metoden radiofrekvenstermokoagulation (RFT) är en metod som används vid kronisk höftsmärta.
I denna studie syftade vi till att visa minskningen av smärtnivåer och effekten på livskvaliteten hos patienter som genomgick höft-RFT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höftsmärta är ett vanligt medicinskt tillstånd med stigande ålder. Effektiviteten av konservativa metoder som används vid höftsmärta är begränsad. Eftersom livslängden för proteser som används vid höftkirurgi är begränsad behövs nya metoder för behandling av smärta. Den främre sensoriska innervationen av höftleden tillhandahålls av ledgrenarna av lårbens- och obturatorisk nerv.
Denervering av ledgrenarna i lårbens- och obturatornerverna med metoden radiofrekvens termokoagulering (RFT) är en metod som används vid kronisk höftsmärta. I tidigare studier med små grupper har det visat sig att radiofrekvent termokoaguleringsprocedur orsakade 50 % minskning av höftsmärta mellan kl. 1-11 månader. Radiofrekvent termokoagulering av höftleden är en procedur som tillämpas på vår klinik.
I denna studie syftade vi till att visa minskningen av smärtnivåer och effekten på livskvaliteten hos patienter som genomgick höft-RFT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sevilay şimşek karaoglu, Msc
- Telefonnummer: +902564441256
- E-post: sevilaysimsek@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: sinem sari, Associate Professor
- Telefonnummer: +902564441256
- E-post: sarisinem@yahoo.com
Studieorter
-
-
Province
-
Aydın, Province, Kalkon, 09000
- Rekrytering
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- sinem sari, Associate Professor
- Telefonnummer: +902564441256
- E-post: sarisinem@yahoo.com
-
Kontakt:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Telefonnummer: 4441256
- E-post: sevilaysimsek@gmail.com
-
Aydın, Province, Kalkon, 09000
- Har inte rekryterat ännu
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- sinem sari, Associate Professor
- Telefonnummer: +902564441256
- E-post: sarisinem@yahoo.com
-
Kontakt:
- sevilay simsek karaoglu, resident doctor
- Telefonnummer: 4441256
- E-post: sevilaysimsek@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara över 18 år
- Skriftligt samtycke har erhållits
- De med kronisk höftsmärta i mer än 3 veckor
Exklusions kriterier:
- Stor psykiatrisk sjukdom
- Patienten har kompressionssmärta i ländryggen eller hänvisad smärta
- Patienter som använder antikoagulantia
- Patienter med infektion i det område som ska behandlas
- De som är allergiska mot lokalanestetika
- De som är allergiska mot betametason
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Preoperativ och postoperativ smärtnivå
Den preoperativa smärtnivån, höftfunktionen och livskvaliteten hos patienter som genomgått radiofrekvent termokoagulering till ledgrenarna av lårbens- och obturatorisk nerv vid kronisk höftsmärta kommer att jämföras med postoperativ smärtnivå, höftfunktion och livskvalitet för dessa patienter.
|
Patienterna opereras under sedering i operationssalen.
C-arms fluoroskopianordning används för avbildningsändamål för radiofrekvent termokoaguleringsprocess.
För att förhindra kärlskada förs nålen fram under ledning av ultraljud.
Det finns målpunkter som bestäms i fluoroskopi för lårbensnerven och obturatoriska nerven.
Före termokoaguleringsproceduren injiceras lokalbedövningsmedel och steroider i var och en av målpunkterna.
Patienter som inte har några komplikationer efter ingreppet och som mobiliseras skrivs ut i 2:a timmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk smärtnivå
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
För detta kommer patienternas preoperativa, 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månadens VPS (Verbal Pain Score) poäng att kontrolleras.
En 50 % minskning av den verbala smärtpoängen kommer att anses vara signifikant.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höftens funktionella kapacitet
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
För detta ändamål kommer WOMAC-skalan (Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index) att kontrolleras under den första, 3:e, 6:e, 6:e månaden för att utvärdera den funktionella kapaciteten före proceduren.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livs kvalitet
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
För detta ändamål kommer patienter att utsättas för Short Form-12-testet, som är en kort livskvalitetsskala vid 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Akut smärta
Tidsram: 1 vecka
|
Vecka 1 Verbal smärtpoäng kommer att kontrolleras för att observera förbättringen av akut smärta hos patienter.
En 50 % minskning av den verbala smärtpoängen kommer att anses vara signifikant.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .