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대퇴신경과 폐색신경의 관절가지에 대한 기존의 고주파 열응고술 적용에 의한 만성 고관절 통증의 치료

2021년 8월 25일 업데이트: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University

만성 고관절 통증에서 대퇴신경과 폐쇄신경의 관절가지에 대한 고주파 열응고술

고관절 통증의 추정 유병률은 45세 이상의 남성에서 7%, 여성에서 10%입니다. 물리 요법과 체중 감소에도 불구하고 보존적 치료 방법으로 보행 보조기(지팡이 등) 및 진통제 사용이 사용됩니다. , 이러한 방법은 일반적으로 단기적이고 부분적인 이점을 제공합니다. 고관절의 전방 감각 신경 분포는 대퇴 신경 및 폐색 신경의 관절 가지에 의해 제공됩니다. RFT(radiofrequency thermocoagulation) 방법을 이용한 대퇴 및 폐쇄 신경의 관절 분지 신경 제거는 만성 고관절 통증에 사용되는 방법입니다. 이 연구에서는 고관절 RFT를 받은 환자의 통증 수준 감소와 삶의 질에 미치는 영향을 보여주고자 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 통증은 연령이 증가함에 따라 흔한 의학적 상태입니다. 고관절 통증에 사용되는 보존적 방법의 효과는 제한적입니다. 고관절 수술에 사용되는 보철물의 수명이 제한되어 있기 때문에 통증 치료에 새로운 방법이 필요합니다. 고관절은 대퇴 신경과 폐색 신경의 관절 가지에 의해 제공됩니다. 고주파열응고술(RFT) 방법을 이용한 대퇴신경과 폐쇄신경의 관절가지 탈신경은 만성 고관절 통증에 사용되는 방법입니다. 1-11개월.엉덩이 관절 고주파 열응고술은 저희 클리닉에서 적용되는 절차입니다. 이 연구에서는 고관절 RFT를 받은 환자의 통증 수준 감소와 삶의 질에 미치는 영향을 보여주고자 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: sinem sari, Associate Professor
  • 전화번호: +902564441256
  • 이메일: sarisinem@yahoo.com

연구 장소

  • 칠면조
    • Province
      • Aydın, Province, 칠면조, 09000
        • 모병
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Aydın, Province, 칠면조, 09000
        • 아직 모집하지 않음
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 서면 동의를 얻었습니다.
  3. 3주 이상 만성 고관절 통증이 있는 분

제외 기준:

  1. 주요 정신 질환
  2. 요추 압박통 또는 연관통이 있는 환자
  3. 항응고제를 사용하는 환자
  4. 치료할 부위에 감염이 있는 환자
  5. 국소 마취제에 알레르기가 있는 사람
  6. 베타메타손에 알레르기가 있는 분
  7. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수술 전 및 수술 후 통증 수준
만성 고관절 통증에서 대퇴신경 및 폐색신경의 관절가지에 고주파 열응고술을 시행한 환자의 수술 전 통증 정도, 고관절 기능 및 삶의 질을 이들 환자의 수술 후 통증 정도, 고관절 기능 및 삶의 질과 비교하고자 한다.
절차: 대퇴신경 및 폐색신경 관절가지의 고주파 열응고술
수술실에서 진정제를 투여한 상태에서 환자를 수술한다. C-arm 형광 투시 장치는 고주파 열 응고 과정의 영상 목적으로 사용됩니다. 혈관 손상을 예방하기 위해 초음파의 안내에 따라 바늘을 전진시킵니다. 대퇴 신경과 폐색 신경에 대한 형광 투시법에서 결정된 목표 지점이 있습니다. 열응고술 시술 전 국소마취제와 스테로이드를 각각의 목표점에 주입합니다. 시술 후 합병증이 없고 동원되는 환자는 2시간 만에 퇴원한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증 수준
기간: 1개월, 3개월, 6개월
이를 위해 환자의 수술 전, 1개월, 3개월 및 6개월 VPS(Verbal Pain Score) 점수를 확인합니다. 언어 통증 점수의 50% 감소는 유의미한 것으로 간주됩니다.
1개월, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 기능적 용량
기간: 1개월,3개월,6개월
이를 위해 시술 전 기능적 능력을 평가하기 위해 1, 3, 6, 6개월에 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) 척도를 확인하게 됩니다.
1개월,3개월,6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 1개월, 3개월, 6개월
이를 위해 환자들은 1개월, 3개월, 6개월에 삶의 질을 측정하는 짧은 척도인 Short Form-12- 검사를 받게 됩니다.
1개월, 3개월, 6개월
급성 통증
기간: 일주
환자의 급성 통증 개선을 관찰하기 위해 1주차 언어 통증 점수를 확인합니다. 언어 통증 점수의 50% 감소는 유의미한 것으로 간주됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aydin Adnan Menderes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021/04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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